Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjna wartość wskaźnika kwasu moczowego/albuminy oraz mleczanu u pacjentów z sepsą

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Wartość prognostyczna połączenia wskaźnika kwasu moczowego/albuminy i mleczanów dla ostrego uszkodzenia nerek, zapotrzebowania na wsparcie hemodynamiczne i śmiertelności u pacjentów z sepsą

Sepsa to zagrażające życiu schorzenie charakteryzujące się dysfunkcją narządów wynikającą z nieprawidłowej odpowiedzi gospodarza na infekcję i pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii. Wczesne zidentyfikowanie pacjentów z wysokim ryzykiem niekorzystnych wyników jest kluczowe dla terminowej interwencji i poprawy rokowania.

To prospektywne, jednocentrowe, nieinterwencyjne badanie ma na celu ocenę wartości predykcyjnej łącznego zastosowania wskaźnika kwasu moczowego/albuminy we krwi (UAR) i poziomu mleczanu w surowicy u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, przyjętych na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy według kryteriów SEPSIS-3. W badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci bez ostrego uszkodzenia nerek przy przyjęciu i z co najmniej 24-godzinnym okresem obserwacji na oddziale intensywnej terapii.

Głównym punktem końcowym jest rozwój ostrego uszkodzenia nerek w ciągu pierwszych 7 dni od przyjęcia na OIT zgodnie z kryteriami KDIGO. Drugorzędne punkty końcowe obejmują zapotrzebowanie na leki wazopresyjne w trakcie pobytu na OIT, zmiany poziomu mleczanu w surowicy w ciągu pierwszych 24 godzin oraz 28-dniową śmiertelność. Badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie UAR i poziomu mleczanu może służyć jako łatwo dostępny i klinicznie stosowalny biomarker do przewidywania niekorzystnych wyników oraz wspierania oceny rokowania i strategii leczenia u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje ciężko chore dorosłe pacjentów w wieku 65 lat i starszych, przyjętych na oddział intensywnej terapii na poziomie trzeciorzędowym z rozpoznaniem sepsy zgodnie z kryteriami SEPSIS-3. Wszyscy uczestnicy muszą mieć wykonane pomiary wyjściowe stężenia kwasu moczowego w surowicy, albuminy i mleczanów w momencie przyjęcia na OIT oraz nie wykazywać oznak ostrego uszkodzenia nerek przy prezentacji. Badanie koncentruje się na ocenie wartości prognostycznej rutynowo dostępnych markerów biochemicznych w przewidywaniu niekorzystnych wyników klinicznych, w tym ostrego uszkodzenia nerek, zapotrzebowania na leki wazopresyjne i krótkoterminowej śmiertelności podczas obserwacji na oddziale intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Rozpoznanie sepsy według kryteriów SEPSIS-3

Przyjęcie na oddział intensywnej terapii

Brak ostrego uszkodzenia nerek przy przyjęciu według klasyfikacji KDIGO

Pomiar stężenia kwasu moczowego, albuminy i mleczanu w surowicy przy przyjęciu na OIT

Wynik SOFA obliczony przy przyjęciu na OIT

Obserwacja na OIT przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 65 lat

Niewyrównana lub zdekompensowana przewlekła choroba wątroby (np. klasa C w skali Childa-Pugha)

Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5 (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)

Obecność ostrego uszkodzenia nerek przy przyjęciu według kryteriów KDIGO

Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie aktywne w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Brakujące lub niekompletne dane kliniczne/laboratoryjne

Obserwacja na OIT krótsza niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek zdefiniowanego zgodnie z kryteriami Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) u pacjentów z sepsą przyjętych na oddział intensywnej terapii.
W ciągu pierwszych 7 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj