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Tobradex 作为根管内药物

2026年1月10日 更新者:Abdulaziz Bakhsh、Umm Al-Qura University

氢氧化钙与妥布霉素地塞米松根管内用药对术后牙髓痛的影响:一项前瞻性试验

这项前瞻性临床研究旨在评估和比较两种根管内药物——氢氧化钙和妥布霉素-地塞米松组合(Tobradex)——对有症状不可复性牙髓炎成年患者急诊根管治疗后短期术后疼痛的影响。

研究旨在回答的主要问题是:

Tobradex在急诊根管治疗后48小时内是否比氢氧化钙更有效地减轻术后牙髓疼痛? 研究纳入了出现急性牙痛并已接受急诊根管治疗作为常规临床护理一部分的成年患者。 根管清创后,根据治疗时的可用性,患者接受氢氧化钙或Tobradex作为根管内药物。 参与者在治疗前以及术后24小时和48小时使用数字评分量表报告疼痛强度。 比较组间疼痛结果,并探讨年龄和性别等人口统计学因素的影响。

研究概览

详细说明

这项前瞻性临床研究调查了两种常用根管内药物——氢氧化钙和妥布霉素-地塞米松组合(Tobradex)——对急诊根管治疗后术后疼痛的影响。 术后疼痛仍是牙髓急诊处理后常见的关注点,尤其是在诊断为症状性不可逆性牙髓炎的牙齿中。 虽然氢氧化钙因其抗菌特性而被广泛使用,但其在疼痛控制方面的有效性证据并不一致。 相比之下,含有皮质类固醇的根管内药物在减轻炎症相关疼痛方面显示出潜力,但对于替代性类固醇-抗生素制剂(如Tobradex)的临床数据有限。

出现急性牙髓疼痛并需要急诊根管治疗的患者接受了标准化的临床护理。 根管清创和冲洗后,放置根管内药物,并对开髓腔进行暂时封闭。 药物的选择取决于急诊就诊时的可用性,反映了真实世界的临床实践。 使用数字评分量表在基线和术后早期评估疼痛强度,从而评估即时和短期的疼痛减轻效果。

该研究的主要重点是比较两种药物在治疗后48小时内实现的疼痛缓解程度和时间。 次要目标包括探讨患者相关因素(如年龄或性别)是否影响术后疼痛减轻。 通过检查这一关键早期阶段的疼痛结果,该研究旨在阐明在急诊牙髓护理中采用皮质类固醇-抗生素组合作为根管内药物的潜在益处。

本研究的结果旨在为临床决策提供信息,以优化复诊期间的疼痛管理,并提供初步证据支持替代性根管内药物策略,这些策略在优先考虑患者舒适度的同时不损害抗菌控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mecca、沙特阿拉伯
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄18岁或以上的成年人 诊断为症状性不可逆牙髓炎的急性牙痛患者 需要紧急根管治疗的牙齿 能够理解并提供知情同意 愿意在随访期间报告疼痛程度

排除标准:

存在需要全身抗生素治疗的急性或慢性根尖脓肿 曾接受过根管治疗的牙齿 可能影响愈合或疼痛感知的全身性疾病患者(例如:未受控制的糖尿病、免疫功能低下状态) 已知对氢氧化钙、妥布霉素、地塞米松或相关化合物过敏或超敏 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:妥布霉素-地塞米松(Tobradex)
参与者在接受针对症状性不可逆牙髓炎的标准急诊根管治疗后,使用妥布霉素-地塞米松组合(Tobradex)作为根管内药物。
在急诊根管治疗中,根管清创后,将妥布霉素-地塞米松(Tobradex)作为根管内药物放置,以减少术后炎症和疼痛。
有源比较器:氢氧化钙
参与者接受标准化急诊根管治疗后,使用氢氧化钙作为根管内药物,用于治疗症状性不可逆牙髓炎。
在紧急根管治疗中,作为常规临床实践的一部分,根管清创后会将氢氧化钙作为根管内药物放置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后牙髓治疗疼痛强度
大体时间:基线至治疗后48小时
在基线、根管内药物放置后24小时和48小时,使用数字评分量表(0-10分)测量的疼痛强度。
基线至治疗后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月10日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究期间收集的个人参与者数据将不会公开共享。 经过汇总和去标识化的结果将通过出版物和演示报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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