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Spirituelle Betreuung für psychologische und glykämische Ergebnisse bei Typ-2-Diabetes (SC-DMT2)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Integration spiritueller Betreuung in die Behandlung von Typ-2-Diabetes: Auswirkungen auf psychische Widerstandsfähigkeit, Belastung und Blutzuckerkontrolle

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Integration spiritueller Betreuung in die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie untersucht, ob ein strukturiertes spirituelles Betreuungsprogramm die psychologische Widerstandsfähigkeit verbessern, psychische Belastungen reduzieren und bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes helfen kann. Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Diabetesversorgung, wobei eine Gruppe zusätzlich spirituelle Betreuungsmaßnahmen erhält, die von geschulten Gesundheitsfachkräften durchgeführt werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen einen ganzheitlicheren Ansatz für das Diabetesmanagement unterstützen, der sowohl das körperliche als auch das psychische Wohlbefinden berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen der Integration spiritueller Betreuung in die Standardbehandlung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Psychische Belastung und verminderte Resilienz sind bei Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes häufig und können sich negativ auf die glykämische Kontrolle auswirken. Die Integration spiritueller Betreuung in die routinemäßige Diabetesbehandlung könnte dazu beitragen, diese psychosozialen Herausforderungen anzugehen und das allgemeine Wohlbefinden der Patienten zu verbessern.

Eligible Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Versuchsgruppe erhielt eine Standard-Diabetesbehandlung in Kombination mit einem strukturierten spirituellen Betreuungsprogramm, während die Kontrollgruppe nur die Standard-Diabetesbehandlung erhielt. Die spirituelle Betreuungsintervention wurde von geschulten Gesundheitsfachkräften durchgeführt und umfasste unterstützende spirituelle Beratung, reflektierende Praktiken und Diskussionen, die auf die Überzeugungen und Bewältigungsbedürfnisse der Patienten zugeschnitten waren.

Primäre Endpunkte der Studie waren Veränderungen der psychischen Resilienz, der psychischen Belastung und der glykämischen Kontrolle, gemessen anhand der Blutzuckerwerte. Sekundäre Endpunkte umfassten weitere psychologische und klinische Indikatoren, die für das Diabetesmanagement relevant sind. Die Ergebnisbewertungen wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Interventionsperiode durchgeführt.

Die Studie wurde in einem Krankenhausumfeld in Indonesien durchgeführt und folgte ethischen Grundsätzen für die Forschung mit menschlichen Teilnehmern, wobei die Genehmigung eines institutionellen Ethikkomitees eingeholt wurde. Die Ergebnisse sollen Evidenz liefern, um ganzheitliche und patientenzentrierte Ansätze in der Diabetesbehandlung zu unterstützen, die spirituelle und psychologische Dimensionen neben der Standardmedizinischen Behandlung integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonesien, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die gut lesen und kommunizieren können;
  • Klinisch diagnostiziert mit Typ-II-Diabetes; und
  • Patienten über 40 Jahre alt
  • Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit schweren psychiatrischen Störungen
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirituelle Betreuung plus Standardbetreuung
Die Teilnehmer erhielten eine Standard-Diabetesversorgung in Kombination mit einem strukturierten spirituellen Betreuungsprogramm.
Verhalten: Spiritual-Care-Programm
Ein strukturiertes spirituelles Betreuungsprogramm, das in das Standard-Diabetesmanagement integriert ist, einschließlich geführter spiritueller Reflexion, unterstützender Beratung und sinnzentrierter Unterstützung, die von geschulten Gesundheitsdienstleistern bereitgestellt wird.
Verhalten: Standard-Diabetesversorgung
Standard-Diabetesmanagement gemäß den klinischen Richtlinien des Krankenhauses, einschließlich medikamentöser Behandlung, Ernährungsberatung und routinemäßiger Diabetesaufklärung.
Aktiver Komparator: Standard-Diabetesversorgung
Die Teilnehmer erhielten eine Standarddiabetesbehandlung ohne zusätzliche spirituelle Betreuungsintervention.
Verhalten: Standard-Diabetesversorgung
Standard-Diabetesmanagement gemäß den klinischen Richtlinien des Krankenhauses, einschließlich medikamentöser Behandlung, Ernährungsberatung und routinemäßiger Diabetesaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (4 Wochen)
Psychische Widerstandsfähigkeit gemessen mithilfe eines validierten Resilienz-Fragebogens, wobei höhere Werte eine größere Resilienz anzeigen.
Ausgangswert und nach der Intervention (4 Wochen)
Psychische Belastung
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach der Intervention (4 Wochen)
Psychische Belastung bewertet mithilfe einer standardisierten Skala für psychische Belastung, wobei höhere Werte eine stärkere Belastung anzeigen.
Ausgangswerte und nach der Intervention (4 Wochen)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (4 Wochen)
Nüchternblutzuckerwert, gemessen in Milligramm pro Deziliter (mg/dL).
Baseline und postinterventionell (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Noor Huda Mustofa

Ermittler

  • Hauptermittler: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Andere Kennung: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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