Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tobradex jako intrakanační medicament

10. ledna 2026 aktualizováno: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Vliv intracanální medikace hydroxidem vápenatým vs. Tobradex na pooperační endodontickou bolest: prospektivní studie

Cílem této prospektivní klinické studie bylo vyhodnotit a porovnat krátkodobé účinky dvou intrakanaálních léčiv – hydroxidu vápenatého a kombinace tobramycinu s dexamethasonem (Tobradex) – na pooperační bolest po nouzovém ošetření kořenových kanálků u dospělých pacientů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřila, zněla:

Snižuje Tobradex pooperační endodontickou bolest účinněji než hydroxid vápenatý během prvních 48 hodin po nouzovém ošetření kořenových kanálků? Do studie byli zařazeni dospělí pacienti s akutní zubní bolestí, kteří již podstupovali nouzové ošetření kořenových kanálků jako součást běžné klinické péče. Po vyčištění kanálků pacienti obdrželi buď hydroxid vápenatý, nebo Tobradex jako intrakanaální léčivo v závislosti na dostupnosti v době ošetření. Účastníci zaznamenávali intenzitu své bolesti pomocí číselné hodnotící škály před léčbou a znovu 24 a 48 hodin po zákroku. Výsledky bolesti byly porovnány mezi skupinami a byl také zkoumán vliv demografických faktorů, jako je věk a pohlaví.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie zkoumá účinek dvou běžně používaných nitrokanálových medikamentů – hydroxidu vápenatého a kombinace tobramycinu s dexamethasonem (Tobradex) – na pooperační bolest po neodkladném ošetření kořenových kanálků. Pooperační bolest zůstává častým problémem po endodontických pohotovostních výkonech, zejména u zubů diagnostikovaných s symptomatickou ireverzibilní pulpitis. Zatímco hydroxid vápenatý je široce používán pro své antimikrobiální vlastnosti, důkazy o jeho účinnosti v kontrole bolesti jsou nekonzistentní. Naproti tomu nitrokanálové medikamenty obsahující kortikosteroidy prokázaly slib v redukci bolesti související se zánětem, avšak pro alternativní steroidně-antibiotické formulace jako Tobradex je k dispozici omezené množství klinických dat.

Pacienti s akutní endodontickou bolestí vyžadující neodkladné ošetření kořenových kanálků obdrželi standardizovanou klinickou péči. Po očištění a irigaci kanálků byl aplikován nitrokanálový medikament a přístupová dutina byla dočasně uzavřena. Volba medikamentu závisela na dostupnosti během pohotovostní návštěvy, což odráží reálnou klinickou praxi. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické ratingové škály výchozí hodnoty a během raného pooperačního období, což umožnilo vyhodnocení jak okamžité, tak krátkodobé redukce bolesti.

Hlavním cílem studie bylo porovnat rozsah a načasování úlevy od bolesti dosažené dvěma medikamenty během prvních 48 hodin po ošetření. Vedlejší cíle zahrnovaly zkoumání, zda pacientem související faktory, jako věk nebo pohlaví, ovlivnily redukci pooperační bolesti. Zkoumáním výsledků bolesti během tohoto kritického raného období si studie klade za cíl objasnit potenciální přínos zařazení kombinace kortikosteroid-antibiotikum jako nitrokanálového medikamentu v pohotovostní endodontické péči.

Zjištění této studie mají informovat klinické rozhodování ohledně mezivýkonové léčby bolesti a poskytnout předběžné důkazy podporující alternativní strategie nitrokanálových medikamentů, které upřednostňují pacientův komfort bez kompromisů v antimikrobiální kontrole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mecca, Saudská arábie
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 let a starší Pacienti s akutní zubní bolestí diagnostikovanou jako symptomatická ireverzibilní pulpita Zuby vyžadující nouzové ošetření kořenového kanálku Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas Ochota hlásit úrovně bolesti během sledovacího období

Vylučovací kritéria:

Přítomnost akutního nebo chronického apikálního abscesu vyžadujícího systémovou antibiotickou terapii Zuby s předchozím ošetřením kořenového kanálku Pacienti se systémovými stavy, které mohou ovlivnit hojení nebo vnímání bolesti (např. nekontrolovaný diabetes, imunokompromitovaný stav) Známá alergie nebo přecitlivělost na hydroxid vápenatý, tobramycin, dexamethason nebo příbuzné sloučeniny Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tobramycin-Dexamethason (Tobradex)
Účastníci dostávají kombinaci tobramycinu a dexamethasonu (Tobradex) jako nitrokanálové medikamentum po standardizované urgentní léčbě kořenových kanálků pro symptomatickou ireverzibilní pulpitis.
Tobramycin-dexamethason (Tobradex) je po vyčištění kanálku během urgentního ošetření kořenového kanálku aplikován jako nitropunktová medicína ke snížení pooperačního zánětu a bolesti.
Aktivní komparátor: Hydroxid vápenatý
Účastníci dostávají hydroxid vápenatý jako nitropulpální medikament po standardizované urgentní léčbě kořenových kanálků pro symptomatickou ireverzibilní pulpitis.
Hydroxid vápenatý je po vyčištění kanálků během urgentního ošetření kořenových kanálků aplikován jako nitrokanálkový lék v rámci běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační endodontické bolesti
Časové okno: Baseline to 48 hours post-treatment
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály (0-10) na začátku, po 24 hodinách a po 48 hodinách po zavedení intrakanačního medikamentu.
Baseline to 48 hours post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků shromážděná během této studie nebudou veřejně sdílena. Agregované, neidentifikovatelné výsledky budou hlášeny prostřednictvím publikací a prezentací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Tobramycin + Dexamethasone

Předplatit