精神关怀对2型糖尿病患者心理与血糖结局的影响 (SC-DMT2)
2025年12月31日 更新者：Faisal Amir、Universitas Noor Huda Mustofa
将灵性照护融入2型糖尿病管理：对心理韧性、痛苦及血糖控制的影响
本研究旨在评估将灵性照护整合到2型糖尿病患者管理中的效果。
该研究探讨结构化的灵性照护计划是否能够提高2型糖尿病成年患者的心理韧性、减轻心理困扰，并有助于控制血糖水平。
参与者接受标准的糖尿病护理，其中一组还接受由训练有素的卫生专业人员提供的灵性照护干预。
本研究的结果预计将支持一种更全面的糖尿病管理方法，同时关注身体和心理的健康。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照临床试验，旨在评估将灵性关怀整合到2型糖尿病成人患者标准管理中的效果。心理困扰和韧性降低在糖尿病等慢性病患者中较为常见，可能对血糖控制产生负面影响。将灵性关怀融入常规糖尿病管理，可能有助于应对这些社会心理挑战并改善患者的整体健康状况。
符合条件的2型糖尿病患者被随机分配到两组中的一组。实验组接受标准糖尿病护理结合结构化灵性关怀计划，而对照组仅接受标准糖尿病护理。灵性关怀干预由训练有素的卫生专业人员提供，包括支持性灵性咨询、反思实践以及根据患者信仰和应对需求定制的讨论。
研究的主要结局包括心理韧性、心理困扰和通过血糖水平测量的血糖控制的变化。次要结局包括与糖尿病管理相关的其他心理和临床指标。结局评估在基线时和干预期结束后进行。
研究在印度尼西亚的一家医院环境中进行，遵循涉及人类参与者的研究伦理原则，并获得了机构伦理委员会的批准。研究结果预计将为支持整体化和以患者为中心的糖尿病护理方法提供证据，该方法将灵性和心理维度与标准医疗治疗相结合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Java
-
Bangkalan、East Java、印度尼西亚、69116
- RSU Anna Medika Madura
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够良好阅读和沟通的患者；
- 临床诊断为II型糖尿病；
- 年龄超过40岁的患者
- 愿意参与并提供书面知情同意
排除标准：
- 诊断为严重精神障碍
- 存在影响参与的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神关怀加标准护理
参与者接受了标准糖尿病护理与结构化灵性护理计划的结合治疗。
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一个融入标准糖尿病管理的结构化灵性关怀计划，包括由经过培训的医疗保健提供者提供的指导性灵性反思、支持性咨询和以意义为中心的支持。
依据医院临床指南提供的标准糖尿病管理，包括药物治疗、饮食咨询和常规糖尿病教育。
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有源比较器：标准糖尿病护理
参与者接受了标准的糖尿病护理，未进行额外的灵性关怀干预。
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依据医院临床指南提供的标准糖尿病管理，包括药物治疗、饮食咨询和常规糖尿病教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理韧性
大体时间：基线和干预后（4周）
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使用经过验证的韧性问卷测量的心理韧性，分数越高表明韧性越强。
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基线和干预后（4周）
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心理困扰
大体时间：基线和干预后（4周）
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使用标准化心理困扰量表评估心理困扰，分数越高表明困扰程度越严重。
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基线和干预后（4周）
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血糖水平
大体时间：基线和干预后（4周）
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空腹血糖水平，单位为毫克每分升（mg/dL）。
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基线和干预后（4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal Amir、Universitas Noor Huda Mustofa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2024年7月5日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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