Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimativa Baseada em Ressonância Magnética do Volume do Líquido Cefalorraquidiano Lombar e o Seu Impacto Clínico na Anestesia Raquidiana

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Samsun University

Estimativa Baseada em Ressonância Magnética do Volume de Líquido Cefalorraquidiano Lombar e o Seu Impacto Clínico na Anestesia Espinhal

Este estudo observacional prospetivo visa investigar o impacto clínico do volume de líquido cefalorraquidiano (LCR) lombar nas características da anestesia espinhal. Um total de 40 doentes adultos, com idades entre os 18 e os 75 anos e classificados com estado físico ASA I-III, que realizaram ressonância magnética lumbossagrada ponderada em T2 3D nos últimos seis meses, foram incluídos. A anestesia intratecal foi administrada com 4 mL (20 mg) de bupivacaína hiperbárica a 0,5% através do espaço intervertebral L3-L4 em posição sentada.

O volume de LCR foi medido desde a metade inferior do corpo vertebral de L1 até ao final sacral, utilizando o método do volume de interesse (VOI) em imagens de ressonância magnética sagitais ponderadas em T2 3D, processadas com o software ITK-SNAP. O resultado primário foi a correlação entre o volume de LCR lumbossagrado e o nível máximo de bloqueio sensitivo. Os resultados secundários incluíram correlações com o tempo de início e duração do bloqueio sensitivo e motor, tempo de regressão de dois segmentos e características dos doentes, como altura, peso, IMC e idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia espinal é uma alternativa amplamente utilizada e eficaz à anestesia geral para cirurgias realizadas abaixo do nível L₁-L₂, onde termina a medula espinal. No entanto, a distribuição e duração dos anestésicos locais na anestesia espinal são frequentemente imprevisíveis devido a fatores como dose anestésica, velocidade e local de injeção, posição do paciente, idade e hábito corporal. Um fator importante, mas menos previsível, é a variabilidade individual no volume do líquido cefalorraquidiano (LCR), especialmente na região lombossacral. Como o LCR dilui o anestésico administrado por via intratecal, as diferenças no volume de LCR podem impactar significativamente a concentração do fármaco e, consequentemente, o nível e duração do bloqueio.

Os avanços nas técnicas de imagem, como a ecografia e a ressonância magnética, contribuíram para estimativas mais precisas do volume do LCR. Embora a maioria dos estudos tenha utilizado estimativas baseadas em ecografia, as avaliações baseadas em ressonância magnética permanecem limitadas. Neste estudo, tivemos como objetivo investigar o efeito do volume do LCR lombossacral, medido através de ressonância magnética ponderada em T₂ 3D, na duração e extensão da anestesia espinal. Compreender esta relação poderia melhorar a previsibilidade na anestesia espinal e aprimorar o planeamento anestésico personalizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos, classificados como estado físico ASA I-III, que realizaram ressonância magnética lombossacral de 1,5 Tesla nos últimos seis meses.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18-75 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Que tenham realizado ressonância magnética lombossacral de 1.5 Tesla nos últimos seis meses

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças neurológicas e alergia a anestésicos locais
  • Recusa em realizar anestesia espinhal
  • Contraindicações para anestesia espinhal
  • Infeção local no local lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário foi avaliar a correlação entre o volume de LCR lombossacral e o nível máximo do bloqueio sensitivo.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo, 33 meses
Desde a inscrição até ao final do estudo, 33 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SUKAEK-2022/1/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever