- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333703
Estimación Basada en Resonancia Magnética del Volumen de Líquido Cefalorraquídeo Lumbar y Su Impacto Clínico en la Anestesia Espinal
Estimación Basada en Resonancia Magnética del Volumen de Líquido Cefalorraquídeo Lumbar y Su Impacto Clínico en la Anestesia Raquídea
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar el impacto clínico del volumen del líquido cefalorraquídeo (LCR) lumbar en las características de la anestesia espinal. Se inscribieron un total de 40 pacientes adultos, de 18 a 75 años y clasificados como estado físico ASA I-III, que se habían sometido a una resonancia magnética lumbosacra ponderada en T2 3D en los últimos seis meses. La anestesia intratecal se administró con 4 mL (20 mg) de bupivacaína hiperbárica al 0,5% a través del espacio intervertebral L3-L4 en posición sentada.
El volumen de LCR se midió desde la mitad inferior del cuerpo vertebral L1 hasta el extremo sacro utilizando el método del volumen de interés (VOI) en imágenes de resonancia magnética sagitales ponderadas en T2 3D, procesadas con el software ITK-SNAP. El resultado principal fue la correlación entre el volumen de LCR lumbosacro y el nivel máximo de bloqueo sensorial. Los resultados secundarios incluyeron correlaciones con el tiempo de inicio y la duración del bloqueo sensorial y motor, el tiempo de regresión de dos segmentos y las características del paciente como altura, peso, IMC y edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal es una alternativa ampliamente utilizada y efectiva a la anestesia general para cirugías realizadas por debajo del nivel L₁-L₂, donde termina la médula espinal. Sin embargo, la distribución y duración de los anestésicos locales en la anestesia espinal a menudo son impredecibles debido a factores como la dosis anestésica, la velocidad y ubicación de la inyección, la posición del paciente, la edad y el hábito corporal. Un factor importante pero menos predecible es la variabilidad individual en el volumen del líquido cefalorraquídeo (LCR), especialmente en la región lumbosacra. Dado que el LCR diluye el anestésico administrado por vía intratecal, las diferencias en el volumen de LCR pueden afectar significativamente la concentración del fármaco y, en consecuencia, el nivel y duración del bloqueo.
Los avances en técnicas de imagen como la ecografía y la resonancia magnética han contribuido a estimaciones más precisas del volumen de LCR. Si bien la mayoría de los estudios han utilizado estimaciones basadas en ecografía, las evaluaciones basadas en resonancia magnética siguen siendo limitadas. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto del volumen de LCR lumbosacro, medido mediante resonancia magnética ponderada en T₂ 3D, en la duración y extensión de la anestesia espinal. Comprender esta relación podría mejorar la previsibilidad en la anestesia espinal y optimizar la planificación anestésica personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye)
- Samsun University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Estado físico ASA I-III
- Que se haya sometido a una resonancia magnética lumbosacra de 1,5 Tesla en los últimos seis meses
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades neurológicas y alergia a anestésicos locales
- Negativa a someterse a anestesia espinal
- Contraindicaciones para la anestesia espinal
- Infección local en la zona lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal fue evaluar la correlación entre el volumen de líquido cefalorraquídeo lumbosacro y el nivel máximo de bloqueo sensitivo.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio (33 meses)
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Desde la inscripción hasta el final del estudio (33 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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- SUKAEK-2022/1/14
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