Valor Preditivo da Razão Ácido Úrico/Albumina e Lactato em Doentes com Sepse
Valor Preditivo da Combinação da Razão Ácido Úrico/Albumina e do Lactato para Lesão Renal Aguda, Necessidade de Suporte Hemodinâmico e Mortalidade em Pacientes com Sépsis
A sépsis é uma condição potencialmente fatal caracterizada por disfunção orgânica resultante de uma resposta desregulada do hospedeiro à infeção e continua a ser uma das principais causas de morbilidade e mortalidade nas unidades de cuidados intensivos. A identificação precoce de doentes com alto risco de desfechos adversos é essencial para uma intervenção atempada e um prognóstico melhorado.
Este estudo prospetivo, monocêntrico e não intervencionista visa avaliar o valor preditivo da utilização combinada do rácio ácido úrico/albumina no sangue (UAR) e dos níveis de lactato sérico em doentes com 65 anos ou mais que são admitidos na unidade de cuidados intensivos com diagnóstico de sépsis de acordo com os critérios SEPSIS-3. Serão incluídos doentes sem lesão renal aguda na admissão e com pelo menos 24 horas de seguimento em cuidados intensivos.
O desfecho primário é o desenvolvimento de lesão renal aguda nos primeiros 7 dias após a admissão na UCI, de acordo com os critérios KDIGO. Os desfechos secundários incluem a necessidade de vasopressores durante a estadia na UCI, alterações nos níveis de lactato sérico nas primeiras 24 horas e mortalidade aos 28 dias. O estudo procura determinar se a combinação dos níveis de UAR e lactato pode servir como um biomarcador de fácil acesso e aplicabilidade clínica para prever desfechos adversos e apoiar a avaliação prognóstica e as estratégias de tratamento em doentes com sépsis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes são obrigados a ter medições basais de ácido úrico sérico, albumina e níveis de lactato no momento da admissão na UCI e nenhuma evidência de lesão renal aguda na apresentação.
O estudo centra-se na avaliação do valor prognóstico dos marcadores bioquímicos rotineiramente disponíveis na previsão de resultados clínicos adversos, incluindo lesão renal aguda, necessidade de vasopressores e mortalidade a curto prazo durante o seguimento em cuidados intensivos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
Diagnóstico de sépsis de acordo com os critérios SEPSIS-3
Admissão na unidade de cuidados intensivos
Ausência de lesão renal aguda na admissão de acordo com a classificação KDIGO
Medição dos níveis séricos de ácido úrico, albumina e lactato na admissão na UCI
Pontuação SOFA calculada na admissão na UCI
Acompanhamento na UCI de pelo menos 24 horas
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 65 anos
Doença hepática crónica descompensada (ex: classe C de Child-Pugh)
Doença renal crónica estágio 4 ou 5 (TFGe <30 mL/min/1.73 m²)
Presença de lesão renal aguda na admissão de acordo com os critérios KDIGO
Neoplasia maligna ativa ou recebimento de tratamento ativo para cancro nos últimos 6 meses
Dados clínicos/laboratoriais ausentes ou incompletos
Acompanhamento na UCI inferior a 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Nos primeiros 7 dias após a admissão na unidade de cuidados intensivos
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Ocorrência de lesão renal aguda definida de acordo com os critérios da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) em doentes com sépsis admitidos na unidade de cuidados intensivos.
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Nos primeiros 7 dias após a admissão na unidade de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 330-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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