MRI w Oszacowaniu Objętości Płynu Mózgowo-Rdzeniowego Lędźwiowego i Jego Kliniczny Wpływ na Znieczulenie Podpajęczynówkowe
Oszacowanie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego w odcinku lędźwiowym na podstawie rezonansu magnetycznego i jego wpływ kliniczny na znieczulenie podpajęczynówkowe
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie klinicznego wpływu objętości płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) w odcinku lędźwiowym na charakterystykę znieczulenia podpajęczynówkowego.
Do badania włączono łącznie 40 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 75 lat, zakwalifikowanych jako ASA I-III, u których wykonano 3D T2-zależne MRI lędźwiowo-krzyżowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Znieczulenie podpajęczynówkowe podano w pozycji siedzącej przez przestrzeń L3-L4, stosując 4 ml (20 mg) 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy.
Objętość PMR zmierzono od dolnej połowy trzonu kręgu L1 do końca kości krzyżowej metodą objętości zainteresowania (VOI) na obrazach MRI 3D T2-zależnych w przekroju strzałkowym, przetworzonych za pomocą oprogramowania ITK-SNAP.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była korelacja między objętością PMR w odcinku lędźwiowo-krzyżowym a szczytowym poziomem blokady czuciowej.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały korelacje z czasem wystąpienia i czasem trwania blokady czuciowej i ruchowej, czas regresji o dwa segmenty oraz cechy pacjentów, takie jak wzrost, masa ciała, BMI i wiek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowaną i skuteczną alternatywą dla znieczulenia ogólnego w operacjach wykonywanych poniżej poziomu L₁-L₂, gdzie kończy się rdzeń kręgowy. Jednakże rozkład i czas działania środków znieczulających miejscowo w znieczuleniu podpajęczynówkowym są często nieprzewidywalne ze względu na czynniki takie jak dawka środka znieczulającego, szybkość i miejsce wstrzyknięcia, pozycja pacjenta, wiek oraz budowa ciała. Jednym z ważnych, lecz mniej przewidywalnych czynników jest indywidualna zmienność objętości płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), szczególnie w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Ponieważ PMR rozcieńcza środek znieczulający podany dooponowo, różnice w objętości PMR mogą znacząco wpływać na stężenie leku, a co za tym idzie, na poziom i czas trwania blokady.
Postępy w technikach obrazowania, takich jak ultrasonografia i rezonans magnetyczny, przyczyniły się do dokładniejszego szacowania objętości PMR. Chociaż większość badań wykorzystywała szacunki oparte na ultrasonografii, oceny oparte na rezonansie magnetycznym pozostają ograniczone. W tym badaniu postawiliśmy sobie za cel zbadanie wpływu objętości PMR w odcinku lędźwiowo-krzyżowym, zmierzonej za pomocą 3D T₂-ważonego rezonansu magnetycznego, na czas trwania i zakres znieczulenia podpajęczynówkowego. Zrozumienie tej zależności może poprawić przewidywalność znieczulenia podpajęczynówkowego i usprawnić personalizowane planowanie znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat
- ASA status fizyczny I-III
- Osoby, które przeszły rezonans magnetyczny lędźwiowo-krzyżowy 1,5 Tesla w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób neurologicznych i alergii na środki znieczulające miejscowo
- Odmowa poddania się znieczuleniu podpajęczynówkowemu
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Zakażenie miejscowe w okolicy lędźwiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym punktem końcowym była ocena korelacji między objętością płynu mózgowo-rdzeniowego w odcinku lędźwiowo-krzyżowym a maksymalnym poziomem blokady czuciowej.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania 33 miesiące
|
Od rekrutacji do zakończenia badania 33 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUKAEK-2022/1/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .