Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI-alapú lumbális CSF térfogat becslése és klinikai hatása a gerinchi érzéstelenítésre

2026. január 2. frissítette: Samsun University

MRI-alapú lumbális CSF-térfogatbecslés és klinikai hatása a gerincaneszteziára

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lumbális cerebrospinális folyadék (CSF) térfogatának klinikai hatását a gerincvelői érzéstelenítés jellemzőire. Összesen 40, 18 és 75 év közötti, ASA fizikai állapot I-III besorolású felnőtt beteget vontak be, akik az elmúlt hat hónapban 3D T2-súlyozott lumboszakrális MRI-vizsgálaton estek át. Az intratekális érzéstelenítést 4 ml (20 mg) 0,5%-os hiperbár bupivakainnal végezték az L3-L4 intervertebrális térben ülő helyzetben.

A CSF térfogatot az L1 csigolyatest alsó felétől a szakrális végéig mérték az érdeklődési térfogat (VOI) módszerrel szagittális 3D T2-súlyozott MR képeken, amelyeket az ITK-SNAP szoftverrel dolgoztak fel. Az elsődleges eredmény a lumboszakrális CSF térfogat és a csúcs érzékszervi blokk szint közötti korreláció volt. A másodlagos eredmények közé tartoztak a korrelációk az érzékszervi és motoros blokk kialakulási idejével és időtartamával, a két szegmens regressziós idejével, valamint a beteg jellemzőivel, mint a magasság, testsúly, BMI és életkor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelői érzéstelenítés egy széles körben alkalmazott és hatékony alternatívája az általános érzéstelenítésnek az L₁-L₂ szint alatt végzett műtétekhez, ahol a gerincvelő véget ér. Azonban a helyi érzéstelenítők eloszlása és időtartama a gerincvelői érzéstelenítésben gyakran kiszámíthatatlan olyan tényezők miatt, mint az érzéstelenítő adagja, a befecskendezés sebessége és helye, a beteg helyzete, életkora és testalkata. Egy fontos, de kevésbé kiszámítható tényező az egyéni variabilitás a cerebrospinalis folyadék (CSF) térfogatában, különösen a lumbosacralis régióban. Mivel a CSF hígítja az intrathékálisan beadott érzéstelenítőt, a CSF térfogatbeli különbségek jelentősen befolyásolhatják a gyógyszer koncentrációját, és ezáltal a blokk szintjét és időtartamát.

Az ultrahang és MRI képalkotó technikák fejlődése hozzájárult a CSF térfogat pontosabb becsléséhez. Míg a legtöbb tanulmány ultrahang alapú becsléseket használt, az MRI alapú értékelések továbbra is korlátozottak. Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogy a 3D T₂-súlyozott MRI-vel mért lumbosacralis CSF térfogat milyen hatással van a gerincvelői érzéstelenítés időtartamára és kiterjedésére. Ennek a kapcsolatnak a megértése javíthatja a gerincvelői érzéstelenítés kiszámíthatóságát és fokozhatja a személyre szabott érzéstelenítési tervezést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 75 év közötti betegek, ASA fizikai állapot I–III besorolással, akik az elmúlt hat hónapban 1,5 Tesla lumbosacralis MRI-vizsgálaton estek át.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-75 éves kor
  • ASA fizikai állapot I-III
  • Aki az elmúlt hat hónapon belül 1,5 Tesla lumboszakális MRI-vizsgálaton esett át

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegségek jelenléte és helyi érzéstelenítőszerekre való allergia
  • A gerincvelői érzéstelenítés megtagadása
  • A gerincvelői érzéstelenítés ellenjavallatai
  • Helyi fertőzés a lumbális területen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A primer kimenetel a lumbosacralis CSF-térfogat és a csúcsos érzékszervi blokk szint közötti korreláció felmérése volt.
Időkeret: A felvételtől a vizsgálat végéig 33 hónap
A felvételtől a vizsgálat végéig 33 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SUKAEK-2022/1/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel