Duchovní péče pro psychologické a glykemické výsledky u diabetes mellitus 2. typu (SC-DMT2)
Začlenění duchovní péče do léčby diabetu 2. typu: Vliv na psychickou odolnost, stres a kontrolu glykémie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k vyhodnocení dopadu integrace duchovní péče do standardní léčby dospělých s diabetes mellitus 2. typu. Psychická tíseň a snížená odolnost jsou běžné u pacientů s chronickými onemocněními, jako je diabetes, a mohou negativně ovlivnit glykemickou kontrolu. Integrace duchovní péče do rutinní léčby diabetu může pomoci řešit tyto psychosociální výzvy a zlepšit celkovou pohodu pacientů.
Způsobilí účastníci s diabetes mellitus 2. typu byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Experimentální skupina dostávala standardní diabetickou péči kombinovanou se strukturovaným programem duchovní péče, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze standardní diabetickou péči. Intervence duchovní péče byla poskytována vyškolenými zdravotníky a zahrnovala podpůrné duchovní poradenství, reflektivní praktiky a diskuse přizpůsobené přesvědčením a potřebám zvládání pacientů.
Primárními výsledky studie byly změny v psychické odolnosti, psychické tísni a glykemické kontrole měřené hladinami glukózy v krvi. Sekundární výsledky zahrnovaly další psychologické a klinické ukazatele relevantní pro léčbu diabetu. Hodnocení výsledků bylo provedeno na začátku a po dokončení intervenčního období.
Studie byla provedena v nemocničním prostředí v Indonésii a dodržovala etické principy pro výzkum zahrnující lidské účastníky, s povolením získaným od institucionálního etického výboru. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy na podporu holistických a na pacienta zaměřených přístupů k léčbě diabetu, které integrují duchovní a psychologické dimenze spolu se standardní lékařskou léčbou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Bangkalan, East Java, Indonésie, 69116
- RSU Anna Medika Madura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří umí dobře číst a komunikovat;
- Klinicky diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu; a
- Pacienti starší 40 let
- Ochotní se účastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikováno s těžkými psychiatrickými poruchami
- Přítomnost kognitivního postižení, které brání účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duchovní péče plus standardní péče
Účastníci obdrželi standardní péči o diabetes v kombinaci se strukturovaným programem duchovní péče.
|
Strukturovaný program duchovní péče integrovaný do standardní léčby diabetu, zahrnující vedenou duchovní reflexi, podpůrné poradenství a smysluplnou podporu poskytovanou vyškolenými zdravotnickými pracovníky.
Standardní management diabetu poskytovaný v souladu s klinickými doporučeními nemocnice, včetně lékařské léčby, dietního poradenství a rutinní diabetické edukace.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče o diabetes
Účastníci obdrželi standardní péči o diabetes bez dalšího duchovního zásahu.
|
Standardní management diabetu poskytovaný v souladu s klinickými doporučeními nemocnice, včetně lékařské léčby, dietního poradenství a rutinní diabetické edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (4 týdny)
|
Psychologická odolnost měřená pomocí ověřeného dotazníku odolnosti, přičemž vyšší skóre indikuje větší odolnost.
|
Výchozí hodnoty a po intervenci (4 týdny)
|
|
Psychologická tíseň
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (4 týdny)
|
Psychická nepohoda hodnocená pomocí standardizované škály psychické nepohody, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nepohodu.
|
Výchozí stav a po zásahu (4 týdny)
|
|
Hladina krevního cukru
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Hladina glukózy v krvi nalačno měřená v miligramech na decilitr (mg/dL).
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Jiný identifikátor: STIKES Ngudia Husada Madura)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .