Henkinen huolenpito psykologisista ja glykemisistä lopputuloksista tyypin 2 diabeteksessa (SC-DMT2)
Henkisen hoidon integrointi tyypin 2 diabeteksen hoitoon: vaikutukset psykologiseen resilienssiin, ahdistukseen ja glukoositasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe, jonka tarkoituksena on arvioida hengellisen hoidon integroinnin vaikutusta tyypin 2 diabeteksesta kärsivien aikuisten standardihoidon osana. Psykologinen stressi ja alentunut resilienssi ovat yleisiä kroonisista sairauksista kuten diabeteksesta kärsivillä potilailla ja voivat vaikuttaa haitallisesti glukemiseen kontrolliin. Hengellisen hoidon integroiminen rutiinidiabeteksenhoidon osaksi voi auttaa käsittelemään näitä psykososiaalisia haasteita ja parantaa potilaan kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Kelvolliset tyypin 2 diabeteksesta kärsivät osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä sai standardidiabeteksenhoitoa yhdistettynä strukturoituun hengellisen hoidon ohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä sai vain standardidiabeteksenhoitoa. Hengellisen hoidon interventio toteutettiin koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten toimesta ja sisälsi tukevaa hengellistä neuvontaa, reflektiivisiä käytäntöjä ja keskusteluja, jotka räätälöitiin potilaiden uskomusten ja selviytymistarpeiden mukaan.
Tutkimuksen ensisijaisia tuloksia olivat muutokset psykologisessa resilienssissä, psykologisessa stressissä ja glukemisessa kontrollissa, mitattuna veren glukoositasojen perusteella. Toissijaisia tuloksia olivat lisäpsykologiset ja kliiniset indikaattorit, jotka liittyvät diabeteksenhoidon kannalta. Tulosten arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja interventiojakson päätyttyä.
Tutkimus suoritettiin sairaalaympäristössä Indonesiassa ja noudatti eettisiä periaatteita ihmisosallistujia koskevassa tutkimuksessa, ja siitä saatiin hyväksyntä instituutin eettiseltä komitealta. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä holististen ja potilaskeskeisten lähestymistapojen tukemiseen diabeteksenhoidossa, jotka integroivat hengelliset ja psykologiset ulottuvuudet standardilääketieteellisen hoidon rinnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Bangkalan, East Java, Indonesia, 69116
- RSU Anna Medika Madura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kommunikoida hyvin;
- Kliinisesti diagnosoitu tyypin 2 diabetekseen; ja
- Potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita
- Halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisuustahdon
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu vakaviin mielenterveyshäiriöihin
- Kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen hoito plus perushoito
Osallistujat saivat standardia diabetestaloutta yhdistettynä rakenteelliseen hengellisen hoidon ohjelmaan.
|
Järjestelmällinen hengellisen hoidon ohjelma, joka on integroitu tavalliseen diabeteksen hoitoon, mukaan lukien ohjattu hengellinen heijastuminen, tukea antava neuvonta ja merkityksellisyyskeskeinen tuki, jonka tarjoavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset.
Standardidiabeteshoitoa, joka toteutetaan sairaalan kliinisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien lääkehoito, ravintoneuvonta ja rutiinidiabeteksen koulutus.
|
|
Active Comparator: Vakiodiabeteksen hoito
Osallistujat saivat standardista diabetestasvontaa ilman lisähengellistä hoitointerventiota.
|
Standardidiabeteshoitoa, joka toteutetaan sairaalan kliinisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien lääkehoito, ravintoneuvonta ja rutiinidiabeteksen koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen resilienssi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
Psykologinen resilienssi mitattuna validoitulla resilienssikyselyllä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
Psykologinen ahdistus arvioitu käyttäen standardoitua psykologisen ahdistuksen mittaria, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
Paastoverensokeritaso mitattuna milligrammoina desilitrassa (mg/dL).
|
Perustaso ja interventiojälkeinen (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Muu tunniste: STIKES Ngudia Husada Madura)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .