MRI-baseret estimering af lumbal CSF-volumen og dets kliniske indvirkning på spinal anæstesi
MRI-baseret estimering af lumbal CSF-volumen og dets kliniske betydning for spinalanæstesi
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at undersøge den kliniske betydning af lumbal cerebrospinalvæske (CSF) volumen for spinalanæstesiens karakteristika. I alt 40 voksne patienter i alderen 18 til 75 år, klassificeret som ASA fysisk status I-III, som havde gennemgået 3D T2-vægtet lumbosakral MR-scanning inden for de sidste seks måneder, blev inkluderet. Intratekal anæstesi blev administreret med 4 ml (20 mg) 0,5% hyperbar bupivacain via L3-L4 interrummet i siddeholdning.
CSF-volumen blev målt fra den nederste halvdel af L1-hvirvelkroppen til sacralenden ved hjælp af volumen af interesse (VOI)-metoden på sagittale 3D T2-vægtede MR-billeder, behandlet med ITK-SNAP-softwaren. Primært udfald var korrelationen mellem lumbosakral CSF-volumen og peak sensorisk blokniveau. Sekundære udfald omfattede korrelationer med indtrædenstid og varighed af sensorisk og motorisk blok, to-segments regressionstid og patientkarakteristika såsom højde, vægt, BMI og alder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinalanæstesi er et bredt anvendt og effektivt alternativ til generel anæstesi ved operationer udført under L₁-L₂-niveauet, hvor rygsøjlen ender. Imidlertid er fordelingen og varigheden af lokalanæstetika ved spinalanæstesi ofte uforudsigelige på grund af faktorer som anæstetikumdosis, injektionshastighed og -sted, patientens stilling, alder og kropsbygning. En vigtig, men mindre forudsigelig faktor er den individuelle variation i cerebrospinalvæskens (CSF) volumen, især i lumbosacralregionen. Da CSF fortynder det intratekalt administrerede anæstetikum, kan forskelle i CSF-volumen have en betydelig indvirkning på lægemiddelkoncentrationen og dermed blokeringsniveau og varighed.
Fremskridt inden for billeddannende teknikker som ultralyd og MRI har bidraget til mere præcise estimater af CSF-volumen. Mens de fleste undersøgelser har anvendt ultralydbaserede estimater, er MRI-baserede evalueringer stadig begrænsede. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af lumbosacral CSF-volumen, målt via 3D T₂-vægtet MRI, på varigheden og omfanget af spinalanæstesi. Forståelse af dette forhold kan forbedre forudsigeligheden ved spinalanæstesi og forbedre den personlige anæstesiplanlægning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- ASA fysisk status I-III
- Som har gennemgået 1,5 Tesla lumbosacral MR-scanning inden for de sidste seks måneder
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme og allergi over for lokalanæstetika
- Vægring mod at gennemgå spinalanæstesi
- Kontraindikationer for spinalanæstesi
- Lokal infektion på lændestadiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatmål var at vurdere sammenhængen mellem lumbosakral CSF-volumen og det maksimale sensoriske blokniveau.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen 33 måneder
|
Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen 33 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUKAEK-2022/1/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fordeling af spinal anæstetikum
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkendt
-
Attikon HospitalRekrutteringVæsketerapi | DehydreringGrækenland
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetHER-2 positiv brystkræft | Hormonreceptor positiv brystkræftSpanien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Australien, Argentina, Canada, Det Forenede Kongerige, Mexico, Brasilien, Grækenland
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrutteringAkut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetNyrekræft | Nyrecellekarcinom | Metastatisk nyrecellekarcinomForenede Stater