2型糖尿病における心理的および血糖アウトカムのためのスピリチュアルケア (SC-DMT2)
2型糖尿病管理へのスピリチュアルケアの統合:心理的レジリエンス、苦痛、および血糖コントロールへの影響
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2型糖尿病を有する成人に対する標準的管理に精神的ケアを統合することの影響を評価するために設計された無作為化比較臨床試験です。 心理的苦痛とレジリエンスの低下は、糖尿病などの慢性疾患患者によく見られ、血糖コントロールに悪影響を及ぼす可能性があります。 日常的な糖尿病管理に精神的ケアを統合することで、これらの心理社会的課題に対処し、患者の全体的なウェルビーイングを改善するのに役立つ可能性があります。
2型糖尿病の適格参加者は、2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 実験群は標準的な糖尿病ケアに構造化された精神的ケアプログラムを組み合わせて受け、対照群は標準的な糖尿病ケアのみを受けました。 精神的ケア介入は訓練を受けた医療専門家によって提供され、支援的な精神的カウンセリング、内省的実践、および患者の信念や対処ニーズに合わせた議論が含まれました。
研究の主要アウトカムには、血糖値で測定される心理的レジリエンス、心理的苦痛、および血糖コントロールの変化が含まれました。 副次アウトカムには、糖尿病管理に関連する追加の心理的および臨床的指標が含まれました。 アウトカム評価は、ベースライン時および介入期間終了後に実施されました。
本研究はインドネシアの病院環境で実施され、ヒト参加者を対象とした研究の倫理原則に従い、施設の倫理委員会から承認を得ました。 結果は、標準的な医学的治療と並行して精神的および心理的側面を統合する、ホリスティックで患者中心の糖尿病ケアアプローチを支持する証拠を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Bangkalan、East Java、インドネシア、69116
- RSU Anna Medika Madura
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 読み書きとコミュニケーションが良好な患者
- 臨床的に2型糖尿病と診断されていること
- 40歳以上の患者
- 参加に同意し、文書によるインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準:
- 重度の精神疾患と診断されていること
- 参加に支障をきたす認知障害があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スピリチュアルケアプラス標準ケア
参加者は、構造化されたスピリチュアルケアプログラムと組み合わせた標準的な糖尿病ケアを受けました。
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標準的な糖尿病管理に統合された構造化されたスピリチュアルケアプログラムで、訓練を受けた医療従事者によるガイド付きスピリチュアルリフレクション、支持的カウンセリング、意味中心のサポートを含む。
病院の臨床ガイドラインに基づいて提供される標準的な糖尿病管理。これには、医療治療、食事指導、および日常的な糖尿病教育が含まれます。
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アクティブコンパレータ:標準的糖尿病ケア
参加者は、追加のスピリチュアルケア介入なしで、標準的な糖尿病治療を受けました。
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病院の臨床ガイドラインに基づいて提供される標準的な糖尿病管理。これには、医療治療、食事指導、および日常的な糖尿病教育が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的レジリエンス
時間枠:ベースラインおよび介入後(4週間)
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妥当性のあるレジリエンス(回復力)アンケートを用いて測定された心理的レジリエンス(回復力)。スコアが高いほど、より大きなレジリエンス(回復力)を示します。
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ベースラインおよび介入後(4週間)
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心理的苦痛
時間枠:ベースラインおよび介入後(4週間)
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標準化された心理的苦痛尺度を用いて評価された心理的苦痛で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインおよび介入後(4週間)
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血糖値
時間枠:ベースラインおよび介入後(4週間)
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ミリグラム毎デシリットル(mg/dL)で測定される空腹時血糖値。
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ベースラインおよび介入後(4週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Faisal Amir、Universitas Noor Huda Mustofa
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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