Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spirituel Pleje for Psykologiske og Glykæmiske Resultater ved Type 2-diabetes (SC-DMT2)

31. december 2025 opdateret af: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Integration af åndelig omsorg i type 2-diabetesbehandling: Effekter på psykisk modstandsdygtighed, belastning og blodsukkerniveau

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at integrere åndelig omsorg i behandlingen af patienter med type 2-diabetes. Undersøgelsen undersøger, om et struktureret åndelig omsorgsprogram kan forbedre psykologisk modstandsdygtighed, reducere psykologisk belastning og hjælpe med at kontrollere blodsukkerniveauer hos voksne med type 2-diabetes. Deltagerne modtager standard diabetesbehandling, hvor en gruppe også modtager åndelige omsorgsinterventioner leveret af uddannede sundhedsprofessionelle. Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at støtte en mere holistisk tilgang til diabetesbehandling, der adresserer både fysisk og psykologisk velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at evaluere effekten af at integrere åndelig pleje i standardbehandlingen for voksne med type 2-diabetes. Psykisk nød og nedsat modstandsdygtighed er almindelige blandt patienter med kroniske sygdomme som diabetes og kan have en negativ indflydelse på blodsukkerkontrol. Integration af åndelig pleje i rutinemæssig diabetesbehandling kan hjælpe med at tackle disse psykosociale udfordringer og forbedre patientens generelle velvære.

Kvalificerede deltagere med type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt en af to grupper. Den eksperimentelle gruppe modtog standard diabetespleje kombineret med et struktureret åndelig plejeprogram, mens kontrolgruppen kun modtog standard diabetespleje. Den åndelige plejeintervention blev udført af uddannede sundhedsprofessionelle og inkluderede støttende åndelig rådgivning, reflekterende praksisser og diskussioner skræddersyet til patienternes tro og mestringsbehov.

Studiets primære resultater omfattede ændringer i psykisk modstandsdygtighed, psykisk nød og blodsukkerkontrol målt ved blodsukkerniveauer. Sekundære resultater omfattede yderligere psykologiske og kliniske indikatorer relevante for diabetesbehandling. Resultatvurderinger blev udført ved baseline og efter afslutning af interventionsperioden.

Studiet blev udført i et hospital i Indonesien og fulgte etiske principper for forskning med menneskelige deltagere, med godkendelse fra en institutionel etisk komité. Resultaterne forventes at give evidens til at støtte holistiske og patientcentrerede tilgange til diabetespleje, der integrerer åndelige og psykologiske dimensioner sammen med standard medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Bangkalan, East Java, Indonesien, 69116
        • RSU Anna Medika Madura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kan læse og kommunikere godt;
  • Klinisk diagnosticeret med type II-diabetes; og
  • Patienter over 40 år
  • Villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser
  • Har kognitive vanskeligheder, der forhindrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spiritual Care Plus Standard Care
Deltagerne modtog standard diabetesbehandling kombineret med et struktureret åndelig plejeprogram.
Adfærdsmæssigt: Spiritual omsorgsprogram
Et struktureret åndeligt omsorgsprogram integreret i standard diabetesbehandling, inklusive vejledt åndelig refleksion, støttende rådgivning og meningscentreret støtte leveret af uddannede sundhedsprofessionelle.
Adfærdsmæssigt: Standard Diabetesbehandling
Standard diabetesbehandling leveret i henhold til hospitals kliniske retningslinjer, herunder medicinsk behandling, kostvejledning og rutinemæssig diabetesundervisning.
Aktiv komparator: Standard Diabetesbehandling
Deltagerne modtog standard diabetesbehandling uden yderligere åndelig omsorgsintervention.
Adfærdsmæssigt: Standard Diabetesbehandling
Standard diabetesbehandling leveret i henhold til hospitals kliniske retningslinjer, herunder medicinsk behandling, kostvejledning og rutinemæssig diabetesundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (4 uger)
Psykologisk modstandsdygtighed målt ved hjælp af et valideret modstandsdygtighedsspørgeskema, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline og efter intervention (4 uger)
Psykisk Nød
Tidsramme: Baseline og efter intervention (4 uger)
Psykisk belastning vurderet ved hjælp af en standardiseret psykisk belastningsskala, hvor højere score indikerer større belastning.
Baseline og efter intervention (4 uger)
Blodglukoseniveau
Tidsramme: Baseline og efter intervention (4 uger)
Fastende blodsukkerniveau målt i milligram per deciliter (mg/dL).
Baseline og efter intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Noor Huda Mustofa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-DMT2-2024-AMM
  • 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Anden identifikator: STIKES Ngudia Husada Madura)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Spiritual omsorgsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner