Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tobradex come Medicamento Intracanalare

10 gennaio 2026 aggiornato da: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Effetto del Medicamento Intracanalare di Idrossido di Calcio vs. Tobradex sul Dolore Endodontico Postoperatorio: Uno Studio Prospettico

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico era valutare e confrontare gli effetti a breve termine di due medicamenti intracanalari - idrossido di calcio e una combinazione tobramicina-dexametasone (Tobradex) - sul dolore postoperatorio dopo il trattamento di emergenza della radice del dente in pazienti adulti con pulpite irreversibile sintomatica.

La domanda principale a cui mirava a rispondere era:

Il Tobradex riduce il dolore endodontico postoperatorio in modo più efficace dell'idrossido di calcio entro le prime 48 ore dopo il trattamento di emergenza della radice del dente? Sono stati inclusi pazienti adulti che presentavano dolore dentale acuto e già sottoposti a terapia di emergenza della radice del dente come parte della loro cura clinica di routine. Dopo la detersione del canale, i pazienti hanno ricevuto idrossido di calcio o Tobradex come medicamento intracanalare in base alla disponibilità al momento del trattamento. I partecipanti hanno riportato l'intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica prima del trattamento e nuovamente a 24 e 48 ore dopo la procedura. I risultati del dolore sono stati confrontati tra i gruppi ed è stata esplorata anche l'influenza di fattori demografici come età e sesso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico indaga l'effetto di due medicamenti intracanalari comunemente utilizzati - idrossido di calcio e una combinazione di tobramicina-desametasone (Tobradex) - sul dolore postoperatorio dopo il trattamento di emergenza della radice del dente. Il dolore postoperatorio rimane una preoccupazione frequente dopo le procedure endodontiche di emergenza, in particolare nei denti diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica. Sebbene l'idrossido di calcio sia ampiamente utilizzato per le sue proprietà antimicrobiche, le prove riguardanti la sua efficacia nel controllo del dolore sono incoerenti. Al contrario, i medicamenti intracanalari contenenti corticosteroidi hanno mostrato promesse nella riduzione del dolore correlato all'infiammazione, ma sono disponibili dati clinici limitati per formulazioni alternative di steroidi-antibiotici come il Tobradex.

I pazienti che presentavano dolore endodontico acuto e richiedevano un trattamento di emergenza della radice del dente hanno ricevuto cure cliniche standardizzate. Dopo la detersione e l'irrigazione del canale, è stato posizionato un medicamento intracanalare e la cavità di accesso è stata temporaneamente sigillata. La scelta del medicamento dipendeva dalla disponibilità durante la visita di emergenza, riflettendo la pratica clinica del mondo reale. L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala di valutazione numerica al basale e durante il periodo postoperatorio iniziale, consentendo la valutazione sia della riduzione immediata che a breve termine del dolore.

L'obiettivo principale dello studio era confrontare l'entità e il momento del sollievo dal dolore ottenuto dai due medicamenti entro le prime 48 ore dopo il trattamento. Gli obiettivi secondari includevano l'esplorazione se fattori legati al paziente, come l'età o il genere, influenzassero la riduzione del dolore postoperatorio. Esaminando gli esiti del dolore durante questo periodo iniziale critico, lo studio mira a chiarire il potenziale beneficio dell'incorporazione di una combinazione di corticosteroidi-antibiotici come medicamento intracanalare nella cura endodontica di emergenza.

I risultati di questo studio sono destinati a informare il processo decisionale clinico riguardante la gestione del dolore tra le visite e a fornire prove preliminari a sostegno di strategie alternative di medicamento intracanalare che diano priorità al comfort del paziente senza compromettere il controllo antimicrobico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mecca, Arabia Saudita
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti che presentano dolore dentale acuto diagnosticato come pulpite irreversibile sintomatica Denti che richiedono trattamento endodontico d'emergenza Capacità di comprendere e fornire il consenso informato Disponibilità a segnalare i livelli di dolore durante il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

Presenza di ascesso apicale acuto o cronico che richiede terapia antibiotica sistemica Denti con precedente trattamento endodontico Pazienti con condizioni sistemiche che possono influenzare la guarigione o la percezione del dolore (ad esempio, diabete non controllato, stato di immunocompromissione) Allergia o ipersensibilità nota a idrossido di calcio, tobramicina, desametasone o composti correlati Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tobramicina-Desametasone (Tobradex)
I partecipanti ricevono una combinazione di tobramicina e desametasone (Tobradex) come medicamento intracanalare dopo un trattamento di emergenza canalare standardizzato per pulpiti sintomatiche irreversibili.
Tobramicina-desametasone (Tobradex) viene posizionato come medicamento intracanalare dopo la detersione canalare durante il trattamento d'emergenza della radice del dente per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori.
Comparatore attivo: Idrossido di Calcio
I partecipanti ricevono idrossido di calcio come medicamento intracanalare dopo un trattamento canalare d'emergenza standardizzato per pulpite irreversibile sintomatica.
L'idrossido di calcio viene posizionato come medicamento intracanalare dopo la detersione canalare durante il trattamento di emergenza del canale radicolare come parte della pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore endodontico postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline a 48 ore post-trattamento
Intensità del dolore misurata utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10) al basale, a 24 ore e a 48 ore dal posizionamento del medicamento intracanalare.
Baseline a 48 ore post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti raccolti durante questo studio non saranno condivisi pubblicamente. I risultati aggregati e de-identificati saranno riportati attraverso pubblicazioni e presentazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tobramicina + Desametasone

Sottoscrivi