Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duchovní péče pro psychologické a glykemické výsledky u diabetes mellitus 2. typu (SC-DMT2)

31. prosince 2025 aktualizováno: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Začlenění duchovní péče do léčby diabetu 2. typu: Vliv na psychickou odolnost, stres a kontrolu glykémie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky začlenění duchovní péče do péče o pacienty s diabetem 2. typu. Studie zkoumá, zda strukturovaný program duchovní péče může zlepšit psychickou odolnost, snížit psychickou nepohodu a pomoci kontrolovat hladinu glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu. Účastníci dostávají standardní diabetologickou péči, přičemž jedna skupina navíc dostává duchovní péči poskytovanou školenými zdravotnickými pracovníky. Výsledky této studie by měly podpořit holistický přístup k léčbě diabetu, který řeší jak fyzickou, tak psychickou pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení dopadu integrace duchovní péče do standardní léčby dospělých s diabetes mellitus 2. typu. Psychická tíseň a snížená odolnost jsou běžné u pacientů s chronickými onemocněními, jako je diabetes, a mohou negativně ovlivnit glykemickou kontrolu. Integrace duchovní péče do rutinní léčby diabetu může pomoci řešit tyto psychosociální výzvy a zlepšit celkovou pohodu pacientů.

Způsobilí účastníci s diabetes mellitus 2. typu byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina dostávala standardní diabetickou péči kombinovanou se strukturovaným programem duchovní péče, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze standardní diabetickou péči. Intervence duchovní péče byla poskytována vyškolenými zdravotníky a zahrnovala podpůrné duchovní poradenství, reflektivní praktiky a diskuse přizpůsobené přesvědčením a potřebám zvládání pacientů.

Primárními výsledky studie byly změny v psychické odolnosti, psychické tísni a glykemické kontrole měřené hladinami glukózy v krvi. Sekundární výsledky zahrnovaly další psychologické a klinické ukazatele relevantní pro léčbu diabetu. Hodnocení výsledků bylo provedeno na začátku a po dokončení intervenčního období.

Studie byla provedena v nemocničním prostředí v Indonésii a dodržovala etické principy pro výzkum zahrnující lidské účastníky, s povolením získaným od institucionálního etického výboru. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy na podporu holistických a na pacienta zaměřených přístupů k léčbě diabetu, které integrují duchovní a psychologické dimenze spolu se standardní lékařskou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonésie, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří umí dobře číst a komunikovat;
  • Klinicky diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu; a
  • Pacienti starší 40 let
  • Ochotní se účastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikováno s těžkými psychiatrickými poruchami
  • Přítomnost kognitivního postižení, které brání účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duchovní péče plus standardní péče
Účastníci obdrželi standardní péči o diabetes v kombinaci se strukturovaným programem duchovní péče.
Behaviorální: Program duchovní péče
Strukturovaný program duchovní péče integrovaný do standardní léčby diabetu, zahrnující vedenou duchovní reflexi, podpůrné poradenství a smysluplnou podporu poskytovanou vyškolenými zdravotnickými pracovníky.
Behaviorální: Standardní péče o diabetes
Standardní management diabetu poskytovaný v souladu s klinickými doporučeními nemocnice, včetně lékařské léčby, dietního poradenství a rutinní diabetické edukace.
Aktivní komparátor: Standardní péče o diabetes
Účastníci obdrželi standardní péči o diabetes bez dalšího duchovního zásahu.
Behaviorální: Standardní péče o diabetes
Standardní management diabetu poskytovaný v souladu s klinickými doporučeními nemocnice, včetně lékařské léčby, dietního poradenství a rutinní diabetické edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická odolnost
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (4 týdny)
Psychologická odolnost měřená pomocí ověřeného dotazníku odolnosti, přičemž vyšší skóre indikuje větší odolnost.
Výchozí hodnoty a po intervenci (4 týdny)
Psychologická tíseň
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (4 týdny)
Psychická nepohoda hodnocená pomocí standardizované škály psychické nepohody, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nepohodu.
Výchozí stav a po zásahu (4 týdny)
Hladina krevního cukru
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
Hladina glukózy v krvi nalačno měřená v miligramech na decilitr (mg/dL).
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Noor Huda Mustofa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Jiný identifikátor: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Program duchovní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit