- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333703
MRI-baserad uppskattning av lumbal CSF-volym och dess kliniska inverkan på spinalanestesi
MRI-baserad uppskattning av lumbal CSF-volym och dess kliniska påverkan på spinalanestesi
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka den kliniska påverkan av lumbal cerebrospinalvätskevolym (CSF) på spinalanestesins egenskaper. Totalt deltog 40 vuxna patienter, i åldern 18 till 75 år och klassificerade som ASA fysisk status I-III, som genomgått 3D T2-viktad lumbosakral MRI inom de senaste sex månaderna. Intratekal anestesi administrerades med 4 ml (20 mg) 0,5 % hyperbar bupivakain via L3-L4-intervallet i sittande position.
CSF-volym mättes från den nedre halvan av L1-kroppen till sakraländen med hjälp av volym av intresse (VOI)-metoden på sagittala 3D T2-viktade MR-bilder, bearbetade med ITK-SNAP-programvaran. Primärt utfall var korrelationen mellan lumbosakral CSF-volym och den högsta sensoriska blocknivån. Sekundära utfall inkluderade korrelationer med insättningstid och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block, tvåsegmentregressionstid och patientegenskaper såsom längd, vikt, BMI och ålder.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsbedövning är ett allmänt använt och effektivt alternativ till allmän bedövning för operationer som utförs under L₁-L₂-nivån, där ryggmärgen slutar. Emellertid är spridningen och varaktigheten av lokala bedövningsmedel vid ryggmärgsbedövning ofta oförutsägbara på grund av faktorer som dos av bedövningsmedel, injektionshastighet och -plats, patientens position, ålder och kroppsbyggnad. En viktig men mindre förutsägbar faktor är den individuella variationen i cerebrospinalvätskans (CSF) volym, särskilt i lumbosakralregionen. Eftersom CSF späder ut det intratekalt administrerade bedövningsmedlet, kan skillnader i CSF-volym avsevärt påverka läkemedelskoncentrationen och därmed blocknivån och varaktigheten.
Framsteg inom avbildningstekniker som ultraljud och MRI har bidragit till mer exakta uppskattningar av CSF-volym. Medan de flesta studier har använt ultraljudsbaserade uppskattningar, förblir MRI-baserade utvärderingar begränsade. I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av lumbosakral CSF-volym, mätt via 3D T₂-viktad MRI, på varaktigheten och omfattningen av ryggmärgsbedövning. Att förstå detta samband skulle kunna förbättra förutsägbarheten vid ryggmärgsbedövning och förbättra den personliga bedövningsplaneringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–75 år
- ASA fysiskt status I–III
- Som har genomgått 1,5 Tesla lumbosakral MR inom de senaste sex månaderna
Exklusionskriterier:
- Förekomst av neurologiska sjukdomar och allergi mot lokalanestetika
- Vägran att genomgå spinalanestesi
- Kontraindikationer för spinalanestesi
- Lokal infektion vid ländryggsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt utfall var att bedöma korrelationen mellan lumbosakral CSF-volym och maximal sensorisk blocknivå.
Tidsram: Från inkludering till studiens slut 33 månader
|
Från inkludering till studiens slut 33 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SUKAEK-2022/1/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .