- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333703
МРТ-оценка объема поясничной ликвора и ее клиническое влияние на спинальную анестезию
МРТ-оценка объема поясничного ликвора и ее клиническое значение для спинальной анестезии
Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение клинического влияния объёма поясничной спинномозговой жидкости (СМЖ) на характеристики спинальной анестезии. Всего было включено 40 взрослых пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с физическим статусом по классификации ASA I–III, которым в течение последних шести месяцев проводилось МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника с 3D T2-взвешенными изображениями. Спинальная анестезия проводилась в положении сидя через промежуток L3–L4 с введением 4 мл (20 мг) 0,5% гипербарического бупивакаина.
Объём СМЖ измерялся от нижней половины тела позвонка L1 до крестцового конца с использованием метода объёма интереса (VOI) на сагиттальных 3D T2-взвешенных МР-изображениях, обработанных с помощью программного обеспечения ITK-SNAP. Первичным результатом была корреляция между объёмом пояснично-крестцовой СМЖ и максимальным уровнем сенсорного блока. Вторичные результаты включали корреляции со временем начала и продолжительностью сенсорного и моторного блока, временем регрессии на два сегмента, а также характеристиками пациентов, такими как рост, вес, ИМТ и возраст.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия является широко используемой и эффективной альтернативой общей анестезии для операций, выполняемых ниже уровня L₁-L₂, где заканчивается спинной мозг. Однако распределение и продолжительность действия местных анестетиков при спинальной анестезии часто непредсказуемы из-за таких факторов, как доза анестетика, скорость и место инъекции, положение пациента, возраст и телосложение. Одним важным, но менее предсказуемым фактором является индивидуальная изменчивость объёма спинномозговой жидкости (СМЖ), особенно в пояснично-крестцовой области. Поскольку СМЖ разбавляет введённый интратекально анестетик, различия в объёме СМЖ могут существенно влиять на концентрацию препарата и, следовательно, на уровень и продолжительность блокады.
Достижения в методах визуализации, таких как ультразвук и МРТ, способствовали более точной оценке объёма СМЖ. Хотя большинство исследований использовали оценки на основе ультразвука, оценки на основе МРТ остаются ограниченными. В этом исследовании мы стремились изучить влияние объёма пояснично-крестцовой СМЖ, измеренного с помощью 3D T₂-взвешенной МРТ, на продолжительность и распространённость спинальной анестезии. Понимание этой взаимосвязи может улучшить предсказуемость спинальной анестезии и повысить персонализированное планирование анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Физический статус по ASA I-III
- Пациенты, которым проведено МРТ пояснично-крестцового отдела на аппарате 1.5 Тесла в течение последних шести месяцев
Критерии исключения:
- Наличие неврологических заболеваний и аллергии на местные анестетики
- Отказ от проведения спинальной анестезии
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Местная инфекция в поясничной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом была оценка корреляции между объемом люмбосакральной спинномозговой жидкости и пиковым уровнем сенсорного блока.
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания исследования 33 месяца
|
От включения в исследование до окончания исследования 33 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SUKAEK-2022/1/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .