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MRT-basierte Schätzung des lumbalen Liquorvolumens und dessen klinische Auswirkungen auf die Spinalanästhesie

2. Januar 2026 aktualisiert von: Samsun University

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die klinische Auswirkung des lumbalen Liquorvolumens (CSF) auf die Charakteristika der Spinalanästhesie zu untersuchen. Insgesamt wurden 40 erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem ASA-Status von I–III eingeschlossen, die innerhalb der letzten sechs Monate eine 3D-T2-gewichtete lumbosakrale MRT erhalten hatten. Die intrathekale Anästhesie wurde mit 4 ml (20 mg) 0,5%igem hyperbarem Bupivacain über den L3-L4-Zwischenraum in sitzender Position verabreicht.

Das Liquorvolumen wurde von der unteren Hälfte des L1-Wirbelkörpers bis zum sakralen Ende mit der Volume-of-Interest (VOI)-Methode auf sagittalen 3D-T2-gewichteten MRT-Bildern gemessen, die mit der ITK-SNAP-Software verarbeitet wurden. Das primäre Ergebnis war die Korrelation zwischen dem lumbosakralen Liquorvolumen und dem maximalen sensorischen Blockniveau. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Korrelationen mit der Anschlagzeit und Dauer des sensorischen und motorischen Blocks, der Zweisegment-Regressionszeit sowie Patientenmerkmalen wie Größe, Gewicht, BMI und Alter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spinalanästhesie ist eine weit verbreitete und wirksame Alternative zur Vollnarkose bei Operationen unterhalb der L₁-L₂-Ebene, wo das Rückenmark endet. Die Verteilung und Dauer von Lokalanästhetika in der Spinalanästhesie sind jedoch oft unvorhersehbar aufgrund von Faktoren wie Anästhetikumdosis, Injektionsgeschwindigkeit und -ort, Patientenposition, Alter und Körperbau. Ein wichtiger, aber weniger vorhersehbarer Faktor ist die individuelle Variabilität des Liquorvolumens (CSF), insbesondere in der lumbosakralen Region. Da CSF das intrathekal verabreichte Anästhetikum verdünnt, können Unterschiede im CSF-Volumen die Wirkstoffkonzentration und folglich die Blockhöhe und -dauer erheblich beeinflussen.

Fortschritte in bildgebenden Verfahren wie Ultraschall und MRT haben zu genaueren Schätzungen des CSF-Volumens beigetragen. Während die meisten Studien ultraschallbasierte Schätzungen verwendet haben, bleiben MRT-basierte Bewertungen begrenzt. In dieser Studie wollten wir die Auswirkung des lumbosakralen CSF-Volumens, gemessen mittels 3D T₂-gewichteter MRT, auf die Dauer und Ausdehnung der Spinalanästhesie untersuchen. Das Verständnis dieser Beziehung könnte die Vorhersehbarkeit in der Spinalanästhesie verbessern und die personalisierte anästhetische Planung fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, klassifiziert als ASA-Status I-III, die in den letzten sechs Monaten eine 1,5-Tesla-Lumbosakral-MRT durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • ASA-Status I-III
  • Die innerhalb der letzten sechs Monate eine 1,5 Tesla lumbosakrale MRT-Untersuchung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen neurologischer Erkrankungen und Allergien gegen Lokalanästhetika
  • Verweigerung der Spinalanästhesie
  • Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
  • Lokale Infektion im Lendenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis bestand darin, die Korrelation zwischen dem lumbosakralen Liquorvolumen und dem maximalen sensorischen Blockniveau zu bewerten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende 33 Monate
Von der Einschreibung bis zum Studienende 33 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUKAEK-2022/1/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Verteilung des spinalen Anästhetikums

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