Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tobradex als intracanale medicatie

10 januari 2026 bijgewerkt door: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Effect van Calciumhydroxide versus Tobradex Intracanale Medicatie op Postoperatieve Endodontische Pijn: Een Prospectieve Studie

Het doel van deze prospectieve klinische studie was het evalueren en vergelijken van de kortetermijneffecten van twee intracanale medicamenten – calciumhydroxide en een tobramycine-dexamethason combinatie (Tobradex) – op postoperatieve pijn na spoedbehandeling van wortelkanaal bij volwassen patiënten met symptomatische irreversibele pulpitis.

De belangrijkste vraag die het beoogde te beantwoorden was:

Vermindert Tobradex postoperatieve endodontische pijn effectiever dan calciumhydroxide binnen de eerste 48 uur na spoedbehandeling van wortelkanaal? Volwassen patiënten die zich presenteerden met acute tandpijn en al spoedbehandeling van wortelkanaal ontvingen als onderdeel van hun routinematige klinische zorg werden opgenomen. Na kanaaldebridement ontvingen patiënten ofwel calciumhydroxide of Tobradex als intracanaal medicament, afhankelijk van de beschikbaarheid op het moment van behandeling. Deelnemers rapporteerden hun pijnintensiteit met behulp van een numerieke beoordelingsschaal vóór de behandeling en opnieuw 24 en 48 uur na de procedure. Pijnuitkomsten werden vergeleken tussen groepen, en de invloed van demografische factoren zoals leeftijd en geslacht werd ook onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve klinische studie onderzoekt het effect van twee veelgebruikte intracanale medicamenten – calciumhydroxide en een combinatie van tobramycine en dexamethason (Tobradex) – op postoperatieve pijn na spoedbehandeling van een wortelkanaal. Postoperatieve pijn blijft een veelvoorkomende zorg na spoedeisende endodontische ingrepen, vooral bij tanden met symptomatische irreversibele pulpitis. Hoewel calciumhydroxide veel wordt gebruikt vanwege zijn antimicrobiële eigenschappen, is het bewijs over de effectiviteit ervan bij pijnbestrijding niet eenduidig. Daarentegen hebben intracanale medicamenten met corticosteroïden belofte getoond bij het verminderen van ontstekingsgerelateerde pijn, maar er zijn beperkte klinische gegevens beschikbaar voor alternatieve steroïde-antibioticumformuleringen zoals Tobradex.

Patiënten met acute endodontische pijn die spoedbehandeling van een wortelkanaal nodig hadden, kregen gestandaardiseerde klinische zorg. Na het reinigen en spoelen van het kanaal werd een intracanaal medicament aangebracht en werd de toegangsholte tijdelijk afgesloten. De keuze van het medicament hing af van de beschikbaarheid tijdens het spoedbezoek, wat de klinische praktijk in de echte wereld weerspiegelt. De pijnintensiteit werd beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal bij aanvang en tijdens de vroege postoperatieve periode, waardoor zowel directe als kortetermijnpijnvermindering kon worden geëvalueerd.

De primaire focus van de studie was het vergelijken van de mate en timing van pijnverlichting die door de twee medicamenten werd bereikt binnen de eerste 48 uur na de behandeling. Secundaire doelstellingen waren onder meer het onderzoeken of patiëntgerelateerde factoren, zoals leeftijd of geslacht, de postoperatieve pijnvermindering beïnvloedden. Door pijnresultaten te onderzoeken tijdens deze kritieke vroege periode, beoogt de studie het potentiële voordeel van het opnemen van een corticosteroïde-antibioticumcombinatie als intracanaal medicament in spoedeisende endodontische zorg te verduidelijken.

De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om klinische besluitvorming te informeren over pijnmanagement tussen afspraken en om voorlopig bewijs te leveren ter ondersteuning van alternatieve intracanale medicamentstrategieën die patiëntcomfort prioriteren zonder de antimicrobiële controle in gevaar te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mecca, Saoedi-Arabië
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar of ouder Patiënten die zich presenteren met acute tandpijn gediagnosticeerd als symptomatische irreversibele pulpitis Tanden die spoedwortelkanaalbehandeling vereisen Vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen Bereidheid om pijnniveaus te rapporteren tijdens de follow-upperiode

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van acuut of chronisch apicaal abces dat systemische antibioticatherapie vereist Tanden met eerdere wortelkanaalbehandeling Patiënten met systemische aandoeningen die genezing of pijnperceptie kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes, immuungecompromitteerde status) Bekende allergie of overgevoeligheid voor calciumhydroxide, tobramycine, dexamethason of verwante verbindingen Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tobramycine-Dexamethason (Tobradex)
Deelnemers krijgen een tobramycine-dexamethason combinatie (Tobradex) als intracanaal medicament na gestandaardiseerde spoedeisende wortelkanaalbehandeling voor symptomatische irreversibele pulpitis.
Tobramycine-dexamethason (Tobradex) wordt als intracanalaire medicatie geplaatst na kanaalreiniging tijdens spoedbehandeling van een wortelkanaalbehandeling om postoperatieve ontsteking en pijn te verminderen.
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide
Deelnemers krijgen calciumhydroxide als intracanalair medicament na een gestandaardiseerde spoedbehandeling van het wortelkanaal voor symptomatische irreversibele pulpitis.
Calciumhydroxide wordt als intracanaal medicament geplaatst na kanaalreiniging tijdens een spoedbehandeling van een wortelkanaalbehandeling als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van postoperatieve endodontische pijn
Tijdsspanne: Baseline tot 48 uur na behandeling
Pijnintensiteit gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10) bij aanvang, na 24 uur en na 48 uur na plaatsing van het intracanale medicament.
Baseline tot 48 uur na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, worden niet openbaar gedeeld. Geaggregeerde, geanonimiseerde resultaten worden gerapporteerd via publicaties en presentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren