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Tobradex como Medicamento Intracanal

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Efeito do Medicamento Intracanal de Hidróxido de Cálcio vs. Tobradex na Dor Endodôntica Pós-operatória: Um Estudo Prospectivo

O objetivo deste estudo clínico prospetivo foi avaliar e comparar os efeitos a curto prazo de dois medicamentos intracanalares – hidróxido de cálcio e uma combinação de tobramicina-dexametasona (Tobradex) – na dor pós-operatória após tratamento de canal de emergência em pacientes adultos com pulpite irreversível sintomática.

A principal questão que pretendia responder era:

O Tobradex reduz a dor endodôntica pós-operatória de forma mais eficaz do que o hidróxido de cálcio nas primeiras 48 horas após o tratamento de canal de emergência? Foram incluídos pacientes adultos que apresentavam dor dentária aguda e que já estavam a receber tratamento de canal de emergência como parte dos seus cuidados clínicos de rotina. Após o desbridamento do canal, os pacientes receberam hidróxido de cálcio ou Tobradex como medicamento intracanalar, com base na disponibilidade no momento do tratamento. Os participantes relataram a sua intensidade de dor utilizando uma escala de classificação numérica antes do tratamento e novamente às 24 e 48 horas após o procedimento. Os resultados da dor foram comparados entre os grupos, e a influência de fatores demográficos, como idade e género, também foi explorada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico prospetivo investiga o efeito de dois medicamentos intracanalares comumente utilizados - hidróxido de cálcio e uma combinação de tobramicina e dexametasona (Tobradex) - na dor pós-operatória após tratamento de canal de emergência. A dor pós-operatória continua a ser uma preocupação frequente após procedimentos endodônticos de emergência, particularmente em dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. Embora o hidróxido de cálcio seja amplamente utilizado pelas suas propriedades antimicrobianas, as evidências sobre a sua eficácia no controlo da dor são inconsistentes. Em contraste, os medicamentos intracanalares contendo corticosteroides têm mostrado potencial na redução da dor relacionada com inflamação, no entanto, existem dados clínicos limitados para formulações alternativas de esteroides e antibióticos, como o Tobradex.

Os doentes que apresentavam dor endodôntica aguda e necessitavam de tratamento de canal de emergência receberam cuidados clínicos padronizados. Após o desbridamento e irrigação do canal, foi colocado um medicamento intracanalar, e a cavidade de acesso foi temporariamente selada. A escolha do medicamento dependia da disponibilidade durante a consulta de emergência, refletindo a prática clínica real. A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala de classificação numérica no início e durante o período pós-operatório inicial, permitindo a avaliação da redução imediata e a curto prazo da dor.

O foco principal do estudo foi comparar a magnitude e o momento do alívio da dor alcançado pelos dois medicamentos nas primeiras 48 horas após o tratamento. Os objetivos secundários incluíram explorar se fatores relacionados com o doente, como idade ou género, influenciaram a redução da dor pós-operatória. Ao examinar os resultados da dor durante este período inicial crítico, o estudo visa esclarecer o benefício potencial de incorporar uma combinação de corticosteroides e antibióticos como medicamento intracanalar nos cuidados endodônticos de emergência.

Os resultados deste estudo destinam-se a informar a tomada de decisões clínicas relativamente à gestão da dor entre consultas e a fornecer evidências preliminares que suportem estratégias alternativas de medicamentos intracanalares que priorizem o conforto do doente sem comprometer o controlo antimicrobiano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mecca, Arábia Saudita
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais Pacientes que apresentam dor dentária aguda diagnosticada como pulpite irreversível sintomática Dentes que necessitam de tratamento de canal de emergência Capacidade para compreender e fornecer consentimento informado Disponibilidade para reportar níveis de dor durante o período de acompanhamento

Critérios de Exclusão:

Presença de abcesso apical agudo ou crónico que necessite de terapia antibiótica sistêmica Dentes com tratamento de canal prévio Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar a cicatrização ou a perceção da dor (por exemplo, diabetes não controlada, estado imunocomprometido) Alergia conhecida ou hipersensibilidade ao hidróxido de cálcio, tobramicina, dexametasona ou compostos relacionados Mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tobramicina-Dexametasona (Tobradex)
Os participantes recebem uma combinação de tobramicina-dexametasona (Tobradex) como medicamento intracanal após tratamento de canal de emergência padronizado para pulpite irreversível sintomática.
O Tobramicina-dexametasona (Tobradex) é colocado como medicamento intracanal após o desbridamento do canal durante o tratamento de emergência do canal radicular para reduzir a inflamação e a dor pós-operatórias.
Comparador Ativo: Hidróxido de Cálcio
Os participantes recebem hidróxido de cálcio como medicamento intracanal após tratamento de canal de emergência padronizado para pulpite irreversível sintomática.
O hidróxido de cálcio é colocado como medicamento intracanal após o desbridamento do canal durante o tratamento de emergência do canal radicular como parte da prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor endodôntica pós-operatória
Prazo: Linha de base até 48 horas após o tratamento
Intensidade da dor medida usando uma escala de avaliação numérica (0-10) na linha de base, 24 horas e 48 horas após a colocação do medicamento intracanal.
Linha de base até 48 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes recolhidos durante este estudo não serão partilhados publicamente. Os resultados agregados e anonimizados serão divulgados através de publicações e apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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