- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333703
Stima Basata su Risonanza Magnetica del Volume del Liquido Cefalorachidiano Lombare e il Suo Impatto Clinico sull'Anestesia Spinale
Stima basata sulla risonanza magnetica del volume del liquido cerebrospinale lombare e il suo impatto clinico sull'anestesia spinale
Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare l'impatto clinico del volume del liquido cerebrospinale (CSF) lombare sulle caratteristiche dell'anestesia spinale. Sono stati arruolati un totale di 40 pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 75 anni e classificati come stato fisico ASA I-III, che avevano subito una risonanza magnetica lombo-sacrale 3D T2-pesata negli ultimi sei mesi. L'anestesia intratecale è stata somministrata con 4 mL (20 mg) di bupivacaina iperbarica allo 0,5% attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 in posizione seduta.
Il volume del CSF è stato misurato dalla metà inferiore del corpo vertebrale L1 fino all'estremità sacrale utilizzando il metodo del volume di interesse (VOI) sulle immagini di risonanza magnetica sagittali 3D T2-pesate, elaborate con il software ITK-SNAP. L'esito primario era la correlazione tra il volume del CSF lombo-sacrale e il livello di blocco sensoriale di picco. Gli esiti secondari includevano le correlazioni con il tempo di insorgenza e la durata del blocco sensoriale e motorio, il tempo di regressione di due segmenti e le caratteristiche del paziente come altezza, peso, BMI ed età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è un'alternativa ampiamente utilizzata ed efficace all'anestesia generale per interventi chirurgici eseguiti al di sotto del livello L₁-L₂, dove termina il midollo spinale. Tuttavia, la distribuzione e la durata degli anestetici locali nell'anestesia spinale sono spesso imprevedibili a causa di fattori come la dose anestetica, la velocità e la posizione dell'iniezione, la posizione del paziente, l'età e l'abitus corporeo. Un fattore importante ma meno prevedibile è la variabilità individuale del volume del liquido cerebrospinale (CSF), specialmente nella regione lombosacrale. Poiché il CSF diluisce l'anestetico somministrato per via intratecale, le differenze nel volume di CSF possono influenzare significativamente la concentrazione del farmaco e, di conseguenza, il livello e la durata del blocco.
I progressi nelle tecniche di imaging come l'ecografia e la risonanza magnetica hanno contribuito a stime più accurate del volume di CSF. Mentre la maggior parte degli studi ha utilizzato stime basate sull'ecografia, le valutazioni basate sulla risonanza magnetica rimangono limitate. In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto del volume di CSF lombosacrale, misurato tramite risonanza magnetica T₂ pesata 3D, sulla durata e l'estensione dell'anestesia spinale. Comprendere questa relazione potrebbe migliorare la prevedibilità nell'anestesia spinale e potenziare la pianificazione anestetica personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Samsun University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Stato fisico ASA I-III
- Che aveva eseguito una risonanza magnetica lombo-sacrale da 1.5 Tesla negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattie neurologiche e allergia agli anestetici locali
- Rifiuto di sottoporsi ad anestesia spinale
- Controindicazioni per l'anestesia spinale
- Infezione locale a livello lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario era valutare la correlazione tra il volume del liquido cefalorachidiano lombosacrale e il livello massimo del blocco sensoriale.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio 33 mesi
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Dall'arruolamento alla fine dello studio 33 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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- SUKAEK-2022/1/14
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