- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333703
Estimation par IRM du volume du LCR lombaire et son impact clinique sur la rachianesthésie
Estimation basée sur l'IRM du volume du LCR lombaire et son impact clinique sur la rachianesthésie
Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'impact clinique du volume du liquide céphalo-rachidien (LCR) lombaire sur les caractéristiques de l'anesthésie rachidienne. Un total de 40 patients adultes, âgés de 18 à 75 ans et classés comme statut physique ASA I-III, ayant subi une IRM lombo-sacrée en pondération T2 3D au cours des six derniers mois, ont été inclus. L'anesthésie intrathécale a été administrée avec 4 mL (20 mg) de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % via l'espace intervertébral L3-L4 en position assise.
Le volume de LCR a été mesuré de la moitié inférieure du corps vertébral L1 jusqu'à l'extrémité sacrée en utilisant la méthode du volume d'intérêt (VOI) sur les images IRM sagittales en pondération T2 3D, traitées avec le logiciel ITK-SNAP. Le critère d'évaluation principal était la corrélation entre le volume de LCR lombo-sacré et le niveau maximal de bloc sensitif. Les critères d'évaluation secondaires incluaient les corrélations avec le temps d'apparition et la durée du bloc sensitif et moteur, le temps de régression de deux segments, et les caractéristiques des patients telles que la taille, le poids, l'IMC et l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie spinale est une alternative largement utilisée et efficace à l'anesthésie générale pour les chirurgies réalisées en dessous du niveau L₁-L₂, où se termine la moelle épinière. Cependant, la distribution et la durée des anesthésiques locaux en anesthésie spinale sont souvent imprévisibles en raison de facteurs tels que la dose d'anesthésique, la vitesse et le site d'injection, la position du patient, l'âge et l'habitus corporel. Un facteur important mais moins prévisible est la variabilité individuelle du volume de liquide céphalo-rachidien (LCR), en particulier dans la région lombo-sacrée. Comme le LCR dilue l'anesthésique administré par voie intrathécale, les différences de volume de LCR peuvent considérablement influencer la concentration du médicament et, par conséquent, le niveau et la durée du bloc.
Les avancées des techniques d'imagerie telles que l'échographie et l'IRM ont permis des estimations plus précises du volume de LCR. Bien que la plupart des études aient utilisé des estimations basées sur l'échographie, les évaluations basées sur l'IRM restent limitées. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'effet du volume de LCR lombo-sacré, mesuré par IRM pondérée T₂ en 3D, sur la durée et l'étendue de l'anesthésie spinale. Comprendre cette relation pourrait améliorer la prévisibilité de l'anesthésie spinale et optimiser la planification anesthésique personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye)
- Samsun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 75 ans
- Statut physique ASA I-III
- Ayant subi une IRM lombo-sacrée de 1,5 Tesla au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies neurologiques et d'allergie aux anesthésiques locaux
- Refus de subir une rachianesthésie
- Contre-indications à la rachianesthésie
- Infection locale au niveau lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal était d'évaluer la corrélation entre le volume du LCR lombo-sacré et le niveau maximal du bloc sensitif.
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude, 33 mois
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De l'inclusion à la fin de l'étude, 33 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SUKAEK-2022/1/14
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