Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-gebaseerde schatting van het lumbale CSF-volume en de klinische impact ervan op spinale anesthesie

2 januari 2026 bijgewerkt door: Samsun University

MRI-gebaseerde schatting van lumbaal CSF-volume en de klinische impact op spinale anesthesie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de klinische impact van het lumbale cerebrospinale vloeistof (CSF) volume op de kenmerken van spinale anesthesie te onderzoeken. In totaal werden 40 volwassen patiënten, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar en geclassificeerd als ASA fysieke status I-III, die in de afgelopen zes maanden een 3D T2-gewogen lumbosacrale MRI hadden ondergaan, ingeschreven. Intrathecale anesthesie werd toegediend met 4 mL (20 mg) van 0,5% hyperbare bupivacaïne via de L3-L4 interspace in zittende positie.

CSF volume werd gemeten vanaf de onderste helft van het L1 wervellichaam tot het sacrale einde met behulp van de volume of interest (VOI) methode op sagittale 3D T2-gewogen MR-beelden, verwerkt met de ITK-SNAP software. Primaire uitkomst was de correlatie tussen lumbosacraal CSF volume en het piek sensorische blokniveau. Secundaire uitkomsten omvatten correlaties met de aanvangstijd en duur van sensorisch en motorisch blok, tweesegmentregressietijd, en patiëntkenmerken zoals lengte, gewicht, BMI en leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie is een veelgebruikt en effectief alternatief voor algehele anesthesie bij operaties onder het L₁-L₂ niveau, waar het ruggenmerg eindigt. De verdeling en duur van lokale anesthetica bij spinale anesthesie zijn echter vaak onvoorspelbaar door factoren zoals anesthesiedosis, injectiesnelheid en -locatie, patiëntpositie, leeftijd en lichaamsbouw. Een belangrijke maar minder voorspelbare factor is de individuele variabiliteit in hersenvocht (CSF) volume, vooral in de lumbosacrale regio. Omdat CSF het intrathecaal toegediende anestheticum verdunt, kunnen verschillen in CSF-volume de geneesmiddelconcentratie en daarmee het blokniveau en de duur aanzienlijk beïnvloeden.

Vooruitgang in beeldvormingstechnieken zoals echografie en MRI heeft bijgedragen aan nauwkeurigere schattingen van CSF-volume. Hoewel de meeste studies op echografie gebaseerde schattingen hebben gebruikt, blijven op MRI gebaseerde evaluaties beperkt. In deze studie wilden we het effect onderzoeken van lumbosacraal CSF-volume, gemeten via 3D T₂-gewogen MRI, op de duur en omvang van spinale anesthesie. Het begrijpen van deze relatie kan de voorspelbaarheid bij spinale anesthesie verbeteren en gepersonaliseerde anesthesieplanning versterken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18 en 75 jaar oud, geclassificeerd als ASA fysieke status I-III, die de afgelopen zes maanden een 1,5 Tesla lumbosacrale MRI hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar
  • ASA fysieke status I-III
  • Die een 1,5 Tesla lumbosacrale MRI hebben ondergaan in de afgelopen zes maanden

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen en allergie voor lokale anesthetica
  • Weigering om spinale anesthesie te ondergaan
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • Lokale infectie op de lumbale plaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt was het beoordelen van de correlatie tussen het lumbosacraal CSF-volume en het piekniveau van de sensorische blokkade.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie 33 maanden
Van inschrijving tot einde studie 33 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SUKAEK-2022/1/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren