Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobradex som intracanalmedikament

10. januar 2026 oppdatert av: Abdulaziz Bakhsh, Umm Al-Qura University

Effekten av Calcium Hydroxide vs. Tobradex Intracanal Medicament på postoperativ endodontisk smerte: En prospektiv studie

Målet med denne prospektive kliniske studien var å evaluere og sammenligne korttidseffektene av to intracanale medikamenter – kalsiumhydroksid og en tobramycin-dexamethasone-kombinasjon (Tobradex) – på postoperativ smerte etter akutt rotkanalbehandling hos voksne pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Hovedspørsmålet den forsøkte å besvare var:

Reduserer Tobradex postoperativ endodontisk smerte mer effektivt enn kalsiumhydroksid innen de første 48 timene etter akutt rotkanalbehandling? Voksne pasienter som opplevde akutt tannsmerte og allerede fikk akutt rotkanalbehandling som en del av sin rutinemessige kliniske behandling, ble inkludert. Etter kanalrengjøring fikk pasientene enten kalsiumhydroksid eller Tobradex som intracanalt medikament basert på tilgjengelighet ved behandlingstidspunktet. Deltakerne rapporterte sin smertens intensitet ved hjelp av en numerisk vurderingsskala før behandling og igjen 24 og 48 timer etter inngrepet. Smerteresultater ble sammenlignet mellom gruppene, og påvirkningen av demografiske faktorer som alder og kjønn ble også undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kliniske studien undersøker effekten av to vanlig brukte intracanale medikamenter – kalsiumhydroksid og en tobramycin-dexamethasone-kombinasjon (Tobradex) – på postoperativ smerte etter akutt rotbehandling. Postoperativ smerte er fortsatt en hyppig bekymring etter endodontiske akuttprosedyrer, spesielt i tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Selv om kalsiumhydroksid er mye brukt for sine antimikrobielle egenskaper, er bevisene om dens effektivitet i smertelindring inkonsistente. Derimot har intracanale medikamenter som inneholder kortikosteroider vist lovende resultater i å redusere inflammasjonsrelatert smerte, men det finnes begrenset klinisk data for alternative steroid-antibiotika-formuleringer som Tobradex.

Pasienter som opplevde akutt endodontisk smerte og trengte akutt rotbehandling, mottok standardisert klinisk behandling. Etter kanalrensning og irrigasjon ble et intracanalt medikament plassert, og tilgangshulen ble midlertidig lukket. Valget av medikament avhang av tilgjengelighet under akuttbesøket, noe som gjenspeiler reell klinisk praksis. Smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala ved utgangspunktet og i den tidlige postoperative perioden, noe som tillot evaluering av både umiddelbar og kortvarig smertenedsettelse.

Studiens primære fokus var å sammenligne omfanget og tidsrammen for smertelindring oppnådd av de to medikamentene innen de første 48 timene etter behandling. Sekundære mål inkluderte å undersøke om pasientrelaterte faktorer, som alder eller kjønn, påvirket postoperativ smertenedsettelse. Ved å undersøke smertersultater i denne kritiske tidlige perioden, har studien som mål å klargjøre den potensielle fordelen med å inkorporere en kortikosteroid-antibiotika-kombinasjon som intracanalt medikament i akutt endodontisk behandling.

Funnene fra denne studien er ment å informere klinisk beslutningstaking angående smertehåndtering mellom avtaler og å gi foreløpige bevis som støtter alternative intracanale medikamentstrategier som prioriterer pasientkomfort uten å kompromittere antimikrobiell kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mecca, Saudi-Arabia
        • Faculty of Dental Medicine, Umm Al-Qura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller eldre Pasienter som presenterer med akutt tannpine diagnostisert som symptomatisk irreversibel pulpitis Tenner som krever akutt rotkanalbehandling Evne til å forstå og gi informert samtykke Villighet til å rapportere smertnivåer i oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av akutt eller kronisk apikal absess som krever systemisk antibiotikabehandling Tenner med tidligere rotkanalbehandling Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke helbredelse eller smerteoppfatning (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsviktstatus) Kjent allergi eller overfølsomhet for kalsiumhydroksid, tobramycin, dexamethasone eller relaterte forbindelser Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tobramycin-Dexamethasone (Tobradex)
Deltakere mottar en tobramycin-dexamethasone-kombinasjon (Tobradex) som et intracanalmedikament etter standardisert nødrotbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitt.
Tobramycin-dexamethasone (Tobradex) plasseres som et intracanalt medikament etter kanalrengjøring under akutt rotbehandling for å redusere postoperativ betennelse og smerte.
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Deltakerne får kalsiumhydroksid som et intrarønt medikament etter standardisert nødbehandling av rotkanal for symptomatisk irreversibel pulpitt.
Kalsiumhydroksid plasseres som intracanal medikament etter kanalrengjøring under akutt rotkanalbehandling som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ endodontisk smerte
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer etter behandling
Smerteintensitet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10) ved baseline, 24 timer og 48 timer etter plassering av intrakanal medikament.
Fra baseline til 48 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som samles inn under denne studien vil ikke bli delt offentlig. Aggregerte, anonymiserte resultater vil bli rapportert gjennom publikasjoner og presentasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere