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Stima Basata su Risonanza Magnetica del Volume del Liquido Cefalorachidiano Lombare e il Suo Impatto Clinico sull'Anestesia Spinale

2 gennaio 2026 aggiornato da: Samsun University

Stima basata sulla risonanza magnetica del volume del liquido cerebrospinale lombare e il suo impatto clinico sull'anestesia spinale

Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare l'impatto clinico del volume del liquido cerebrospinale (CSF) lombare sulle caratteristiche dell'anestesia spinale. Sono stati arruolati un totale di 40 pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 75 anni e classificati come stato fisico ASA I-III, che avevano subito una risonanza magnetica lombo-sacrale 3D T2-pesata negli ultimi sei mesi. L'anestesia intratecale è stata somministrata con 4 mL (20 mg) di bupivacaina iperbarica allo 0,5% attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 in posizione seduta.

Il volume del CSF è stato misurato dalla metà inferiore del corpo vertebrale L1 fino all'estremità sacrale utilizzando il metodo del volume di interesse (VOI) sulle immagini di risonanza magnetica sagittali 3D T2-pesate, elaborate con il software ITK-SNAP. L'esito primario era la correlazione tra il volume del CSF lombo-sacrale e il livello di blocco sensoriale di picco. Gli esiti secondari includevano le correlazioni con il tempo di insorgenza e la durata del blocco sensoriale e motorio, il tempo di regressione di due segmenti e le caratteristiche del paziente come altezza, peso, BMI ed età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è un'alternativa ampiamente utilizzata ed efficace all'anestesia generale per interventi chirurgici eseguiti al di sotto del livello L₁-L₂, dove termina il midollo spinale. Tuttavia, la distribuzione e la durata degli anestetici locali nell'anestesia spinale sono spesso imprevedibili a causa di fattori come la dose anestetica, la velocità e la posizione dell'iniezione, la posizione del paziente, l'età e l'abitus corporeo. Un fattore importante ma meno prevedibile è la variabilità individuale del volume del liquido cerebrospinale (CSF), specialmente nella regione lombosacrale. Poiché il CSF diluisce l'anestetico somministrato per via intratecale, le differenze nel volume di CSF possono influenzare significativamente la concentrazione del farmaco e, di conseguenza, il livello e la durata del blocco.

I progressi nelle tecniche di imaging come l'ecografia e la risonanza magnetica hanno contribuito a stime più accurate del volume di CSF. Mentre la maggior parte degli studi ha utilizzato stime basate sull'ecografia, le valutazioni basate sulla risonanza magnetica rimangono limitate. In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto del volume di CSF lombosacrale, misurato tramite risonanza magnetica T₂ pesata 3D, sulla durata e l'estensione dell'anestesia spinale. Comprendere questa relazione potrebbe migliorare la prevedibilità nell'anestesia spinale e potenziare la pianificazione anestetica personalizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, classificati come stato fisico ASA I-III, che avevano subito una risonanza magnetica lombo-sacrale da 1.5 Tesla negli ultimi sei mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • Che aveva eseguito una risonanza magnetica lombo-sacrale da 1.5 Tesla negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • La presenza di malattie neurologiche e allergia agli anestetici locali
  • Rifiuto di sottoporsi ad anestesia spinale
  • Controindicazioni per l'anestesia spinale
  • Infezione locale a livello lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario era valutare la correlazione tra il volume del liquido cefalorachidiano lombosacrale e il livello massimo del blocco sensoriale.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio 33 mesi
Dall'arruolamento alla fine dello studio 33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUKAEK-2022/1/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Distribuzione dell'anestetico spinale

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