Spirituele zorg voor psychologische en glykemische uitkomsten bij type 2 diabetes (SC-DMT2)
Spirituele zorg integreren in de behandeling van diabetes type 2: effecten op psychologische veerkracht, stress en bloedglucoseregulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische trial die is ontworpen om de impact te evalueren van het integreren van spirituele zorg in de standaardbehandeling voor volwassenen met diabetes mellitus type 2. Psychologische stress en verminderde veerkracht komen vaak voor bij patiënten met chronische ziekten zoals diabetes en kunnen een negatieve invloed hebben op de glykemische controle. Het integreren van spirituele zorg in de routinematige diabetesbehandeling kan helpen bij het aanpakken van deze psychosociale uitdagingen en het verbeteren van het algehele welzijn van de patiënt.
In aanmerking komende deelnemers met diabetes mellitus type 2 werden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. De experimentele groep ontving standaard diabeteszorg gecombineerd met een gestructureerd spiritueel zorgprogramma, terwijl de controlegroep alleen standaard diabeteszorg ontving. De spirituele zorginterventie werd uitgevoerd door getrainde gezondheidsprofessionals en omvatte ondersteunende spirituele counseling, reflectieve praktijken en discussies afgestemd op de overtuigingen en copingbehoeften van de patiënten.
Primaire uitkomsten van de studie omvatten veranderingen in psychologische veerkracht, psychologische stress en glykemische controle zoals gemeten aan de hand van bloedglucosewaarden. Secundaire uitkomsten omvatten aanvullende psychologische en klinische indicatoren die relevant zijn voor diabetesbehandeling. Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
De studie werd uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving in Indonesië en volgde ethische principes voor onderzoek met menselijke deelnemers, met goedkeuring verkregen van een institutionele ethische commissie. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren ter ondersteuning van holistische en patiëntgerichte benaderingen voor diabeteszorg die spirituele en psychologische dimensies integreren naast standaard medische behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Java
-
Bangkalan, East Java, Indonesië, 69116
- RSU Anna Medika Madura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die goed kunnen lezen en communiceren;
- Klinisch gediagnosticeerd met diabetes type II; en
- Patiënten ouder dan 40 jaar
- Bereid om deel te nemen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische stoornissen
- Cognitieve stoornissen hebben die deelname belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spirituele Zorg Plus Standaardzorg
Deelnemers ontvingen standaard diabeteszorg gecombineerd met een gestructureerd spiritueel zorgprogramma.
|
Een gestructureerd spiritueel zorgprogramma geïntegreerd in standaard diabetesmanagement, inclusief begeleide spirituele reflectie, ondersteunende counseling en zingevingsgerichte ondersteuning uitgevoerd door getrainde zorgverleners.
Standaard diabetesmanagement volgens de klinische richtlijnen van het ziekenhuis, inclusief medische behandeling, voedingsadvies en routinematige diabeteseducatie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Diabeteszorg
Deelnemers ontvingen standaard diabeteszorg zonder aanvullende spirituele zorginterventie.
|
Standaard diabetesmanagement volgens de klinische richtlijnen van het ziekenhuis, inclusief medische behandeling, voedingsadvies en routinematige diabeteseducatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
|
Psychologische veerkracht gemeten met behulp van een gevalideerde veerkrachtvragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op grotere veerkracht.
|
Baseline en post-interventie (4 weken)
|
|
Psychische Belasting
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
|
Psychologische nood beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde psychologische noodschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere nood.
|
Baseline en post-interventie (4 weken)
|
|
Bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (4 weken)
|
Nuchtere bloedglucosewaarde gemeten in milligram per deciliter (mg/dL).
|
Baseline en na interventie (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faisal Amir, Universitas Noor Huda Mustofa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC-DMT2-2024-AMM
- 1853/KEPK/STIKES-NHM/EC/V/2023 (Andere identificatie: STIKES Ngudia Husada Madura)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .