- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333703
Estimativa Baseada em Ressonância Magnética do Volume do Líquido Cefalorraquidiano Lombar e o Seu Impacto Clínico na Anestesia Raquidiana
Estimativa Baseada em Ressonância Magnética do Volume de Líquido Cefalorraquidiano Lombar e o Seu Impacto Clínico na Anestesia Espinhal
Este estudo observacional prospetivo visa investigar o impacto clínico do volume de líquido cefalorraquidiano (LCR) lombar nas características da anestesia espinhal. Um total de 40 doentes adultos, com idades entre os 18 e os 75 anos e classificados com estado físico ASA I-III, que realizaram ressonância magnética lumbossagrada ponderada em T2 3D nos últimos seis meses, foram incluídos. A anestesia intratecal foi administrada com 4 mL (20 mg) de bupivacaína hiperbárica a 0,5% através do espaço intervertebral L3-L4 em posição sentada.
O volume de LCR foi medido desde a metade inferior do corpo vertebral de L1 até ao final sacral, utilizando o método do volume de interesse (VOI) em imagens de ressonância magnética sagitais ponderadas em T2 3D, processadas com o software ITK-SNAP. O resultado primário foi a correlação entre o volume de LCR lumbossagrado e o nível máximo de bloqueio sensitivo. Os resultados secundários incluíram correlações com o tempo de início e duração do bloqueio sensitivo e motor, tempo de regressão de dois segmentos e características dos doentes, como altura, peso, IMC e idade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia espinal é uma alternativa amplamente utilizada e eficaz à anestesia geral para cirurgias realizadas abaixo do nível L₁-L₂, onde termina a medula espinal. No entanto, a distribuição e duração dos anestésicos locais na anestesia espinal são frequentemente imprevisíveis devido a fatores como dose anestésica, velocidade e local de injeção, posição do paciente, idade e hábito corporal. Um fator importante, mas menos previsível, é a variabilidade individual no volume do líquido cefalorraquidiano (LCR), especialmente na região lombossacral. Como o LCR dilui o anestésico administrado por via intratecal, as diferenças no volume de LCR podem impactar significativamente a concentração do fármaco e, consequentemente, o nível e duração do bloqueio.
Os avanços nas técnicas de imagem, como a ecografia e a ressonância magnética, contribuíram para estimativas mais precisas do volume do LCR. Embora a maioria dos estudos tenha utilizado estimativas baseadas em ecografia, as avaliações baseadas em ressonância magnética permanecem limitadas. Neste estudo, tivemos como objetivo investigar o efeito do volume do LCR lombossacral, medido através de ressonância magnética ponderada em T₂ 3D, na duração e extensão da anestesia espinal. Compreender esta relação poderia melhorar a previsibilidade na anestesia espinal e aprimorar o planeamento anestésico personalizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Turquia (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-75 anos
- Estado físico ASA I-III
- Que tenham realizado ressonância magnética lombossacral de 1.5 Tesla nos últimos seis meses
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças neurológicas e alergia a anestésicos locais
- Recusa em realizar anestesia espinhal
- Contraindicações para anestesia espinhal
- Infeção local no local lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado primário foi avaliar a correlação entre o volume de LCR lombossacral e o nível máximo do bloqueio sensitivo.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo, 33 meses
|
Desde a inscrição até ao final do estudo, 33 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUKAEK-2022/1/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .