- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07332936
Tobradex som intracanal medicin
Effekten af Calciumhydroxid vs. Tobradex intracanal medicinering på postoperativ endodontisk smerte: Et prospektivt forsøg
Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse var at evaluere og sammenligne de kortvarige effekter af to intracanale medicamenter - calciumhydroxid og en tobramycin-dexamethason kombination (Tobradex) - på postoperativ smerte efter akut rodkanalbehandling hos voksne patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Det primære spørgsmål, det forsøgte at besvare, var:
Reducerer Tobradex postoperativ endodontisk smerte mere effektivt end calciumhydroxid inden for de første 48 timer efter akut rodkanalbehandling? Voksne patienter med akut tandpine, der allerede modtog akut rodkanalbehandling som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, blev inkluderet. Efter kanalrensning modtog patienterne enten calciumhydroxid eller Tobradex som intracanalt medicament baseret på tilgængelighed på behandlingstidspunktet. Deltagerne rapporterede deres smerteintensitet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala før behandling og igen 24 og 48 timer efter proceduren. Smerteresultater blev sammenlignet mellem grupperne, og indflydelsen af demografiske faktorer som alder og køn blev også undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kliniske undersøgelse undersøger effekten af to almindeligt anvendte intracanale medicamenter - calciumhydroxid og en tobramycin-dexamethason-kombination (Tobradex) - på postoperativ smerte efter akut rodbehandling.
Postoperativ smerte forbliver et hyppigt problem efter endodontiske akutbehandlinger, især i tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Mens calciumhydroxid er udbredt anvendt for sine antimikrobielle egenskaber, er evidensen om dets effektivitet i smertekontrol inkonsistent.
Derimod har intracanale medicamenter indeholdende kortikosteroider vist potentiale i reduktion af inflammationsrelateret smerte, men der er begrænset klinisk data tilgængeligt for alternative steroid-antibiotikum-formuleringer som Tobradex.
Patienter med akut endodontisk smerte, der krævede akut rodbehandling, modtog standardiseret klinisk behandling.
Efter kanalrensning og irrigation blev et intracanalt medicament placeret, og adgangshullet blev lukket midlertidigt.
Valget af medicament afhang af tilgængelighed under akutbesøget, hvilket afspejler klinisk praksis i den virkelige verden.
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala ved baseline og i den tidlige postoperative periode, hvilket muliggjorde evaluering af både umiddelbar og korttids smertereduktion.
Studiets primære fokus var at sammenligne omfanget og timingen af smertelettelse opnået af de to medicamenter inden for de første 48 timer efter behandling.
Sekundære mål omfattede at undersøge om patientrelaterede faktorer, såsom alder eller køn, påvirkede postoperativ smertereduktion.
Ved at undersøge smerteresultater i denne kritiske tidlige periode sigter studiet mod at klarlægge den potentielle fordel ved at inkorporere en kortikosteroid-antibiotikum-kombination som intracanalt medicament i akut endodontisk behandling.
Resultaterne fra dette studie er beregnet til at informere klinisk beslutningstagning vedrørende smertehåndtering mellem aftaler og at levere foreløbig evidens, der støtter alternative intracanale medicamentstrategier, der prioriterer patientkomfort uden at kompromittere antimikrobiel kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien
- Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne på 18 år eller ældre Patienter med akut tandpine diagnosticeret som symptomatisk irreversibel pulpitis Tænder, der kræver akut rodbehandling Evne til at forstå og give informeret samtykke Villighed til at rapportere smerter i opfølgningsperioden
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af akut eller kronisk apikal absces, der kræver systemisk antibiotikabehandling Tænder med tidligere rodbehandling Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke heling eller smerteopfattelse (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunkompromitteret status) Kendt allergi eller overfølsomhed over for calciumhydroxid, tobramycin, dexamethason eller relaterede forbindelser Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tobramycin-Dexamethasone (Tobradex)
Deltagerne modtår en tobramycin-dexamethasone-kombination (Tobradex) som et intracanalmedikament efter standardiseret akut rodkanalbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitis.
|
Tobramycin-dexamethasone (Tobradex) anvendes som intracanal medicament efter kanalrengøring under akut rodbehandling for at reducere postoperativ inflammation og smerte.
|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Deltagerne modtager calciumhydroxid som intracanal medicinering efter standardiseret akut rodbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitis.
|
Calciumhydroxid placeres som intracanal medicament efter kanalrensning under akut rodbehandling som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af postoperativ endodontisk smerte
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer efter behandling
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10) ved baseline, 24 timer og 48 timer efter placering af intracanal medicin.
|
Fra baseline til 48 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Farmaceutiske præparater
- Kulhydrater
- Polycykliske forbindelser
- Glycosider
- Uorganiske kemikalier
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Gravideretrioler
- Aminoglycosider
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroxider
- Alkalier
- Lægemiddelkombinationer
- Kanamycin
- Calciumforbindelser
- Dexamethason
- Tobramycin
- Nebramycin
- Tobramycin, Dexamethason-lægemiddelkombination
- Calciumhydroxid
Andre undersøgelses-id-numre
- HAPO-02-K-012-2023-05-1631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Tobramycin + Dexamethasone
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemAfsluttetChalazion Uspecificeret øje, Uspecificeret øjenlåg | Chalazion venstre øje, uspecificeret øjenlåg | Chalazion højre øje, uspecificeret øjenlåg | Chalazion Begge øjneForenede Stater, Canada
-
Alcon ResearchAfsluttetØjenbetændelse forbundet med blepharaconjunctivitisForenede Stater
-
Sutphin DrugsUkendtBlepharo konjunktivitisForenede Stater
-
Pari Pharma GmbHAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose
-
Veroia General HospitalAfsluttet
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSAfsluttetGrå stær | PseudoeksfolieringssyndromItalien
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetKonjunktivitis | Keratitis | BlefaritisSingapore