Cuidados Espirituais para Resultados Psicológicos e Glicémicos na Diabetes Tipo 2 (SC-DMT2)
Integrar o Cuidado Espiritual na Gestão da Diabetes Tipo 2: Efeitos na Resiliência Psicológica, Angústia e Controlo Glicémico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado concebido para avaliar o impacto da integração de cuidados espirituais na gestão padrão para adultos com diabetes mellitus tipo 2. O sofrimento psicológico e a resiliência reduzida são comuns entre os pacientes com doenças crónicas, como a diabetes, e podem influenciar negativamente o controlo glicémico. A integração de cuidados espirituais na gestão rotineira da diabetes pode ajudar a abordar estes desafios psicossociais e melhorar o bem-estar geral do paciente.
Os participantes elegíveis com diabetes mellitus tipo 2 foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. O grupo experimental recebeu cuidados padrão de diabetes combinados com um programa estruturado de cuidados espirituais, enquanto o grupo de controlo recebeu apenas cuidados padrão de diabetes. A intervenção de cuidados espirituais foi realizada por profissionais de saúde treinados e incluiu aconselhamento espiritual de apoio, práticas reflexivas e discussões adaptadas às crenças e necessidades de coping dos pacientes.
Os principais resultados do estudo incluíram alterações na resiliência psicológica, sofrimento psicológico e controlo glicémico, medidos pelos níveis de glucose no sangue. Os resultados secundários incluíram indicadores psicológicos e clínicos adicionais relevantes para a gestão da diabetes. As avaliações dos resultados foram realizadas na linha de base e após a conclusão do período de intervenção.
O estudo foi realizado num ambiente hospitalar na Indonésia e seguiu os princípios éticos para investigação envolvendo participantes humanos, com aprovação obtida de um comité de ética institucional. Espera-se que os resultados forneçam evidências para apoiar abordagens holísticas e centradas no paciente para os cuidados de diabetes que integram dimensões espirituais e psicológicas juntamente com o tratamento médico padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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East Java
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Bangkalan, East Java, Indonésia, 69116
- RSU Anna Medika Madura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que conseguem ler e comunicar bem;
- Diagnosticados clinicamente com diabetes tipo II; e
- Pacientes com mais de 40 anos de idade
- Dispostos a participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticados com distúrbios psiquiátricos graves
- Apresentar comprometimento cognitivo que interfira com a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados Espirituais mais Cuidados Padrão
Os participantes receberam cuidados padrão para diabetes combinados com um programa estruturado de cuidados espirituais.
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Um programa estruturado de cuidados espirituais integrado na gestão padrão da diabetes, incluindo reflexão espiritual guiada, aconselhamento de apoio e apoio centrado no significado, prestado por profissionais de saúde formados.
Tratamento padrão da diabetes fornecido de acordo com as diretrizes clínicas do hospital, incluindo tratamento médico, aconselhamento dietético e educação habitual sobre diabetes.
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão para a Diabetes
Os participantes receberam cuidados padrão para diabetes sem intervenção adicional de cuidados espirituais.
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Tratamento padrão da diabetes fornecido de acordo com as diretrizes clínicas do hospital, incluindo tratamento médico, aconselhamento dietético e educação habitual sobre diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência Psicológica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Resiliência psicológica medida através de um questionário de resiliência validado, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior resiliência.
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Angústia Psicológica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Angústia psicológica avaliada através de uma escala padronizada de angústia psicológica, com pontuações mais elevadas a indicar maior angústia.
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Nível de Glicose no Sangue
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Nível de glicemia em jejum medido em miligramas por decilitro (mg/dL).
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Outro identificador: STIKES Ngudia Husada Madura)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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