- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333703
MRI 기반 요추 뇌척수액 부피 추정 및 척추 마취에 대한 임상적 영향
MRI 기반 요추 뇌척수액 부피 추정 및 척추마취에 대한 임상적 영향
이 전향적 관찰 연구는 요추 뇌척수액(CSF) 용적이 척추 마취 특성에 미치는 임상적 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 지난 6개월 이내에 3D T2 강조 요천추 MRI를 시행한 18세에서 75세 사이의 성인 환자 40명(ASA 신체 상태 I-III)이 등록되었습니다. 좌위에서 L3-L4 간격을 통해 4mL(20mg)의 0.5% 고비중 부피바카인을 척수강내 마취로 투여했습니다.
CSF 용적은 ITK-SNAP 소프트웨어로 처리된 시상면 3D T2 강조 MR 영상에서 관심 부피(VOI) 방법을 사용하여 L1 척추체 하반부에서 천골 끝까지 측정되었습니다. 주요 결과는 요천추 CSF 용적과 최고 감각 차단 수준 간의 상관관계였습니다. 부차적 결과에는 감각 및 운동 차단의 발현 시간과 지속 시간, 두 분절 퇴행 시간, 그리고 키, 체중, 체질량지수(BMI), 연령과 같은 환자 특성과의 상관관계가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 척수가 끝나는 L₁-L₂ 수준 아래에서 시행되는 수술에 대해 전신 마취의 널리 사용되고 효과적인 대안입니다. 그러나 척추 마취에서 국소 마취제의 분포와 지속 시간은 마취제 용량, 주입 속도 및 위치, 환자 자세, 연령 및 체형과 같은 요인들로 인해 종종 예측 불가능합니다. 중요하지만 예측하기 어려운 한 가지 요인은 특히 요천추 부위에서 뇌척수액(CSF) 용량의 개인별 변동성입니다. 뇌척수액이 척수강 내로 투여된 마취제를 희석시키기 때문에, 뇌척수액 용량의 차이는 약물 농도와 결과적으로 차단 수준과 지속 시간에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
초음파 및 MRI와 같은 영상 기술의 발전으로 뇌척수액 용량을 더 정확하게 추정할 수 있게 되었습니다. 대부분의 연구에서 초음파 기반 추정법을 사용했지만, MRI 기반 평가는 여전히 제한적입니다. 본 연구에서는 3D T₂ 강조 MRI를 통해 측정한 요천추 뇌척수액 용량이 척추 마취의 지속 시간과 범위에 미치는 영향을 조사하고자 하였습니다. 이 관계를 이해하면 척추 마취의 예측 가능성을 향상시키고 맞춤형 마취 계획을 강화할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ASA 신체 상태 I-III
- 지난 6개월 이내에 1.5 테슬라 요천추 MRI를 시행한 환자
제외 기준:
- 신경계 질환 및 국소 마취제에 대한 알레르기
- 척추 마취 거부
- 척추 마취 금기증
- 요추 부위 국소 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 요천추 척수액 부피와 최고 감각 차단 수준 사이의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
기간: 등록부터 연구 종료까지 33개월
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등록부터 연구 종료까지 33개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SUKAEK-2022/1/14
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