- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332715
Valeur prédictive du rapport acide urique/albumine et du lactate chez les patients atteints de sepsis
Valeur prédictive de la combinaison du rapport acide urique/albumine et du lactate pour l'insuffisance rénale aiguë, le besoin de support hémodynamique et la mortalité chez les patients atteints de sepsis
Le sepsis est une condition potentiellement mortelle caractérisée par une dysfonction d'organe résultant d'une réponse hôte dysrégulée à une infection, et reste une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les unités de soins intensifs. L'identification précoce des patients à haut risque de résultats défavorables est essentielle pour une intervention rapide et un pronostic amélioré.
Cette étude prospective, monocentrique et non interventionnelle vise à évaluer la valeur prédictive de l'utilisation combinée du rapport acide urique sanguin/albumine (UAR) et des niveaux de lactate sérique chez les patients âgés de 65 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs avec un diagnostic de sepsis selon les critères SEPSIS-3. Les patients sans insuffisance rénale aiguë à l'admission et avec au moins 24 heures de suivi en soins intensifs seront inclus.
Le critère de jugement principal est le développement d'une insuffisance rénale aiguë dans les 7 premiers jours suivant l'admission en USI selon les critères KDIGO. Les critères de jugement secondaires incluent le besoin de vasopresseurs pendant le séjour en USI, les changements des niveaux de lactate sérique au cours des 24 premières heures, et la mortalité à 28 jours. L'étude cherche à déterminer si la combinaison des niveaux d'UAR et de lactate peut servir de biomarqueur facilement accessible et cliniquement applicable pour prédire les résultats défavorables et soutenir l'évaluation pronostique et les stratégies de traitement chez les patients atteints de sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les participants doivent avoir des mesures de base de l'acide urique sérique, de l'albumine et des niveaux de lactate au moment de l'admission en USI, et aucune preuve d'insuffisance rénale aiguë à la présentation.
L'étude se concentre sur l'évaluation de la valeur pronostique des marqueurs biochimiques disponibles en routine pour prédire les résultats cliniques défavorables, notamment l'insuffisance rénale aiguë, le besoin de vasopresseurs et la mortalité à court terme pendant le suivi en soins intensifs.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 65 ans et plus
Diagnostic de sepsis selon les critères SEPSIS-3
Admission en unité de soins intensifs
Pas de lésion rénale aiguë à l'admission selon la classification KDIGO
Mesure des taux sériques d'acide urique, d'albumine et de lactate à l'admission en USI
Score SOFA calculé à l'admission en USI
Suivi en USI d'au moins 24 heures
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 65 ans
Maladie hépatique chronique non compensée ou décompensée (par exemple, classe C de Child-Pugh)
Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 (DFGe <30 mL/min/1,73 m²)
Présence d'une lésion rénale aiguë à l'admission selon les critères KDIGO
Malignité active ou traitement anticancéreux actif au cours des 6 derniers mois
Données cliniques/laboratoires manquantes ou incomplètes
Suivi en USI inférieur à 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de l'Insuffisance Rénale Aiguë (IRA)
Délai: Au cours des 7 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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Survenue d'une insuffisance rénale aiguë définie selon les critères de la Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) chez les patients atteints de sepsis admis en unité de soins intensifs.
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Au cours des 7 premiers jours suivant l'admission en unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 330-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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