- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332715
Uraattihapon/albumiinisuhteen ja laktaatin ennustearvo septis-potilailla
Uraattipitoisuuden/albuminisuhteen ja laktaatin yhdistelmän ennustearvo akuutin munuaisvaurion, hemodynaamisen tuen tarpeen ja kuolleisuuden osalta septisiä potilaita koskevassa tutkimuksessa
Sepsis on hengenvaarallinen tila, jolle on ominaista elinten toimintahäiriö, joka johtuu isäntäorganis-mun säätelemättömästä vastauksesta infektioon, ja se on edelleen yksi merkittävimmistä sairastavuuden ja kuolleisuuden aiheuttajista tehohoidon yksiköissä. Potilaiden, joilla on korkea riski haitallisiin lopputuloksiin, varhainen tunnistaminen on välttämätöntä ajoitetun puuttumisen ja parantuneen ennusteen kannalta.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, ei-interventionaalinen tutkimus pyrkii arvioimaan veren virtsahappo/albumi-suhdetta (UAR) ja seerumin laktaattitasoja yhdessä käytettynä ennustearvoa potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, jotka otetaan tehohoitoon sepsisdiagnoosilla SEPSIS-3-kriteerien mukaisesti. Potilaat, joilla ei ole akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairaalahoitoon tullessa ja joilla on vähintään 24 tunnin tehohoidon seuranta, sisällytetään.
Ensisijainen lopputulos on akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen ensimmäisten 7 päivän aikana tehohoitoon otettaessa KDIGO-kriteerien mukaisesti. Toissijaisia lopputuloksia ovat vazopressori-tarve tehohoidon aikana, seerumin laktaattitasojen muutokset ensimmäisten 24 tunnin aikana sekä 28 päivän kuolleisuus. Tutkimus pyrkii selvittämään, voiko UAR:n ja laktaattitasojen yhdistelmä toimia helposti saatavilla olevana ja kliinisesti sovellettavana biomarkkerina haitallisten lopputulosten ennustamiseen sekä ennustearvioinnin ja hoitostrategioiden tukemiseen sepsispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
Sepsisdiagnoosi SEPSIS-3-kriteerien mukaisesti
Päästö tehohoitoon
Ei akuuttia munuaistautia päästön yhteydessä KDIGO-luokituksen mukaan
Seerumin virtsahappo-, albumiini- ja laktaattitasojen mittaaminen tehohoitoon päästön yhteydessä
SOFA-pisteet laskettuna tehohoitoon päästön yhteydessä
Tehohoidon seuranta vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
Kompensoimaton tai dekompensoitu krooninen maksasairaus (esim. Child-Pugh-luokka C)
Krooninen munuaissairaus vaihe 4 tai 5 (eGFR <30 ml/min/1,73 m²)
Akuutti munuaistauti päästön yhteydessä KDIGO-kriteerien mukaan
Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai aktiivisen syöpähoidon saanti viimeisen 6 kuukauden aikana
Puuttuvat tai epätäydelliset kliiniset/laboratoriotiedot
Tehohoidon seuranta alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillisen munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisten 7 vuorokauden aikana tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Sepsis-potilailla tehohoidossa tapahtuvan akuutin munuaisten vaurion esiintyvyys määriteltynä Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäisten 7 vuorokauden aikana tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Barichello T, Generoso JS, Singer M, Dal-Pizzol F. Biomarkers for sepsis: more than just fever and leukocytosis-a narrative review. Crit Care. 2022 Jan 6;26(1):14. doi: 10.1186/s13054-021-03862-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 330-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .