Cuidado espiritual para resultados psicológicos y glucémicos en diabetes tipo 2 (SC-DMT2)
Integración de la Atención Espiritual en el Manejo de la Diabetes Tipo 2: Efectos sobre la Resiliencia Psicológica, la Angustia y el Control Glucémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado diseñado para evaluar el impacto de integrar la atención espiritual en el manejo estándar para adultos con diabetes mellitus tipo 2. El malestar psicológico y la reducción de la resiliencia son comunes entre los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes y pueden influir negativamente en el control glucémico. Integrar la atención espiritual en el manejo rutinario de la diabetes puede ayudar a abordar estos desafíos psicosociales y mejorar el bienestar general del paciente.
Los participantes elegibles con diabetes mellitus tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo experimental recibió atención estándar para la diabetes combinada con un programa estructurado de atención espiritual, mientras que el grupo de control recibió solo atención estándar para la diabetes. La intervención de atención espiritual fue impartida por profesionales de la salud capacitados e incluyó asesoramiento espiritual de apoyo, prácticas reflexivas y discusiones adaptadas a las creencias y necesidades de afrontamiento de los pacientes.
Los resultados primarios del estudio incluyeron cambios en la resiliencia psicológica, el malestar psicológico y el control glucémico medido por los niveles de glucosa en sangre. Los resultados secundarios incluyeron indicadores psicológicos y clínicos adicionales relevantes para el manejo de la diabetes. Las evaluaciones de resultados se realizaron al inicio y después de completar el período de intervención.
El estudio se realizó en un entorno hospitalario en Indonesia y siguió los principios éticos para la investigación con participantes humanos, con la aprobación obtenida de un comité de ética institucional. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia para apoyar enfoques holísticos y centrados en el paciente para la atención de la diabetes que integren dimensiones espirituales y psicológicas junto con el tratamiento médico estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Java
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Bangkalan, East Java, Indonesia, 69116
- RSU Anna Medika Madura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que puedan leer y comunicarse bien;
- Diagnosticados clínicamente con diabetes tipo II; y
- Pacientes mayores de 40 años
- Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Diagnosticados con trastornos psiquiátricos graves
- Presentar deterioro cognitivo que interfiera con la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado Espiritual Más Cuidado Estándar
Los participantes recibieron atención estándar para la diabetes combinada con un programa estructurado de atención espiritual.
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Un programa estructurado de atención espiritual integrado en el manejo estándar de la diabetes, que incluye reflexión espiritual guiada, asesoramiento de apoyo y apoyo centrado en el significado, proporcionado por profesionales sanitarios capacitados.
Manejo estándar de la diabetes proporcionado de acuerdo con las guías clínicas hospitalarias, incluyendo tratamiento médico, asesoramiento dietético y educación rutinaria sobre diabetes.
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Comparador activo: Atención Estándar para la Diabetes
Los participantes recibieron atención estándar para la diabetes sin intervención adicional de atención espiritual.
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Manejo estándar de la diabetes proporcionado de acuerdo con las guías clínicas hospitalarias, incluyendo tratamiento médico, asesoramiento dietético y educación rutinaria sobre diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (4 semanas)
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Resiliencia psicológica medida mediante un cuestionario de resiliencia validado, donde puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Línea base y postintervención (4 semanas)
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Distrés Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (4 semanas)
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El malestar psicológico evaluado mediante una escala estandarizada de malestar psicológico, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar.
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Línea de base y posterior a la intervención (4 semanas)
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Nivel de Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (4 semanas)
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas medido en miligramos por decilitro (mg/dL).
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Línea base y posterior a la intervención (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Otro identificador: STIKES Ngudia Husada Madura)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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