Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRI-basert estimering av lumbal CSF-volum og dens kliniske betydning for spinal anestesi

2. januar 2026 oppdatert av: Samsun University

MRI-basert estimering av lumbal CSF-volum og dens kliniske påvirkning på spinal anestesi

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke den kliniske påvirkningen av lumbal cerebrospinalvæske (CSF) volum på spinal anestesiens egenskaper. Totalt 40 voksne pasienter, i alderen 18 til 75 år og klassifisert som ASA fysisk status I-III, som hadde gjennomgått 3D T2-vektet lumbosakral MR innen de siste seks månedene, ble inkludert. Intratekal anestesi ble administrert med 4 ml (20 mg) av 0,5 % hyperbar bupivakain via L3-L4 interspace i sittende stilling.

CSF-volum ble målt fra den nedre halvdelen av L1 virvellegeme til sakralenden ved hjelp av volume of interest (VOI) metoden på sagittale 3D T2-vektede MR-bilder, behandlet med ITK-SNAP programvare. Primært utfall var korrelasjonen mellom lumbosakral CSF-volum og topp sensorisk blokkenivå. Sekundære utfall inkluderte korrelasjoner med starttid og varighet av sensorisk og motorisk blokk, to-segment regresjonstid, og pasientegenskaper som høyde, vekt, BMI og alder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinalanestesi er et mye brukt og effektivt alternativ til generell anestesi for kirurgiske inngrep utført under L₁-L₂-nivået, hvor ryggmargen slutter. Imidlertid er fordelingen og varigheten av lokalbedøvelsesmidler i spinalanestesi ofte uforutsigbar på grunn av faktorer som dose av anestetikum, injeksjonshastighet og -sted, pasientens stilling, alder og kroppsbygning. En viktig, men mindre forutsigbar faktor er den individuelle variasjonen i cerebrospinalvæskevolum (CSF), spesielt i lumbosakralregionen. Siden CSF fortynner det intratekalt administrerte anestetikumet, kan forskjeller i CSF-volum ha betydelig innvirkning på legemiddelkonsentrasjonen og dermed blokkeringsnivået og varigheten.

Fremskritt i bildebehandlingsteknikker som ultralyd og MRI har bidratt til mer nøyaktige estimater av CSF-volum. Mens de fleste studier har brukt ultralydbaserte estimater, forblir MRI-baserte evalueringer begrenset. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av lumbosakralt CSF-volum, målt via 3D T₂-vektet MRI, på varigheten og omfanget av spinalanestesi. Å forstå dette forholdet kan forbedre forutsigbarheten i spinalanestesi og styrke personlig tilpasset anestesiplanlegging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 75 år, klassifisert som ASA fysisk status I–III, som hadde gjennomgått 1,5 Tesla lumbosakral MR-undersøkelse innen de siste seks månedene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Som har gjennomgått 1,5 Tesla lumbosakral MR-undersøkelse innen de siste seks månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer og allergi mot lokalanestetika
  • Avvisning av spinal anestesi
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • Lokal infeksjon på lumbalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedutfallsmålet var å vurdere sammenhengen mellom lumbosakral CSF-volum og toppnivået for sensorisk blokk.
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt 33 måneder
Fra inkludering til studiens slutt 33 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SUKAEK-2022/1/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere