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Valor Predictivo del Ratio Ácido Úrico/Albúmina y Lactato en Pacientes con Sepsis

12 de enero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Valor Predictivo de la Combinación de la Relación Ácido Úrico/Albúmina y Lactato para la Lesión Renal Aguda, la Necesidad de Soporte Hemodinámico y la Mortalidad en Pacientes con Sepsis

La sepsis es una afección potencialmente mortal caracterizada por disfunción orgánica resultante de una respuesta del huésped desregulada a una infección y sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. La identificación temprana de los pacientes con alto riesgo de resultados adversos es esencial para una intervención oportuna y un mejor pronóstico.

Este estudio prospectivo, unicéntrico y no intervencionista tiene como objetivo evaluar el valor predictivo del uso combinado de la relación ácido úrico/albúmina en sangre (UAR) y los niveles de lactato sérico en pacientes de 65 años o más que ingresan en la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico de sepsis según los criterios SEPSIS-3. Se incluirán pacientes sin lesión renal aguda al ingreso y con al menos 24 horas de seguimiento en cuidados intensivos.

El resultado principal es el desarrollo de lesión renal aguda dentro de los primeros 7 días del ingreso en la UCI según los criterios KDIGO. Los resultados secundarios incluyen la necesidad de vasopresores durante la estancia en la UCI, los cambios en los niveles de lactato sérico durante las primeras 24 horas y la mortalidad a los 28 días. El estudio busca determinar si la combinación de UAR y niveles de lactato puede servir como un biomarcador de fácil acceso y aplicabilidad clínica para predecir resultados adversos y respaldar la evaluación pronóstica y las estrategias de tratamiento en pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos críticamente enfermos de 65 años o más, ingresados en una unidad de cuidados intensivos de nivel terciario con un diagnóstico de sepsis basado en los criterios SEPSIS-3. Todos los participantes deben tener mediciones basales de ácido úrico sérico, albúmina y niveles de lactato en el momento del ingreso en la UCI y no presentar evidencia de lesión renal aguda al ingreso. El estudio se centra en evaluar el valor pronóstico de los marcadores bioquímicos disponibles de forma rutinaria para predecir resultados clínicos adversos, incluida la lesión renal aguda, la necesidad de vasopresores y la mortalidad a corto plazo durante el seguimiento en cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años o más

Diagnóstico de sepsis según criterios SEPSIS-3

Ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Sin lesión renal aguda al ingreso según la clasificación KDIGO

Medición de los niveles de ácido úrico sérico, albúmina y lactato al ingreso en la UCI

Puntuación SOFA calculada al ingreso en la UCI

Seguimiento en la UCI de al menos 24 horas

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 65 años

Enfermedad hepática crónica no compensada o descompensada (por ejemplo, clase C de Child-Pugh)

Enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (TFGe <30 mL/min/1.73 m²)

Presencia de lesión renal aguda al ingreso según criterios KDIGO

Presencia de neoplasia maligna activa o haber recibido tratamiento activo contra el cáncer en los últimos 6 meses

Datos clínicos/laboratoriales ausentes o incompletos

Seguimiento en la UCI inferior a 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Ocurrencia de lesión renal aguda definida según los criterios de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en pacientes con sepsis ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Durante los primeros 7 días posteriores al ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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