Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af urinsyre/albumin-forholdet og laktat hos sepsispatienter

12. januar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Prædiktiv værdi af kombinationen af urinsyre/albumin-forhold og laktat for akut nyreskade, behov for hemodynamisk støtte og dødelighed hos patienter med sepsis

Sepsis er en livstruende tilstand, der er kendetegnet ved organdysfunktion som følge af en dysreguleret værtrespons på infektion og forbliver en førende årsag til morbiditet og mortalitet på intensivafdelinger. Tidlig identifikation af patienter med høj risiko for uønskede udfald er afgørende for rettidig intervention og forbedret prognose.

Denne prospektive, enkeltcenter, ikke-interventionelle undersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive værdi af den kombinerede anvendelse af blodets urinsyre/albumin-forhold (UAR) og serumlaktatniveauer hos patienter på 65 år og derover, der er indlagt på intensivafdeling med en diagnose af sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriterier. Patienter uden akut nyreskade ved indlæggelse og med mindst 24 timers intensivopfølgning vil blive inkluderet.

Det primære udfald er udviklingen af akut nyreskade inden for de første 7 dage efter intensivindlæggelse i henhold til KDIGO-kriterier. Sekundære udfald inkluderer behov for vasopressorer under intensivopholdet, ændringer i serumlaktatniveauer over de første 24 timer og 28-dages dødelighed. Undersøgelsen søger at afgøre, om kombinationen af UAR og laktatniveauer kan tjene som et let tilgængeligt og klinisk anvendeligt biomarkør til at forudsige uønskede udfald og understøtte prognostisk vurdering og behandlingsstrategier hos sepsispatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kritisk syge voksne patienter på 65 år og derover, som er indlagt på en tredjeniveau intensivafdeling med en diagnose af sepsis baseret på SEPSIS-3-kriterierne. Alle deltagere skal have baselinjemålinger af serumurinsyre, albumin og laktatniveauer på tidspunktet for intensivafdelingsindlæggelsen og ingen tegn på akut nyreskade ved fremmøde. Undersøgelsen fokuserer på at evaluere den prognostiske værdi af rutinemæssigt tilgængelige biokemiske markører i forudsigelsen af uønskede kliniske udfald, herunder akut nyreskade, behov for vasopressorer og korttidsdødelighed under intensivopfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover

Diagnose af sepsis i henhold til SEPSIS-3-kriterierne

Indlæggelse på intensiv afdeling

Ingen akut nyreskade ved indlæggelsen i henhold til KDIGO-klassifikationen

Måling af serumurinsyre-, albumin- og laktatniveauer ved indlæggelse på intensiv afdeling

SOFA-score beregnet ved indlæggelse på intensiv afdeling

Intensiv opfølgning i mindst 24 timer

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 65 år

Ukompenseret eller dekompenseret kronisk leversygdom (f.eks. Child-Pugh klasse C)

Kronisk nyresygdom stadium 4 eller 5 (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

Tilstedeværelse af akut nyreskade ved indlæggelsen i henhold til KDIGO-kriterierne

Aktiv malignitet eller modtagelse af aktiv kræftbehandling inden for de sidste 6 måneder

Manglende eller ufuldstændige kliniske/laboratoriedata

Intensiv opfølgning på mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inden for de første 7 dage efter intensivafdelingsindlæggelse
Forekomst af akut nyreskade defineret i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterierne hos patienter med sepsis indlagt på intensivafdelingen.
Inden for de første 7 dage efter intensivafdelingsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 330-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel / Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner