Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndelig omsorg for psykologiske og glykemiske utfall ved type 2 diabetes (SC-DMT2)

31. desember 2025 oppdatert av: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Integrering av åndelig omsorg i behandling av type 2 diabetes: Effekter på psykologisk motstandsdyktighet, psykisk belastning og glykemisk kontroll

Denne studien tar sikte på å evaluere effektene av å integrere åndelig omsorg i behandlingen av pasienter med type 2 diabetes mellitus. Studien undersøker om et strukturert program for åndelig omsorg kan forbedre psykologisk motstandskraft, redusere psykologisk belastning og bidra til å kontrollere blodsukkeret hos voksne med type 2 diabetes. Deltakerne mottar standard diabetesbehandling, hvor én gruppe også får åndelige omsorgstiltak levert av utdannet helsepersonell. Funnene fra denne studien forventes å støtte en mer helhetlig tilnærming til diabetesbehandling som adresserer både fysisk og psykologisk velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie designet for å evaluere effekten av å integrere åndelig omsorg i standard behandling for voksne med type 2 diabetes mellitus. Psykisk belastning og redusert motstandskraft er vanlig blant pasienter med kroniske sykdommer som diabetes og kan negativt påvirke blodsukkerkontrollen. Å integrere åndelig omsorg i rutinemessig diabetesbehandling kan bidra til å håndtere disse psykososiale utfordringene og forbedre pasientens generelle velvære.

Kvalifiserte deltakere med type 2 diabetes mellitus ble tilfeldig tildelt en av to grupper. Eksperimentgruppen mottok standard diabetesbehandling kombinert med et strukturert åndelig omsorgsprogram, mens kontrollgruppen mottok standard diabetesbehandling alene. Den åndelige omsorgsintervensjonen ble levert av trente helsepersonell og inkluderte støttende åndelig veiledning, reflekterende praksiser og diskusjoner tilpasset pasientenes tro og mestringsbehov.

Primære utfallsmål i studien inkluderte endringer i psykisk motstandskraft, psykisk belastning og blodsukkerkontroll målt ved blodsukkernivåer. Sekundære utfallsmål inkluderte ytterligere psykologiske og kliniske indikatorer relevante for diabetesbehandling. Utfallsvurderinger ble gjennomført ved baseline og etter fullført intervensjonsperiode.

Studien ble gjennomført i et sykehusmiljø i Indonesia og fulgte etiske prinsipper for forskning som involverer menneskelige deltakere, med godkjenning fra en institusjonell etisk komité. Funnene forventes å gi bevis for å støtte helhetlige og pasientsentrerte tilnærminger til diabetesbehandling som integrerer åndelige og psykologiske dimensjoner sammen med standard medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonesia, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kan lese og kommunisere godt;
  • Klinisk diagnostisert med type II diabetes; og
  • Pasienter over 40 år
  • Villige til å delta og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser
  • Har kognitiv svikt som forstyrrer deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spirituell omsorg pluss standard omsorg
Deltakerne mottok standard diabetesbehandling kombinert med et strukturert åndelig omsorgsprogram.
Et struktivert åndelig omsorgsprogram integrert i standard diabetesbehandling, inkludert veiledet åndelig refleksjon, støttende veiledning og meningssenterert støtte levert av utdannet helsepersonell.
Standard diabeteshåndtering gitt i henhold til sykehusets kliniske retningslinjer, inkludert medisinsk behandling, ernæringsveiledning og rutinemessig diabetesopplæring.
Aktiv komparator: Standard Diabetesbehandling
Deltakerne mottok standard diabetesbehandling uten tilleggsintervensjon med åndelig omsorg.
Standard diabeteshåndtering gitt i henhold til sykehusets kliniske retningslinjer, inkludert medisinsk behandling, ernæringsveiledning og rutinemessig diabetesopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (4 uker)
Psykologisk motstandsdyktighet målt ved hjelp av et valider motstandsdyktighetsskjema, med høyere poengsummer som indikerer større motstandsdyktighet.
Baseline og etter intervensjon (4 uker)
Psykologisk nød
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (4 uker)
Psykologisk nød vurdert ved bruk av en standardisert psykologisk nødsskala, der høyere poengsummer indikerer større nød.
Utgangspunkt og etter intervensjon (4 uker)
Blodglukosenivå
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (4 uker)
Faste blodsukker målt i milligram per desiliter (mg/dL).
Utgangspunkt og etter intervensjon (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Annen identifikator: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere