Odhad objemu lumbálního likvoru založený na MRI a jeho klinický dopad na spinální anestezii
MRI Odhad objemu lumbálního CSF a jeho klinický dopad na spinální anestezii
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zkoumat klinický dopad objemu lumbálního mozkomíšního moku (CSF) na charakteristiky spinální anestezie. Do studie bylo zařazeno celkem 40 dospělých pacientů ve věku 18 až 75 let klasifikovaných jako ASA fyzický stav I–III, kteří podstoupili 3D T2-vážené MRI lumbosakrální páteře během posledních šesti měsíců. Intratekální anestezie byla podána 4 ml (20 mg) 0,5% hyperbarického bupivakainu přes interspace L3–L4 v sedě.
Objem CSF byl měřen od dolní poloviny těla obratle L1 po sakrální konec pomocí metody objemu zájmu (VOI) na sagitálních 3D T2-vážených MR snímcích zpracovaných softwarem ITK-SNAP. Primárním výsledkem byla korelace mezi objemem lumbosakrálního CSF a maximální úrovní senzorického bloku. Sekundární výsledky zahrnovaly korelace s dobou nástupu a trváním senzorického a motorického bloku, časem regrese dvou segmentů a charakteristikami pacientů, jako je výška, hmotnost, BMI a věk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spinální anestezie je široce používaná a účinná alternativa k celkové anestezii pro chirurgické zákroky prováděné pod úrovní L₁-L₂, kde končí mícha. Distribuce a trvání lokálních anestetik při spinální anestezii jsou však často nepředvídatelné kvůli faktorům, jako je dávka anestetika, rychlost a místo injekce, poloha pacienta, věk a tělesná konstituce. Jedním důležitým, ale méně předvídatelným faktorem je individuální variabilita objemu mozkomíšního moku (CSF), zejména v lumbosakrální oblasti. Protože CSF ředí intratekálně podané anestetikum, rozdíly v objemu CSF mohou významně ovlivnit koncentraci léčiva a následně úroveň a trvání blokády.
Pokroky v zobrazovacích technikách, jako je ultrazvuk a MRI, přispěly k přesnějším odhadům objemu CSF. Zatímco většina studií použila odhady založené na ultrazvuku, hodnocení založená na MRI zůstávají omezená. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu lumbosakrálního objemu CSF, měřeného pomocí 3D T₂-váženého MRI, na trvání a rozsah spinální anestezie. Pochopení tohoto vztahu by mohlo zlepšit předvídatelnost spinální anestezie a posílit personalizované plánování anestezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–75 let
- ASA fyzický stav I–III
- Kdo podstoupil lumbosakrální MRI 1,5 Tesla v posledních šesti měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických onemocnění a alergie na lokální anestetika
- Odmítnutí podstoupit spinální anestezii
- Kontraindikace pro spinální anestezii
- Lokální infekce v bederní oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem bylo posoudit korelaci mezi objemem lumbosakrálního likvoru a maximální úrovní senzorického bloku.
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení 33 měsíců
|
Od zařazení do studie do jejího ukončení 33 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SUKAEK-2022/1/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Distribuce spinálního anestetika
-
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University...Neznámý
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierNáborAkutní lymfoblastická leukémieSpojené státy