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Prädiktiver Wert des Harnsäure/Albumin-Verhältnisses und von Laktat bei Sepsis-Patienten

12. Januar 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Prädiktiver Wert der Kombination von Harnsäure/Albumin-Verhältnis und Laktat für akute Nierenverletzung, hämodynamischen Unterstützungsbedarf und Mortalität bei Patienten mit Sepsis

Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch eine Organdysfunktion gekennzeichnet ist, die aus einer dysregulierten Wirtsreaktion auf eine Infektion resultiert, und bleibt eine führende Ursache für Morbidität und Mortalität auf Intensivstationen. Eine frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für ungünstige Ergebnisse ist entscheidend für rechtzeitige Interventionen und eine verbesserte Prognose.

Diese prospektive, einzentrische, nicht-interventionelle Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der kombinierten Anwendung des Blut-Harnsäure/Albumin-Verhältnisses (UAR) und der Serumlaktatwerte bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter zu bewerten, die mit der Diagnose Sepsis gemäß den SEPSIS-3-Kriterien auf der Intensivstation aufgenommen werden. Patienten ohne akutes Nierenversagen bei Aufnahme und mit mindestens 24 Stunden Intensivnachbeobachtung werden eingeschlossen.

Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung eines akuten Nierenversagens innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation gemäß den KDIGO-Kriterien. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Bedarf an Vasopressoren während des Intensivaufenthalts, Veränderungen der Serumlaktatwerte in den ersten 24 Stunden und die 28-Tage-Mortalität. Die Studie soll feststellen, ob die Kombination von UAR und Laktatwerten als ein leicht zugänglicher und klinisch anwendbarer Biomarker dienen kann, um ungünstige Ergebnisse vorherzusagen und die prognostische Bewertung und Behandlungsstrategien bei Sepsis-Patienten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus kritisch kranken erwachsenen Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die aufgrund einer Sepsis-Diagnose nach SEPSIS-3-Kriterien auf einer tertiären Intensivstation aufgenommen werden. Alle Teilnehmer müssen bei der Aufnahme auf die Intensivstation Basiswerte für Serumharnsäure, Albumin und Laktat aufweisen und bei der Vorstellung keine Anzeichen eines akuten Nierenversagens haben. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung des prognostischen Wertes routinemäßig verfügbarer biochemischer Marker bei der Vorhersage ungünstiger klinischer Ergebnisse, einschließlich akutem Nierenversagen, Vasopressorbedarf und kurzfristiger Sterblichkeit während der Intensivpflege-Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 Jahren und älter

Diagnose von Sepsis gemäß SEPSIS-3-Kriterien

Aufnahme auf die Intensivstation

Kein akutes Nierenversagen bei Aufnahme gemäß KDIGO-Klassifikation

Messung von Serumharnsäure-, Albumin- und Laktatwerten bei ITS-Aufnahme

SOFA-Score bei ITS-Aufnahme berechnet

ITS-Nachbeobachtung von mindestens 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 65 Jahren

Unkompensierte oder dekompensierte chronische Lebererkrankung (z. B. Child-Pugh-Klasse C)

Chronische Nierenerkrankung Stadium 4 oder 5 (eGFR <30 mL/min/1,73 m²)

Vorliegen eines akuten Nierenversagens bei Aufnahme gemäß KDIGO-Kriterien

Aktive Malignität oder aktive Krebstherapie innerhalb der letzten 6 Monate

Fehlende oder unvollständige klinische/laborchemische Daten

ITS-Nachbeobachtung weniger als 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Auftreten eines akuten Nierenversagens, definiert gemäß den Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien bei Patienten mit Sepsis, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Innerhalb der ersten 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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