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Tobradex comme médicament intracanalaire

10 janvier 2026 mis à jour par: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Effet du médicament intracanalaire Hydroxyde de Calcium vs. Tobradex sur la Douleur Endodontique Postopératoire : Une Étude Prospective

L'objectif de cette étude clinique prospective était d'évaluer et de comparer les effets à court terme de deux médicaments intracanalaires – l'hydroxyde de calcium et une association tobramycine-dexaméthasone (Tobradex) – sur la douleur postopératoire après un traitement d'urgence du canal radiculaire chez des patients adultes atteints de pulpite irréversible symptomatique.

La question principale à laquelle elle visait à répondre était :

Tobradex réduit-il la douleur endodontique postopératoire plus efficacement que l'hydroxyde de calcium dans les 48 premières heures suivant le traitement d'urgence du canal radiculaire ? Des patients adultes présentant une douleur dentaire aiguë et recevant déjà un traitement d'urgence du canal radiculaire dans le cadre de leurs soins cliniques de routine ont été inclus. Après le débridement canalaire, les patients ont reçu soit de l'hydroxyde de calcium, soit du Tobradex comme médicament intracanalaire en fonction de la disponibilité au moment du traitement. Les participants ont rapporté l'intensité de leur douleur à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation avant le traitement, puis à 24 et 48 heures après l'intervention. Les résultats de la douleur ont été comparés entre les groupes, et l'influence de facteurs démographiques tels que l'âge et le sexe a également été explorée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique prospective examine l'effet de deux médicaments intracanalaires couramment utilisés - l'hydroxyde de calcium et une combinaison tobramycine-dexaméthasone (Tobradex) - sur la douleur postopératoire après un traitement d'urgence de canal radiculaire. La douleur postopératoire reste une préoccupation fréquente après les interventions endodontiques d'urgence, en particulier dans les dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Bien que l'hydroxyde de calcium soit largement utilisé pour ses propriétés antimicrobiennes, les preuves concernant son efficacité dans le contrôle de la douleur sont incohérentes. En revanche, les médicaments intracanalaires contenant des corticostéroïdes ont montré des résultats prometteurs pour réduire la douleur liée à l'inflammation, mais peu de données cliniques sont disponibles pour les formulations alternatives de stéroïdes-antibiotiques comme le Tobradex.

Les patients présentant une douleur endodontique aiguë et nécessitant un traitement d'urgence de canal radiculaire ont reçu des soins cliniques standardisés. Après le débridement et l'irrigation du canal, un médicament intracanalaire a été placé et la cavité d'accès a été temporairement obturée. Le choix du médicament dépendait de la disponibilité lors de la visite d'urgence, reflétant la pratique clinique réelle. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique au départ et pendant la période postopératoire précoce, permettant d'évaluer la réduction immédiate et à court terme de la douleur.

L'objectif principal de l'étude était de comparer l'ampleur et le moment du soulagement de la douleur obtenu par les deux médicaments dans les 48 premières heures après le traitement. Les objectifs secondaires incluaient l'exploration de facteurs liés au patient, tels que l'âge ou le sexe, influençant la réduction de la douleur postopératoire. En examinant les résultats de la douleur pendant cette période critique précoce, l'étude vise à clarifier le bénéfice potentiel de l'incorporation d'une combinaison corticostéroïde-antibiotique comme médicament intracanalaire dans les soins endodontiques d'urgence.

Les résultats de cette étude visent à éclairer la prise de décision clinique concernant la gestion de la douleur entre les rendez-vous et à fournir des preuves préliminaires soutenant des stratégies alternatives de médicaments intracanalaires qui privilégient le confort du patient sans compromettre le contrôle antimicrobien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mecca, Arabie Saoudite
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans ou plus Patients présentant une douleur dentaire aiguë diagnostiquée comme une pulpite irréversible symptomatique Dents nécessitant un traitement endodontique d'urgence Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé Volonté de rapporter les niveaux de douleur pendant la période de suivi

Critères d'exclusion :

Présence d'un abcès apical aigu ou chronique nécessitant une antibiothérapie systémique Dents ayant déjà subi un traitement endodontique Patients présentant des conditions systémiques susceptibles d'affecter la guérison ou la perception de la douleur (par exemple, diabète non contrôlé, état immunodéprimé) Allergie ou hypersensibilité connue à l'hydroxyde de calcium, à la tobramycine, à la dexaméthasone ou à des composés apparentés Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tobramycine-Dexaméthasone (Tobradex)
Les participants reçoivent une combinaison tobramycine-dexaméthasone (Tobradex) comme médicament intracanalaire après un traitement d'urgence canalaire standardisé pour une pulpite irréversible symptomatique.
La tobramycine-dexaméthasone (Tobradex) est placée comme médicament intracanalaire après le débridement canalaire lors du traitement d'urgence de canal radiculaire pour réduire l'inflammation et la douleur postopératoires.
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Les participants reçoivent de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire après un traitement de canal d'urgence standardisé pour une pulpite irréversible symptomatique.
L'hydroxyde de calcium est placé comme médicament intracanalaire après le débridement canalaire lors d'un traitement d'urgence du canal radiculaire dans le cadre de la pratique clinique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur endodontique postopératoire
Délai: De la ligne de base à 48 heures après le traitement
Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10) au départ, à 24 heures et à 48 heures après la mise en place du médicament intracanalaire.
De la ligne de base à 48 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants recueillies au cours de cette étude ne seront pas partagées publiquement. Les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés par le biais de publications et de présentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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