- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333703
MRT-basierte Schätzung des lumbalen Liquorvolumens und dessen klinische Auswirkungen auf die Spinalanästhesie
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die klinische Auswirkung des lumbalen Liquorvolumens (CSF) auf die Charakteristika der Spinalanästhesie zu untersuchen. Insgesamt wurden 40 erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem ASA-Status von I–III eingeschlossen, die innerhalb der letzten sechs Monate eine 3D-T2-gewichtete lumbosakrale MRT erhalten hatten. Die intrathekale Anästhesie wurde mit 4 ml (20 mg) 0,5%igem hyperbarem Bupivacain über den L3-L4-Zwischenraum in sitzender Position verabreicht.
Das Liquorvolumen wurde von der unteren Hälfte des L1-Wirbelkörpers bis zum sakralen Ende mit der Volume-of-Interest (VOI)-Methode auf sagittalen 3D-T2-gewichteten MRT-Bildern gemessen, die mit der ITK-SNAP-Software verarbeitet wurden. Das primäre Ergebnis war die Korrelation zwischen dem lumbosakralen Liquorvolumen und dem maximalen sensorischen Blockniveau. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Korrelationen mit der Anschlagzeit und Dauer des sensorischen und motorischen Blocks, der Zweisegment-Regressionszeit sowie Patientenmerkmalen wie Größe, Gewicht, BMI und Alter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spinalanästhesie ist eine weit verbreitete und wirksame Alternative zur Vollnarkose bei Operationen unterhalb der L₁-L₂-Ebene, wo das Rückenmark endet. Die Verteilung und Dauer von Lokalanästhetika in der Spinalanästhesie sind jedoch oft unvorhersehbar aufgrund von Faktoren wie Anästhetikumdosis, Injektionsgeschwindigkeit und -ort, Patientenposition, Alter und Körperbau. Ein wichtiger, aber weniger vorhersehbarer Faktor ist die individuelle Variabilität des Liquorvolumens (CSF), insbesondere in der lumbosakralen Region. Da CSF das intrathekal verabreichte Anästhetikum verdünnt, können Unterschiede im CSF-Volumen die Wirkstoffkonzentration und folglich die Blockhöhe und -dauer erheblich beeinflussen.
Fortschritte in bildgebenden Verfahren wie Ultraschall und MRT haben zu genaueren Schätzungen des CSF-Volumens beigetragen. Während die meisten Studien ultraschallbasierte Schätzungen verwendet haben, bleiben MRT-basierte Bewertungen begrenzt. In dieser Studie wollten wir die Auswirkung des lumbosakralen CSF-Volumens, gemessen mittels 3D T₂-gewichteter MRT, auf die Dauer und Ausdehnung der Spinalanästhesie untersuchen. Das Verständnis dieser Beziehung könnte die Vorhersehbarkeit in der Spinalanästhesie verbessern und die personalisierte anästhetische Planung fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Türkei (türkiye)
- Samsun University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- ASA-Status I-III
- Die innerhalb der letzten sechs Monate eine 1,5 Tesla lumbosakrale MRT-Untersuchung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen neurologischer Erkrankungen und Allergien gegen Lokalanästhetika
- Verweigerung der Spinalanästhesie
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
- Lokale Infektion im Lendenbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis bestand darin, die Korrelation zwischen dem lumbosakralen Liquorvolumen und dem maximalen sensorischen Blockniveau zu bewerten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende 33 Monate
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Von der Einschreibung bis zum Studienende 33 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- SUKAEK-2022/1/14
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