Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobradex som intracanal medicin

10. januar 2026 opdateret af: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Effekten af Calciumhydroxid vs. Tobradex intracanal medicinering på postoperativ endodontisk smerte: Et prospektivt forsøg

Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse var at evaluere og sammenligne de kortvarige effekter af to intracanale medicamenter - calciumhydroxid og en tobramycin-dexamethason kombination (Tobradex) - på postoperativ smerte efter akut rodkanalbehandling hos voksne patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Det primære spørgsmål, det forsøgte at besvare, var:

Reducerer Tobradex postoperativ endodontisk smerte mere effektivt end calciumhydroxid inden for de første 48 timer efter akut rodkanalbehandling? Voksne patienter med akut tandpine, der allerede modtog akut rodkanalbehandling som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, blev inkluderet. Efter kanalrensning modtog patienterne enten calciumhydroxid eller Tobradex som intracanalt medicament baseret på tilgængelighed på behandlingstidspunktet. Deltagerne rapporterede deres smerteintensitet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala før behandling og igen 24 og 48 timer efter proceduren. Smerteresultater blev sammenlignet mellem grupperne, og indflydelsen af demografiske faktorer som alder og køn blev også undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kliniske undersøgelse undersøger effekten af to almindeligt anvendte intracanale medicamenter - calciumhydroxid og en tobramycin-dexamethason-kombination (Tobradex) - på postoperativ smerte efter akut rodbehandling.
Postoperativ smerte forbliver et hyppigt problem efter endodontiske akutbehandlinger, især i tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Mens calciumhydroxid er udbredt anvendt for sine antimikrobielle egenskaber, er evidensen om dets effektivitet i smertekontrol inkonsistent.
Derimod har intracanale medicamenter indeholdende kortikosteroider vist potentiale i reduktion af inflammationsrelateret smerte, men der er begrænset klinisk data tilgængeligt for alternative steroid-antibiotikum-formuleringer som Tobradex.

Patienter med akut endodontisk smerte, der krævede akut rodbehandling, modtog standardiseret klinisk behandling.
Efter kanalrensning og irrigation blev et intracanalt medicament placeret, og adgangshullet blev lukket midlertidigt.
Valget af medicament afhang af tilgængelighed under akutbesøget, hvilket afspejler klinisk praksis i den virkelige verden.
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala ved baseline og i den tidlige postoperative periode, hvilket muliggjorde evaluering af både umiddelbar og korttids smertereduktion.

Studiets primære fokus var at sammenligne omfanget og timingen af smertelettelse opnået af de to medicamenter inden for de første 48 timer efter behandling.
Sekundære mål omfattede at undersøge om patientrelaterede faktorer, såsom alder eller køn, påvirkede postoperativ smertereduktion.
Ved at undersøge smerteresultater i denne kritiske tidlige periode sigter studiet mod at klarlægge den potentielle fordel ved at inkorporere en kortikosteroid-antibiotikum-kombination som intracanalt medicament i akut endodontisk behandling.

Resultaterne fra dette studie er beregnet til at informere klinisk beslutningstagning vedrørende smertehåndtering mellem aftaler og at levere foreløbig evidens, der støtter alternative intracanale medicamentstrategier, der prioriterer patientkomfort uden at kompromittere antimikrobiel kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mecca, Saudi Arabien
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne på 18 år eller ældre Patienter med akut tandpine diagnosticeret som symptomatisk irreversibel pulpitis Tænder, der kræver akut rodbehandling Evne til at forstå og give informeret samtykke Villighed til at rapportere smerter i opfølgningsperioden

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af akut eller kronisk apikal absces, der kræver systemisk antibiotikabehandling Tænder med tidligere rodbehandling Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke heling eller smerteopfattelse (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunkompromitteret status) Kendt allergi eller overfølsomhed over for calciumhydroxid, tobramycin, dexamethason eller relaterede forbindelser Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tobramycin-Dexamethasone (Tobradex)
Deltagerne modtår en tobramycin-dexamethasone-kombination (Tobradex) som et intracanalmedikament efter standardiseret akut rodkanalbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitis.
Tobramycin-dexamethasone (Tobradex) anvendes som intracanal medicament efter kanalrengøring under akut rodbehandling for at reducere postoperativ inflammation og smerte.
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Deltagerne modtager calciumhydroxid som intracanal medicinering efter standardiseret akut rodbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitis.
Calciumhydroxid placeres som intracanal medicament efter kanalrensning under akut rodbehandling som en del af rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af postoperativ endodontisk smerte
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer efter behandling
Smerteintensitet målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10) ved baseline, 24 timer og 48 timer efter placering af intracanal medicin.
Fra baseline til 48 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under denne undersøgelse vil ikke blive delt offentligt. Aggregerede, anonymiserede resultater vil blive rapporteret gennem publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Tobramycin + Dexamethasone

Abonner