Tobradex intrakanaalisena lääkkeenä
Kalsiumhydroksidin vs. Tobradexin juurikanavan lääkityksen vaikutus hammaslääketieteellisen hoidon jälkeiseen kipuun: prospektiivinen tutkimus
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kahden juurikanavan lääkeaineen – kalsiumhydroksidin ja tobramysiini-deksametasoniyhdistelmän (Tobradex) – lyhytaikaisia vaikutuksia hätäjuurihoidon jälkeiseen kipuun aikuisilla potilailla, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitiitti.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrki vastaamaan, oli:
Vähentääkö Tobradex hätäjuurihoidon jälkeistä endodontista kipua tehokkaammin kuin kalsiumhydroksidi hoidon jälkeisen 48 tunnin aikana? Mukaan otettiin aikuisia potilaita, joilla oli akuutti hammaskipu ja jotka saivat hätäjuurihoidon osana rutiinikliinistä hoitoaan. Juurikanavan puhdistuksen jälkeen potilaat saivat joko kalsiumhydroksidia tai Tobradexia juurikanavan lääkeaineena hoidon aikaisen saatavuuden perusteella. Osallistujat raportoivat kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla ennen hoitoa sekä 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kiputuloksia verrattiin ryhmien välillä, ja tutkittiin myös demografisten tekijöiden, kuten iän ja sukupuolen, vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus selvittää kahden yleisesti käytetyn kanavan lääkkeen – kalsiumhydroksidin ja tobramysiini-deksametasoni-yhdistelmän (Tobradex) – vaikutusta postoperatiiviseen kipuun hätäjuurihoidon jälkeen. Postoperatiivinen kipu on edelleen yleinen huolenaihe endodontisten hätätoimenpiteiden jälkeen, erityisesti hampaissa, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitti. Vaikka kalsiumhydroksidia käytetään laajalti sen antimikrobisten ominaisuuksien vuoksi, todisteet sen tehokkuudesta kivunhallinnassa ovat ristiriitaisia. Sitä vastoin kortikosteroideja sisältävät kanavan lääkkeet ovat osoittaneet lupaavia tuloksia tulehdukseen liittyvän kivun vähentämisessä, mutta vaihtoehtoisille steroidi-antibioottiyhdistelmille, kuten Tobradexille, on saatavilla vain vähän kliinistä dataa.
Potilaat, joilla esiintyi akuuttia endodontista kipua ja jotka tarvitsivat hätäjuurihoidon, saivat standardoidun kliinisen hoidon. Kanavan puhdistuksen ja huuhtelun jälkeen kanavan lääke asetettiin paikalleen, ja pääsyontelo tilapäisesti suljettiin. Lääkkeen valinta riippui saatavuudesta hätäkäynnin aikana, mikä heijastaa todellista kliinistä käytäntöä. Kivun voimakkuutta arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla lähtötilanteessa ja varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa, mikä mahdollisti sekä välittömän että lyhyen aikavälin kivun vähentymisen arvioinnin.
Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata kahden lääkkeen saavuttaman kivunlievityksen suuruutta ja ajankohtaa hoidon jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana. Toissijaisina tavoitteina oli selvittää, vaikuttivatko potilaskohtaiset tekijät, kuten ikä tai sukupuoli, postoperatiivisen kivun vähenemiseen. Tutkimalla kiputuloksia tällä kriittisellä varhaisvaiheella tutkimuksen tavoitteena on selventää kortikosteroidi-antibioottiyhdistelmän mahdollista hyötyä kanavan lääkkeenä endodontisessa hätähoidossa.
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on ohjata kliinistä päätöksentekoa hoidon välisen kivunhoidon suhteen ja tarjota alustavaa näyttöä vaihtoehtoisista kanavan lääkestrategioista, jotka asettavat potilaan mukavuuden etusijalle vaarantamatta antimikrobista kontrollia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita Potilaat, joilla on akuutti hammassärky ja diagnosoitu oireileva peruuttamaton hammasydintulehdus Hammas, joka vaatii hätähammasjuurihoidon Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus Halukkuus raportoida kiputasot seuranta-aikana
Poissulkemiskriteerit:
Akuutin tai kroonisen huipputulehduksen esiintyminen, joka vaatii systemaattista antibioottihoidoa Hammas, jossa on aiemmin tehty hammasjuurihoidon Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen tai kivuntuntoon (esim. hallitsematon diabetes, immuunipuutos) Tunnettu allergia tai yliherkkyys kalsiumhydroksidille, tobramysiinille, deksametasonille tai niihin liittyville yhdisteille Raskaana tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tobramyysiini-deksametasoni (Tobradex)
Osallistujat saavat tobramysiini-deksametasoni-yhdistelmän (Tobradex) sisäkanavamahoitteena standardoidun hätähammasjuurihoidon jälkeen, joka on suoritettu oireilevaan peruuttamattomaan hammaspulpitiittiin.
|
Tobramyysiini-deksametasonia (Tobradex) käytetään kanavamedikaationa hätäjuurihoidon aikana kanavan puhdistuksen jälkeen vähentämään leikkauksen jälkeistä tulehdusta ja kipua.
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Osallistujat saavat kalsiumhydroksidia intrakanaaliseksi lääkitykseksi standardoidun hätäjuurihoidon jälkeen oireilevaan peruuttamattomaan pulpittiin.
|
Kalsiumhydroksidia sijoitetaan hammaskanalin lääkkeeksi kanavan puhdistuksen jälkeen hätäjuurihoitotoimenpiteen aikana osana rutiinikliinistä käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen endodontisen hoidon kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella arviointiasteikolla (0–10) perusarvoina, 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua kanavahoitolääkkeen asettamisesta.
|
Alkutilanteesta 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Lääkevalmisteet
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Aminoglykosidit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Huumeyhdistelmät
- Kanamysiini
- Kalsiumyhdisteet
- Deksametasoni
- Tobramysiini
- Nebramysiini
- Tobramysiini, deksametasoni-lääkkeiden yhdistelmä
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-02-K-012-2023-05-1631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .