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MRIに基づく腰椎脳脊髄液量の推定と脊椎麻酔への臨床的影響

2026年1月2日 更新者:Samsun University

MRIに基づく腰椎脳脊髄液量の推定とその脊椎麻酔への臨床的影響

この前向き観察研究は、腰部脳脊髄液(CSF)容量が脊椎麻酔の特性に及ぼす臨床的影響を調査することを目的としています。 過去6か月以内に3D T2強調腰椎MRI検査を受けた、18歳から75歳までの成人患者40名(ASA身体状態分類I-III)を登録しました。 坐位でL3-L4椎間腔から4 mL(20 mg)の0.5%高比重ブピバカインによるくも膜下麻酔を施行しました。

CSF容量は、ITK-SNAPソフトウェアで処理した矢状断3D T2強調MRI画像上で、L1椎体下半分から仙骨下端までの関心領域(VOI)法を用いて測定しました。 主要評価項目は、腰仙部CSF容量と感覚遮断最高到達レベルとの相関関係でした。 副次評価項目には、感覚および運動遮断の開始時間と持続時間、二分節後退時間、および身長、体重、BMI、年齢などの患者特性との相関関係が含まれました。

調査の概要

詳細な説明

脊髄麻酔は、脊髄が終わるL₁-L₂レベル以下の手術において、全身麻酔の広く使用され効果的な代替手段です。 しかし、脊髄麻酔における局所麻酔薬の分布と持続時間は、麻酔薬の用量、注射速度と位置、患者の体位、年齢、体格などの要因により、しばしば予測が困難です。 重要なものの、あまり予測できない要因の一つは、特に腰仙部における脳脊髄液(CSF)量の個人差です。 CSFは髄腔内投与された麻酔薬を希釈するため、CSF量の違いは薬物濃度、ひいてはブロックレベルと持続時間に大きく影響を与える可能性があります。

超音波やMRIなどの画像技術の進歩により、CSF量のより正確な推定が可能になりました。 ほとんどの研究では超音波ベースの推定が使用されていますが、MRIベースの評価は依然として限られています。 本研究では、3D T₂強調MRIを用いて測定した腰仙部CSF量が、脊髄麻酔の持続時間と範囲に及ぼす影響を調査することを目的としました。 この関係を理解することで、脊髄麻酔の予測可能性を向上させ、個別化された麻酔計画を強化できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去6ヶ月以内に1.5テスラの腰仙部MRIを受けた、ASA身体状態分類I-IIIの、18歳から75歳までの患者。

説明

適格基準:

  • 18~75歳
  • ASA身体状態分類 I~III
  • 過去6ヶ月以内に1.5テスラ腰仙部MRI検査を受けた患者

除外基準:

  • 神経疾患の存在および局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 脊椎麻酔の実施を拒否
  • 脊椎麻酔の禁忌事項
  • 腰椎部位の局所感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要な評価項目は、腰仙部脳脊髄液容積と最高感覚遮断レベルとの相関関係を評価することでした。
時間枠:登録から研究終了まで33ヶ月
登録から研究終了まで33ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUKAEK-2022/1/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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