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Tobradex als intrakanalikuläres Medikament

10. Januar 2026 aktualisiert von: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Wirkung von Calciumhydroxid vs. Tobradex als intrakanaler Wirkstoff auf postoperative endodontische Schmerzen: Eine prospektive Studie

Das Ziel dieser prospektiven klinischen Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen zweier intrakanaler Medikamente – Kalziumhydroxid und eine Kombination aus Tobramycin und Dexamethason (Tobradex) – auf postoperative Schmerzen nach einer Notfall-Wurzelkanalbehandlung bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten und zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, lautete:

Reduziert Tobradex postoperative endodontische Schmerzen innerhalb der ersten 48 Stunden nach einer Notfall-Wurzelkanalbehandlung wirksamer als Kalziumhydroxid? Erwachsene Patienten mit akuten Zahnschmerzen, die bereits eine Notfall-Wurzelkanaltherapie als Teil ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung erhielten, wurden eingeschlossen. Nach der Kanalspülung erhielten die Patienten je nach Verfügbarkeit zum Zeitpunkt der Behandlung entweder Kalziumhydroxid oder Tobradex als intrakanalen Wirkstoff. Die Teilnehmer gaben ihre Schmerzintensität mithilfe einer numerischen Bewertungsskala vor der Behandlung sowie erneut 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff an. Die Schmerzergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen, und der Einfluss demografischer Faktoren wie Alter und Geschlecht wurde ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie untersucht die Wirkung von zwei häufig verwendeten intrakanalen Medikamenten – Calciumhydroxid und einer Tobramycin-Dexamethason-Kombination (Tobradex) – auf postoperative Schmerzen nach einer Notfall-Wurzelkanalbehandlung. Postoperative Schmerzen bleiben ein häufiges Problem nach endodontischen Notfallbehandlungen, insbesondere bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis. Während Calciumhydroxid aufgrund seiner antimikrobiellen Eigenschaften weit verbreitet ist, sind die Belege für seine Wirksamkeit bei der Schmerzkontrolle uneinheitlich. Im Gegensatz dazu haben intrakranielle Medikamente, die Kortikosteroide enthalten, vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung von entzündungsbedingten Schmerzen gezeigt, doch es stehen nur begrenzte klinische Daten für alternative Steroid-Antibiotika-Formulierungen wie Tobradex zur Verfügung.

Patienten mit akuten endodontischen Schmerzen, die eine Notfall-Wurzelkanalbehandlung benötigten, erhielten eine standardisierte klinische Versorgung. Nach der Kanaldebridierung und -spülung wurde ein intrakraniales Medikament platziert und der Zugangshohlraum temporär verschlossen. Die Wahl des Medikaments hing von der Verfügbarkeit während des Notfallbesuchs ab, was die klinische Praxis in der realen Welt widerspiegelt. Die Schmerzintensität wurde mit einer numerischen Bewertungsskala zu Beginn und in der frühen postoperativen Phase bewertet, was die Beurteilung sowohl der unmittelbaren als auch der kurzfristigen Schmerzreduktion ermöglichte.

Der Hauptfokus der Studie lag auf dem Vergleich des Ausmaßes und des Zeitpunkts der Schmerzlinderung, die durch die beiden Medikamente innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Behandlung erreicht wurde. Zu den sekundären Zielen gehörte die Untersuchung, ob patientenbezogene Faktoren wie Alter oder Geschlecht die postoperative Schmerzreduktion beeinflussten. Durch die Untersuchung der Schmerzergebnisse in dieser kritischen frühen Phase zielt die Studie darauf ab, den potenziellen Nutzen der Einbeziehung einer Kortikosteroid-Antibiotika-Kombination als intrakraniales Medikament in der Notfall-Endodontie zu klären.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die klinische Entscheidungsfindung hinsichtlich des Schmerzmanagements zwischen den Terminen informieren und vorläufige Belege liefern, die alternative intrakranielle Medikamentenstrategien unterstützen, die den Patientenkomfort priorisieren, ohne die antimikrobielle Kontrolle zu beeinträchtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mecca, Saudi-Arabien
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter Patienten mit akuten Zahnschmerzen, die als symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurden Zähne, die eine Notfall-Wurzelkanalbehandlung benötigen Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen Bereitschaft, Schmerzniveaus während des Nachbeobachtungszeitraums zu melden

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein eines akuten oder chronischen apikalen Abszesses, der eine systemische Antibiotikatherapie erfordert Zähne mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung oder Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierter Diabetes, immungeschwächter Status) Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Calciumhydroxid, Tobramycin, Dexamethason oder verwandte Verbindungen Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tobramycin-Dexamethason (Tobradex)
Teilnehmer erhalten eine Tobramycin-Dexamethason-Kombination (Tobradex) als intrakanaläres Medikament nach standardisierter Notfall-Wurzelkanalbehandlung bei symptomatischer irreversibler Pulpitis.
Tobramycin-Dexamethason (Tobradex) wird nach der Kanalspülung während einer Notfall-Wurzelkanalbehandlung als intrakanaler Wirkstoff eingesetzt, um postoperative Entzündungen und Schmerzen zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid
Die Teilnehmer erhalten Calciumhydroxid als intrakanalen Wirkstoff nach standardisierter Notfall-Wurzelkanalbehandlung bei symptomatischer irreversibler Pulpitis.
Calciumhydroxid wird als intrakanaler Wirkstoff nach der Kanalaufbereitung während der Notfall-Wurzelkanalbehandlung als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative endodontische Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline bis 48 Stunden nach der Behandlung
Schmerzintensität gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10) bei Studienbeginn, nach 24 Stunden und nach 48 Stunden nach der Platzierung des intrakanalen Medikaments.
Baseline bis 48 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden durch Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Tobramycin + Dexamethasone

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