Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka duchowa w kontekście wyników psychologicznych i glikemii w cukrzycy typu 2 (SC-DMT2)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Integracja opieki duchowej w leczeniu cukrzycy typu 2: Wpływ na odporność psychiczną, dystres i kontrolę glikemii

To badanie ma na celu ocenę wpływu włączenia opieki duchowej w leczenie pacjentów z cukrzycą typu 2. Badanie analizuje, czy ustrukturyzowany program opieki duchowej może poprawić odporność psychiczną, zmniejszyć cierpienie psychiczne i pomóc w kontroli poziomu glukozy we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Uczestnicy otrzymują standardową opiekę diabetologiczną, przy czym jedna grupa otrzymuje również interwencje opieki duchowej prowadzone przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia. Oczekuje się, że wyniki tego badania będą wspierać bardziej holistyczne podejście do leczenia cukrzycy, które uwzględnia zarówno dobrostan fizyczny, jak i psychiczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny wpływu integracji opieki duchowej ze standardowym postępowaniem u dorosłych z cukrzycą typu 2. Stres psychiczny i obniżona odporność psychiczna są powszechne wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, i mogą negatywnie wpływać na kontrolę glikemii. Integracja opieki duchowej z rutynowym postępowaniem w cukrzycy może pomóc w radzeniu sobie z tymi wyzwaniami psychospołecznymi i poprawić ogólne samopoczucie pacjenta.

Kwalifikujący się uczestnicy z cukrzycą typu 2 zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzymywała standardową opiekę diabetologiczną w połączeniu ze strukturyzowanym programem opieki duchowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała samą standardową opiekę diabetologiczną. Interwencja opieki duchowej była prowadzona przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia i obejmowała wspierające poradnictwo duchowe, praktyki refleksyjne oraz dyskusje dostosowane do przekonań i potrzeb radzenia sobie pacjentów.

Główne wyniki badania obejmowały zmiany w odporności psychicznej, stresie psychicznym i kontroli glikemii mierzonej poziomem glukozy we krwi. Wtórne wyniki obejmowały dodatkowe wskaźniki psychologiczne i kliniczne istotne dla postępowania w cukrzycy. Oceny wyników były przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji.

Badanie zostało przeprowadzone w warunkach szpitalnych w Indonezji i było zgodne z zasadami etycznymi dotyczącymi badań z udziałem ludzi, z uzyskaniem zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję etyczną. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na poparcie holistycznych i zorientowanych na pacjenta podejść do opieki diabetologicznej, które integrują wymiary duchowe i psychologiczne wraz ze standardowym leczeniem medycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonezja, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy potrafią dobrze czytać i komunikować się;
  • Klinicznie zdiagnozowani z cukrzycą typu II;
  • Pacjenci powyżej 40. roku życia
  • Chętni do udziału i udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowani z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Posiadający upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka duchowa plus standardowa opieka
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę diabetologiczną połączoną ze strukturalnym programem opieki duchowej.
Strukturalny program opieki duchowej zintegrowany ze standardowym postępowaniem w cukrzycy, obejmujący prowadzoną refleksję duchową, wspierające poradnictwo oraz wsparcie skoncentrowane na sensie, świadczone przez przeszkolonych pracowników opieki zdrowotnej.
Standardowe leczenie cukrzycy zgodnie z wytycznymi szpitalnymi, obejmujące leczenie farmakologiczne, poradnictwo dietetyczne oraz rutynową edukację diabetologiczną.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka Diabetologiczna
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę diabetologiczną bez dodatkowej interwencji w zakresie opieki duchowej.
Standardowe leczenie cukrzycy zgodnie z wytycznymi szpitalnymi, obejmujące leczenie farmakologiczne, poradnictwo dietetyczne oraz rutynową edukację diabetologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (4 tygodnie)
Odporność psychiczna mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza odporności, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Wartości wyjściowe i po interwencji (4 tygodnie)
Niepokój Psychiczny
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (4 tygodnie)
Stres psychologiczny oceniany za pomocą standaryzowanej skali stresu psychologicznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom stresu.
Wartości wyjściowe i po interwencji (4 tygodnie)
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Początkowe i po interwencji (4 tygodnie)
Poziom glukozy we krwi na czczo mierzony w miligramach na decylitr (mg/dL).
Początkowe i po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Inny identyfikator: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Program Opieki Duchowej

Subskrybuj