Soins spirituels pour les résultats psychologiques et glycémiques dans le diabète de type 2 (SC-DMT2)
Intégration des soins spirituels dans la prise en charge du diabète de type 2 : effets sur la résilience psychologique, la détresse et le contrôle glycémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'impact de l'intégration des soins spirituels dans la prise en charge standard des adultes atteints de diabète sucré de type 2. La détresse psychologique et la résilience réduite sont fréquentes chez les patients atteints de maladies chroniques comme le diabète et peuvent influencer négativement le contrôle glycémique. L'intégration des soins spirituels dans la prise en charge routinière du diabète peut aider à aborder ces défis psychosociaux et à améliorer le bien-être global des patients.
Les participants éligibles atteints de diabète sucré de type 2 ont été assignés aléatoirement à l'un des deux groupes. Le groupe expérimental a reçu les soins standards du diabète combinés à un programme structuré de soins spirituels, tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins standards du diabète. L'intervention de soins spirituels a été dispensée par des professionnels de santé formés et comprenait un soutien spirituel par le conseil, des pratiques réflexives et des discussions adaptées aux croyances et aux besoins d'adaptation des patients.
Les critères d'évaluation principaux de l'étude comprenaient les changements dans la résilience psychologique, la détresse psychologique et le contrôle glycémique mesuré par les niveaux de glucose sanguin. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient des indicateurs psychologiques et cliniques supplémentaires pertinents pour la prise en charge du diabète. Les évaluations des résultats ont été réalisées au départ et après la fin de la période d'intervention.
L'étude a été menée dans un cadre hospitalier en Indonésie et a suivi les principes éthiques pour la recherche impliquant des participants humains, avec une approbation obtenue d'un comité d'éthique institutionnel. Les résultats devraient fournir des preuves pour soutenir des approches holistiques et centrées sur le patient dans les soins du diabète qui intègrent les dimensions spirituelles et psychologiques aux côtés du traitement médical standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Java
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Bangkalan, East Java, Indonésie, 69116
- RSU Anna Medika Madura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients capables de lire et de bien communiquer ;
- Diagnostic clinique de diabète de type II ; et
- Patients âgés de plus de 40 ans
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqués avec des troubles psychiatriques graves
- Présentant une déficience cognitive interférant avec la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins spirituels plus soins standards
Les participants ont reçu des soins standards pour le diabète combinés à un programme structuré de soins spirituels.
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Un programme structuré de soins spirituels intégré à la prise en charge standard du diabète, comprenant une réflexion spirituelle guidée, un conseil de soutien et un accompagnement centré sur le sens, dispensés par des professionnels de santé formés.
Prise en charge standard du diabète fournie conformément aux directives cliniques hospitalières, comprenant le traitement médical, le conseil diététique et l'éducation diabétique de routine.
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Comparateur actif: Soins Standards du Diabète
Les participants ont reçu les soins standards pour le diabète sans intervention de soins spirituels supplémentaires.
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Prise en charge standard du diabète fournie conformément aux directives cliniques hospitalières, comprenant le traitement médical, le conseil diététique et l'éducation diabétique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience psychologique
Délai: Baseline et post-intervention (4 semaines)
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Résilience psychologique mesurée à l'aide d'un questionnaire de résilience validé, des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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Baseline et post-intervention (4 semaines)
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Détresse psychologique
Délai: Valeurs de base et post-intervention (4 semaines)
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Détresse psychologique évaluée à l'aide d'une échelle standardisée de détresse psychologique, les scores plus élevés indiquant une détresse plus importante.
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Valeurs de base et post-intervention (4 semaines)
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Niveau de Glycémie
Délai: Baseline et post-intervention (4 semaines)
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Taux de glucose sanguin à jeun mesuré en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Baseline et post-intervention (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Autre identifiant: STIKES Ngudia Husada Madura)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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