Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Estimation par IRM du volume du LCR lombaire et son impact clinique sur la rachianesthésie

2 janvier 2026 mis à jour par: Samsun University

Estimation basée sur l'IRM du volume du LCR lombaire et son impact clinique sur la rachianesthésie

Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'impact clinique du volume du liquide céphalo-rachidien (LCR) lombaire sur les caractéristiques de l'anesthésie rachidienne. Un total de 40 patients adultes, âgés de 18 à 75 ans et classés comme statut physique ASA I-III, ayant subi une IRM lombo-sacrée en pondération T2 3D au cours des six derniers mois, ont été inclus. L'anesthésie intrathécale a été administrée avec 4 mL (20 mg) de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % via l'espace intervertébral L3-L4 en position assise.

Le volume de LCR a été mesuré de la moitié inférieure du corps vertébral L1 jusqu'à l'extrémité sacrée en utilisant la méthode du volume d'intérêt (VOI) sur les images IRM sagittales en pondération T2 3D, traitées avec le logiciel ITK-SNAP. Le critère d'évaluation principal était la corrélation entre le volume de LCR lombo-sacré et le niveau maximal de bloc sensitif. Les critères d'évaluation secondaires incluaient les corrélations avec le temps d'apparition et la durée du bloc sensitif et moteur, le temps de régression de deux segments, et les caractéristiques des patients telles que la taille, le poids, l'IMC et l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie spinale est une alternative largement utilisée et efficace à l'anesthésie générale pour les chirurgies réalisées en dessous du niveau L₁-L₂, où se termine la moelle épinière. Cependant, la distribution et la durée des anesthésiques locaux en anesthésie spinale sont souvent imprévisibles en raison de facteurs tels que la dose d'anesthésique, la vitesse et le site d'injection, la position du patient, l'âge et l'habitus corporel. Un facteur important mais moins prévisible est la variabilité individuelle du volume de liquide céphalo-rachidien (LCR), en particulier dans la région lombo-sacrée. Comme le LCR dilue l'anesthésique administré par voie intrathécale, les différences de volume de LCR peuvent considérablement influencer la concentration du médicament et, par conséquent, le niveau et la durée du bloc.

Les avancées des techniques d'imagerie telles que l'échographie et l'IRM ont permis des estimations plus précises du volume de LCR. Bien que la plupart des études aient utilisé des estimations basées sur l'échographie, les évaluations basées sur l'IRM restent limitées. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet du volume de LCR lombo-sacré, mesuré par IRM pondérée T₂ en 3D, sur la durée et l'étendue de l'anesthésie spinale. Comprendre cette relation pourrait améliorer la prévisibilité de l'anesthésie spinale et optimiser la planification anesthésique personnalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 75 ans, classés comme statut physique ASA I-III, ayant subi une IRM lombo-sacrée à 1,5 Tesla au cours des six derniers mois.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 75 ans
  • Statut physique ASA I-III
  • Ayant subi une IRM lombo-sacrée de 1,5 Tesla au cours des six derniers mois

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies neurologiques et d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Refus de subir une rachianesthésie
  • Contre-indications à la rachianesthésie
  • Infection locale au niveau lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal était d'évaluer la corrélation entre le volume du LCR lombo-sacré et le niveau maximal du bloc sensitif.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, 33 mois
De l'inclusion à la fin de l'étude, 33 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUKAEK-2022/1/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner