- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332715
Valor Predictivo del Ratio Ácido Úrico/Albúmina y Lactato en Pacientes con Sepsis
Valor Predictivo de la Combinación de la Relación Ácido Úrico/Albúmina y Lactato para la Lesión Renal Aguda, la Necesidad de Soporte Hemodinámico y la Mortalidad en Pacientes con Sepsis
La sepsis es una afección potencialmente mortal caracterizada por disfunción orgánica resultante de una respuesta del huésped desregulada a una infección y sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. La identificación temprana de los pacientes con alto riesgo de resultados adversos es esencial para una intervención oportuna y un mejor pronóstico.
Este estudio prospectivo, unicéntrico y no intervencionista tiene como objetivo evaluar el valor predictivo del uso combinado de la relación ácido úrico/albúmina en sangre (UAR) y los niveles de lactato sérico en pacientes de 65 años o más que ingresan en la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de sepsis según los criterios SEPSIS-3. Se incluirán pacientes sin lesión renal aguda al ingreso y con al menos 24 horas de seguimiento en cuidados intensivos.
El resultado principal es el desarrollo de lesión renal aguda dentro de los primeros 7 días del ingreso en la UCI según los criterios KDIGO. Los resultados secundarios incluyen la necesidad de vasopresores durante la estancia en la UCI, los cambios en los niveles de lactato sérico durante las primeras 24 horas y la mortalidad a los 28 días. El estudio busca determinar si la combinación de UAR y niveles de lactato puede servir como un biomarcador de fácil acceso y aplicabilidad clínica para predecir resultados adversos y respaldar la evaluación pronóstica y las estrategias de tratamiento en pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más
Diagnóstico de sepsis según criterios SEPSIS-3
Ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Sin lesión renal aguda al ingreso según la clasificación KDIGO
Medición de los niveles de ácido úrico sérico, albúmina y lactato al ingreso en la UCI
Puntuación SOFA calculada al ingreso en la UCI
Seguimiento en la UCI de al menos 24 horas
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 65 años
Enfermedad hepática crónica no compensada o descompensada (por ejemplo, clase C de Child-Pugh)
Enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (TFGe <30 mL/min/1.73 m²)
Presencia de lesión renal aguda al ingreso según criterios KDIGO
Presencia de neoplasia maligna activa o haber recibido tratamiento activo contra el cáncer en los últimos 6 meses
Datos clínicos/laboratoriales ausentes o incompletos
Seguimiento en la UCI inferior a 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Ocurrencia de lesión renal aguda definida según los criterios de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en pacientes con sepsis ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
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Durante los primeros 7 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 330-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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