- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333625
2형 당뇨병 환자의 심리적 및 혈당 결과를 위한 영적 돌봄 (SC-DMT2)
영적 돌봄을 2형 당뇨병 관리에 통합하기: 심리적 회복탄력성, 고통 및 혈당 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성인 제2형 당뇨병 환자의 표준 관리에 영적 돌봄을 통합하는 것이 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 임상 시험입니다. 당뇨병과 같은 만성 질환 환자들에게는 심리적 고통과 회복력 감소가 흔히 나타나며, 이는 혈당 조절에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 일상적인 당뇨병 관리에 영적 돌봄을 통합하면 이러한 심리사회적 어려움을 해소하고 환자의 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
제2형 당뇨병이 있는 적격 참가자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 실험군은 구조화된 영적 돌봄 프로그램과 결합된 표준 당뇨병 치료를 받았으며, 대조군은 표준 당뇨병 치료만 받았습니다. 영적 돌봄 중재는 훈련된 의료 전문가들이 제공했으며, 지원적 영적 상담, 성찰적 실천, 그리고 환자의 신념과 대처 요구에 맞춤화된 토론을 포함했습니다.
이 연구의 주요 결과는 혈당 수치로 측정된 심리적 회복력, 심리적 고통 및 혈당 조절의 변화를 포함했습니다. 2차 결과에는 당뇨병 관리와 관련된 추가적인 심리적 및 임상적 지표가 포함되었습니다. 결과 평가는 기준선 시점과 중재 기간 완료 후에 실시되었습니다.
이 연구는 인도네시아의 병원 환경에서 수행되었으며, 인간 참가자를 포함한 연구에 대한 윤리적 원칙을 준수했고, 기관 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 연구 결과는 표준 의학적 치료와 함께 영적 및 심리적 차원을 통합하는 당뇨병 치료에 대한 전체적이고 환자 중심의 접근 방식을 지원하는 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Java
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Bangkalan, East Java, 인도네시아, 69116
- RSU Anna Medika Madura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 글을 읽고 의사소통을 잘할 수 있는 환자;
- 임상적으로 2형 당뇨병으로 진단된 환자; 그리고
- 40세 이상의 환자
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 정신 질환으로 진단된 환자
- 참여를 방해하는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영적 돌봄 플러스 표준 돌봄
참가자들은 구조화된 영적 돌봄 프로그램과 결합된 표준 당뇨병 치료를 받았습니다.
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훈련된 의료 제공자가 제공하는 안내된 영적 성찰, 지원 상담 및 의미 중심 지원을 포함하여 표준 당뇨병 관리에 통합된 구조화된 영적 돌봄 프로그램.
병원 임상 지침에 따라 제공되는 표준 당뇨병 관리, 약물 치료, 식이 상담 및 정기적인 당뇨병 교육을 포함합니다.
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활성 비교기: 표준 당뇨병 관리
참가자들은 추가적인 영적 돌봄 중재 없이 표준 당뇨병 치료를 받았습니다.
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병원 임상 지침에 따라 제공되는 표준 당뇨병 관리, 약물 치료, 식이 상담 및 정기적인 당뇨병 교육을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 회복력
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
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검증된 회복력 설문지를 사용하여 측정한 심리적 회복력으로, 점수가 높을수록 더 큰 회복력을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (4주)
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심리적 고통
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
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표준화된 심리적 고통 척도를 사용하여 평가한 심리적 고통으로, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 (4주)
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혈당 수치
기간: 기준선 및 중재 후 (4주)
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공복 혈당 수치를 밀리그램/데시리터(mg/dL)로 측정합니다.
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기준선 및 중재 후 (4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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