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Valore Predittivo del Rapporto Acido Urico/Albumina e Lattato nei Pazienti con Sepsi

12 gennaio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Valore Predittivo della Combinazione del Rapporto Acido Urico/Albumina e Lattato per l'Insufficienza Renale Acuta, la Necessità di Supporto Emodinamico e la Mortalità nei Pazienti con Sepsi

La sepsi è una condizione potenzialmente letale caratterizzata da disfunzione d'organo derivante da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione e rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità nelle unità di terapia intensiva. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di esiti avversi è essenziale per un intervento tempestivo e una prognosi migliore.

Questo studio prospettico, monocentrico e non interventistico mira a valutare il valore predittivo dell'uso combinato del rapporto acido urico/albumina nel sangue (UAR) e dei livelli di lattato sierico in pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi secondo i criteri SEPSIS-3. Saranno inclusi i pazienti senza danno renale acuto al momento del ricovero e con almeno 24 ore di follow-up in terapia intensiva.

L'esito primario è lo sviluppo di danno renale acuto entro i primi 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva secondo i criteri KDIGO. Gli esiti secondari includono la necessità di vasopressori durante la degenza in terapia intensiva, le variazioni dei livelli di lattato sierico nelle prime 24 ore e la mortalità a 28 giorni. Lo studio cerca di determinare se la combinazione di UAR e livelli di lattato possa servire come biomarcatore facilmente accessibile e clinicamente applicabile per prevedere esiti avversi e supportare la valutazione prognostica e le strategie terapeutiche nei pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consiste in pazienti adulti critici di età pari o superiore a 65 anni, ricoverati in un'unità di terapia intensiva di livello terziario con diagnosi di sepsi basata sui criteri SEPSIS-3. Tutti i partecipanti devono avere misurazioni basali di acido urico sierico, albumina e livelli di lattato al momento del ricovero in terapia intensiva e nessuna evidenza di danno renale acuto alla presentazione. Lo studio si concentra sulla valutazione del valore prognostico dei marcatori biochimici di routine nel predire esiti clinici avversi, inclusi danno renale acuto, necessità di vasopressori e mortalità a breve termine durante il follow-up in terapia intensiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni

Diagnosi di sepsi secondo i criteri SEPSIS-3

Ricovero in unità di terapia intensiva

Nessuna lesione renale acuta al momento del ricovero secondo la classificazione KDIGO

Misurazione dei livelli sierici di acido urico, albumina e lattato all'ingresso in terapia intensiva

Calcolo del punteggio SOFA all'ingresso in terapia intensiva

Follow-up in terapia intensiva di almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 65 anni

Malattia epatica cronica scompensata o scompensata (es. classe C di Child-Pugh)

Malattia renale cronica allo stadio 4 o 5 (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)

Presenza di lesione renale acuta al momento del ricovero secondo i criteri KDIGO

Malignità attiva o trattamento attivo del cancro negli ultimi 6 mesi

Dati clinici/laboratoristici mancanti o incompleti

Follow-up in terapia intensiva inferiore a 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'Insufficienza Renale Acuta (AKI)
Lasso di tempo: Nei primi 7 giorni successivi all'ammissione in terapia intensiva
Incidenza di danno renale acuto definito secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) in pazienti con sepsi ricoverati in unità di terapia intensiva.
Nei primi 7 giorni successivi all'ammissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 330-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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