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トブラデックスを根管内薬剤として

2026年1月10日 更新者:Abdulaziz Bakhsh、Umm Al-Qura University

カルシウム水酸化薬対トブラデックス根管内薬剤の術後歯内療法痛への影響:前向き試験

この前向き臨床研究の目的は、症状のある非可逆性歯髄炎を有する成人患者において、緊急根管治療後の術後疼痛に対する2つの根管内薬剤(水酸化カルシウムとトブラマイシン-デキサメタゾン配合剤(Tobradex))の短期効果を評価し比較することでした。

本研究が答えようとした主な疑問は次の通りです:

Tobradexは、緊急根管治療後の最初の48時間以内において、水酸化カルシウムよりも術後歯内療法疼痛をより効果的に軽減するか? 急性歯痛を訴え、既に日常臨床ケアの一環として緊急根管治療を受けている成人患者が対象となりました。 根管清掃後、患者は治療時の薬剤の入手状況に基づき、水酸化カルシウムまたはTobradexのいずれかを根管内薬剤として投与されました。 参加者は、治療前、および処置後24時間と48時間に、数値評価尺度を用いて疼痛強度を報告しました。 疼痛アウトカムは群間で比較され、年齢や性別などの人口統計学的要因の影響についても検討されました。

調査の概要

詳細な説明

この前向き臨床研究では、緊急根管治療後の術後疼痛に対する、2種類の一般的に使用される根管内薬剤(水酸化カルシウムとトブラデックス(トブラマイシン-デキサメタゾン配合剤))の効果を調査しています。 術後疼痛は、特に症状を伴う不可逆性歯髄炎と診断された歯において、歯内療法の緊急処置後によく見られる懸念事項です。 水酸化カルシウムはその抗菌性から広く使用されていますが、疼痛管理における効果に関するエビデンスは一貫していません。 対照的に、コルチコステロイドを含む根管内薬剤は、炎症関連の疼痛軽減において有望な結果を示していますが、トブラデックスなどの代替ステロイド-抗生物質配合剤に関する臨床データは限られています。

急性歯内療法性疼痛を呈し、緊急根管治療を必要とする患者には、標準化された臨床ケアが提供されました。 根管清掃と洗浄の後、根管内薬剤が挿入され、アクセス窩洞は暫定的に封鎖されました。 薬剤の選択は、緊急受診時の可用性に依存し、実際の臨床現場を反映しています。 疼痛強度は、ベースライン時と術後早期に数値評価尺度を用いて評価され、即時および短期間の疼痛軽減の評価が可能となりました。

本研究の主な焦点は、治療後48時間以内に2種類の薬剤によって達成される疼痛緩和の程度とタイミングを比較することでした。 副次的な目的には、年齢や性別などの患者関連要因が術後疼痛軽減に影響を与えるかどうかを探ることが含まれていました。 この重要な早期期間における疼痛転帰を検討することにより、本研究は、緊急歯内療法ケアにおいてコルチコステロイド-抗生物質配合剤を根管内薬剤として組み込むことの潜在的な利点を明確にすることを目指しています。

本研究の結果は、次回までの間の疼痛管理に関する臨床的意思決定に情報を提供し、抗菌コントロールを損なうことなく患者の快適性を優先する代替根管内薬剤戦略を支持する予備的エビデンスを提供することを意図しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上の成人 症状のある不可逆性歯髄炎と診断された急性歯痛を呈する患者 緊急根管治療を必要とする歯 インフォームドコンセントを理解し提供できる能力 フォローアップ期間中の痛みのレベルを報告する意思

除外基準:

全身性抗菌療法を必要とする急性または慢性の根尖性膿瘍の存在 過去に根管治療を受けた歯 治癒や痛みの知覚に影響を与える可能性のある全身的状態(例:コントロール不良の糖尿病、免疫不全状態)を有する患者 水酸化カルシウム、トブラマイシン、デキサメタゾン、または関連化合物に対する既知のアレルギーまたは過敏症 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トブラマイシン-デキサメタゾン(Tobradex)
参加者は、症状のある不可逆性歯髄炎に対する標準化された緊急歯内療法後に、トブラマイシン-デキサメタゾン配合剤(Tobradex)を根管内薬剤として投与されます。
トブラマイシン-デキサメタゾン(Tobradex)は、緊急歯内療法における根管洗浄後の根管内薬剤として使用され、術後の炎症と疼痛を軽減します。
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム
参加者は、症状のある不可逆性歯髄炎に対する標準化された緊急歯内療法後に、根管内薬剤として水酸化カルシウムを受け取ります。
カルシウム水酸化物は、緊急根管治療の一環として、日常的な臨床実践において、根管清掃後に根管内薬剤として置かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後歯内療法疼痛強度
時間枠:治療前から治療後48時間まで
基準時点、根管内薬剤貼布後24時間および48時間における数値評価尺度(0-10)を用いて測定した疼痛強度。
治療前から治療後48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された個別参加者データは一般公開されません。 集計化され、個人を特定できない結果は、出版物やプレゼンテーションを通じて報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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