此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于磁共振成像的腰椎脑脊液容量评估及其对脊髓麻醉的临床影响

2026年1月2日 更新者:Samsun University

这项前瞻性观察性研究旨在探讨腰椎脑脊液(CSF)容量对脊髓麻醉特性的临床影响。 共纳入40名年龄在18至75岁之间、ASA身体状况分级为I-III级的成年患者,这些患者在过去六个月内接受了3D T2加权腰骶部MRI检查。 通过L3-L4椎间隙在坐位下给予4毫升(20毫克)0.5%高比重布比卡因进行鞘内麻醉。

在矢状位3D T2加权MR图像上,使用感兴趣区(VOI)方法,测量从L1椎体下半部分到骶骨末端的CSF容量,并使用ITK-SNAP软件进行处理。 主要研究结果是腰骶部CSF容量与峰值感觉阻滞水平之间的相关性。 次要研究结果包括与感觉和运动阻滞的起效时间、持续时间、两节段消退时间以及患者特征(如身高、体重、BMI和年龄)的相关性。

研究概览

详细说明

脊髓麻醉是对于L₁-L₂水平以下(即脊髓末端)手术的常用且有效的全身麻醉替代方案。 然而,由于麻醉剂量、注射速度和位置、患者体位、年龄以及体型等因素,局部麻醉药在脊髓麻醉中的分布和持续时间往往难以预测。 一个重要但较难预测的因素是脑脊液(CSF)体积的个体差异,尤其是在腰骶区域。 由于脑脊液会稀释鞘内注射的麻醉药,脑脊液体积的差异可能显著影响药物浓度,进而影响阻滞平面和持续时间。

超声和MRI等影像技术的进步有助于更准确地估计脑脊液体积。 虽然大多数研究使用基于超声的估计方法,但基于MRI的评估仍然有限。 在本研究中,我们旨在通过3D T₂加权MRI测量的腰骶脑脊液体积,探讨其对脊髓麻醉持续时间和范围的影响。 理解这种关系可以提高脊髓麻醉的可预测性,并增强个性化麻醉计划。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至75岁之间、ASA身体状况分级为I-III级、且在最近六个月内接受过1.5特斯拉腰骶部MRI检查的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-75岁
  • ASA身体状况分级I-III级
  • 过去六个月内接受过1.5特斯拉腰骶部磁共振成像检查

排除标准:

  • 存在神经系统疾病及对局部麻醉药过敏
  • 拒绝接受脊髓麻醉
  • 存在脊髓麻醉禁忌症
  • 腰椎穿刺部位局部感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结局是评估腰骶部脑脊液容量与感觉阻滞峰值水平之间的相关性。
大体时间:从入组到研究结束 33 个月
从入组到研究结束 33 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年11月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUKAEK-2022/1/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅