- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332936
Tobradex를 근관 약제로
칼슘 하이드록사이드 대 토브라덱스 근관 내 약제가 술 후 근관 치료 통증에 미치는 영향: 전향적 시험
이 전향적 임상 연구의 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 성인 환자에서 응급 근관 치료 후 두 가지 근관 내 약제인 수산화 칼슘과 토브라마이신-덱사메타손 복합제(Tobradex)의 단기 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
이 연구가 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같습니다:
응급 근관 치료 후 첫 48시간 동안 Tobradex가 수산화 칼슘보다 수술 후 근관 통증을 더 효과적으로 감소시키는가? 급성 치통을 호소하고 일상적인 임상 치료의 일환으로 이미 응급 근관 치료를 받고 있는 성인 환자가 포함되었습니다. 근관 세척 후 환자들은 치료 당시의 가용성에 따라 수산화 칼슘 또는 Tobradex를 근관 내 약제로 받았습니다. 참가자들은 치료 전과 시술 후 24시간 및 48시간에 숫자 등급 척도를 사용하여 통증 강도를 보고했습니다. 통증 결과는 그룹 간에 비교되었으며, 연령 및 성별과 같은 인구통계학적 요인의 영향도 조사되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 임상 연구는 응급 치근관 치료 후의 술 후 통증에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 근관 내 약제인 수산화칼슘과 토브라마이신-덱사메타손 조합(토브라덱스)의 효과를 조사합니다. 술 후 통증은 특히 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 치아에서 근관 응급 시술 후 빈번히 관찰되는 문제입니다. 수산화칼슘은 항균 특성으로 널리 사용되고 있으나, 통증 조절에 대한 효과에 관한 증거는 일관되지 않습니다. 반면, 코르티코스테로이드를 함유한 근관 내 약제는 염증 관련 통증 감소에 유망한 결과를 보여왔으나, 토브라덱스와 같은 대체 스테로이드-항생제 제제에 대한 임상 데이터는 제한적입니다.
급성 근관 통증을 호소하며 응급 치근관 치료가 필요한 환자들은 표준화된 임상 치료를 받았습니다. 근관 세척 및 세척 후, 근관 내 약제를 배치하고 접근 공동을 임시로 폐쇄하였습니다. 약제 선택은 응급 내원 중 가용성에 따라 결정되어 실제 임상 현장을 반영하였습니다. 통증 강도는 기준선과 술 후 초기 기간 동안 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되어 즉각적 및 단기 통증 감소를 모두 평가할 수 있었습니다.
연구의 주요 초점은 치료 후 처음 48시간 내에 두 약제가 달성한 통증 완화의 정도와 시기를 비교하는 것이었습니다. 2차 목표에는 연령이나 성별과 같은 환자 관련 요인이 술 후 통증 감소에 영향을 미치는지 탐구하는 것이 포함되었습니다. 이 중요한 초기 기간 동안 통증 결과를 검토함으로써, 연구는 응급 근관 치료에서 코르티코스테로이드-항생제 조합을 근관 내 약제로 통합하는 잠재적 이점을 명확히 하려 합니다.
이 연구 결과는 내원 간 통증 관리에 관한 임상 의사 결정에 정보를 제공하고, 항균 조절을 저해하지 않으면서 환자 편안함을 우선시하는 대체 근관 내 약제 전략을 지지하는 예비 증거를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아
- Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 성인 급성 치통을 호소하며 증상성 비가역성 치수염으로 진단된 환자 응급 근관 치료가 필요한 치아 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력 추적 관찰 기간 동안 통증 수준을 보고할 의지
제외 기준:
전신 항생제 치료가 필요한 급성 또는 만성 치근단 농양 존재 과거 근관 치료를 받은 치아 치유나 통증 인지에 영향을 미칠 수 있는 전신적 상태(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태) 환자 수산화칼슘, 토브라마이신, 덱사메타손 또는 관련 화합물에 대한 알레르기 또는 과민반응 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토브라마이신-덱사메타손 (Tobradex)
참가자들은 증상이 있는 비가역성 치수염에 대한 표준화된 응급 치근관 치료 후 캐뉼라 내 약제로 토브라마이신-덱사메타손 복합제(Tobradex)를 투여받습니다.
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토브라마이신-덱사메타손(Tobradex)은 응급 근관 치료 중 근관 청소 후 근관 내 약제로 투여되어 수술 후 염증과 통증을 줄이기 위해 사용됩니다.
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활성 비교기: 칼슘 하이드록사이드
참가자들은 증상이 있는 비가역성 치수염에 대한 표준화된 응급 근관 치료 후 근관 내 약제로 수산화칼슘을 투여받습니다.
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칼슘 하이드록사이드는 응급 치근관 치료 중 관 내 세척 후 관 내 약제로써 일상적인 임상 관행의 일부로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 근관치료 통증 강도
기간: 치료 전부터 치료 후 48시간까지
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기저선, 근관 내 약물 도포 후 24시간 및 48시간에서 숫자 평가 척도(0-10)를 사용하여 측정한 통증 강도.
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치료 전부터 치료 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPO-02-K-012-2023-05-1631
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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