Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andlig omvårdnad för psykologiska och glykemiska utfall vid typ 2-diabetes (SC-DMT2)

31 december 2025 uppdaterad av: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Integrering av andlig omvårdnad i typ 2-diabetesbehandling: Effekter på psykologisk motståndskraft, psykiskt lidande och glykemisk kontroll

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av att integrera andlig vård i behandlingen av patienter med typ 2-diabetes. Studien undersöker om ett strukturerat andligt vårdprogram kan förbättra psykologisk resiliens, minska psykologisk stress och hjälpa till att kontrollera blodsockernivåer hos vuxna med typ 2-diabetes. Deltagarna får standardvård för diabetes, med en grupp som också får andliga vårdinsatser som utförs av utbildade hälso- och sjukvårdspersonal. Resultaten av denna studie förväntas stödja ett mer holistiskt tillvägagångssätt för diabeteshantering som adresserar både fysiskt och psykiskt välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att utvärdera effekten av att integrera andlig vård i standardbehandlingen för vuxna med typ 2-diabetes. Psykisk stress och minskad motståndskraft är vanliga hos patienter med kroniska sjukdomar som diabetes och kan negativt påverka blodsockerkontrollen. Att integrera andlig vård i den rutinmässiga diabetesbehandlingen kan hjälpa till att hantera dessa psykosociala utmaningar och förbättra patienternas övergripande välbefinnande.

Behöriga deltagare med typ 2-diabetes randomiserades till en av två grupper. Experimentgruppen fick standardbehandling för diabetes kombinerat med ett strukturerat program för andlig vård, medan kontrollgruppen endast fick standardbehandling för diabetes. Interventionen med andlig vård genomfördes av utbildad sjukvårdspersonal och inkluderade stödjande andlig rådgivning, reflekterande övningar och diskussioner anpassade till patienternas övertygelser och copingbehov.

Studiens primära utfallsmått inkluderade förändringar i psykologisk motståndskraft, psykisk stress och blodsockerkontroll mätt med blodglukosnivåer. Sekundära utfallsmått inkluderade ytterligare psykologiska och kliniska indikatorer relevanta för diabetesbehandling. Utfallsmätningarna genomfördes vid baslinjen och efter avslutad interventionsperiod.

Studien genomfördes i en sjukhusmiljö i Indonesien och följde etiska principer för forskning som involverar mänskliga deltagare, med godkännande från en institutionell etikkommitté. Resultaten förväntas ge evidens för att stödja holistiska och patientcentrerade tillvägagångssätt för diabetesvård som integrerar andliga och psykologiska dimensioner tillsammans med standard medicinsk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonesien, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kan läsa och kommunicera väl;
  • Kliniskt diagnostiserade med typ II-diabetes; och
  • Patienter över 40 års ålder
  • Villiga att delta och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserade med allvarliga psykiatriska störningar
  • Har kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andlig omsorg plus standardvård
Deltagarna fick standardvård för diabetes kombinerat med ett strukturerat andligt vårdprogram.
Ett strukturerat andligt vårdprogram integrerat i standard diabetesbehandling, inklusive guidad andlig reflektion, stödjande rådgivning och meningscentrerat stöd som levereras av utbildade vårdgivare.
Standard diabeteshantering som tillhandahålls enligt sjukhusets kliniska riktlinjer, inklusive medicinsk behandling, kostrådgivning och rutinmässig diabetesutbildning.
Aktiv komparator: Standard diabetesvård
Deltagarna fick standardvård för diabetes utan ytterligare andlig vårdintervention.
Standard diabeteshantering som tillhandahålls enligt sjukhusets kliniska riktlinjer, inklusive medicinsk behandling, kostrådgivning och rutinmässig diabetesutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk resiliens
Tidsram: Baslinje och efter intervention (4 veckor)
Psykologisk resiliens mätt med ett validerat resiliensfrågeformulär, där högre poäng indikerar större resiliens.
Baslinje och efter intervention (4 veckor)
Psykisk ohälsa
Tidsram: Baseline och efter intervention (4 veckor)
Psykisk belastning bedöms med hjälp av en standardiserad skala för psykisk belastning, där högre poäng indikerar större belastning.
Baseline och efter intervention (4 veckor)
Blodsockernivå
Tidsram: Baseline och postintervention (4 veckor)
Fastande blodsockerhalt mätt i milligram per deciliter (mg/dL).
Baseline och postintervention (4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Annan identifierare: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera